Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomics och ortodontisk rotresorption

27 februari 2020 uppdaterad av: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Detektion av ortodontiskt inducerad inflammatorisk rotresorption från tandköttskrevikelvätska genom proteomikanalys: delad mun, randomiserad klinisk prövning

Majoriteten av tidigare studier för tidig upptäckt av ortodontiskt inducerad inflammatorisk rotresorption (OIIRR) utfördes för att bedöma individuella biomarkörer som är representativa för en enda biologisk väg. Såvitt vi vet har inga studier använts Gingival crevicular fluid (GCF) proteomisk analys för att identifiera potentiella biomarkörer för OIIRR. Därför; Syftet med denna studie är att använda fördelen med att testa ett paket med biomarkörer genom att göra proteomisk analys av GCF, vilket kan hjälpa till att göra en mer exakt personifierad diagnos och behandling, och därigenom ge ortodontister ytterligare information som inte kan härledas från kliniska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortodontiska patienter med åldersintervall (18 år) indicerade för bilateral extraktion av första premolarer från överkäken som en del av sin ortodontiska behandling med specifik fast ortodontisk apparatdesign med måttlig förankring rekryterades för denna studie. Båda dessa premolarer tilldelades slumpmässigt till en tung (225g) och lätt (25g) kraft i en design med delad mun med ett tilldelningsförhållande på 1:1. (GCF) uppsamlades från tandköttets sulcus av dessa tänder före extraktion med sex tidsintervall som är baslinje, 1 timme, 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor. Plack- och gingivalindex registrerades för dessa patienter vid varje tidslinje. Premolarer kommer att extraheras efter 4 veckor för att undersökas med stereomikroskopi för ytarea utvärdering av rotresorption. Proteomisk analys kommer att utföras på GCF-provet. Den proteomiska analysen av den insamlade GCF kommer att erhållas genom att använda matrisassisterad laserdesorptionsjonisering/time-of-flight masspektrometri (MALDI-TOF/MS). MS-spektra kommer att användas för att söka i humana proteinsekvensdatabaser för proteinidentifiering och utveckling av "Protein Print" specifikt för dessa biologiska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiska patienter indicerade för extraktion av bilaterala övre första premolarer,
  • Allmänt hälsosam passform,
  • God munhygien med underhåll av parodontit (Plaque Index och Gingival Index ≤1),
  • Brist på radiografiska tecken på idiopatisk resorption,
  • Radiografiskt har båda experimenttänderna två rötter med ungefär lika långa och lika stora former,
  • Placeringen av experimentella tänder i bågen utan rotation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med impaktion förutom drabbade tredje molarer för remiss för att göra CBCT,
  • Rökare,
  • Patienter på antiinflammatoriska läkemedel minst tre månader före och under studien,
  • Historia om muntliga vanor,
  • Tidigare ortodontisk behandling,
  • Historik av tandtrauma,
  • Tidigare tandbehandling av experimenttänderna,
  • Patient med kraftig ocklusion,
  • Patologisk lesion i övre bågen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övre första premolar ena sidan
Tung kraft (225 g)
Procedur: Heavy Force (225g)
Ortodontisk kraft
Experimentell: Övre första premolar Andra sidan
Light Force (25 g)
Procedur: Light Force (25g)
Ortodontisk kraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för ortodontisk rotresorption
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Att övervaka förändring i profilering av GCF-proteiner associerade med ortodontiskt inducerad rotresorption under 4 veckor efter ortodontisk kraftapplicering
Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GCF flödeshastighet och ortodontisk kraft
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
För att bestämma inverkan av olika ortodontiska kraftstorlekar på GCF-flödeshastigheten
Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Rotresorptionsyta
Tidsram: Efter 28 dagars tvångsanmälan.
Att uppskatta mängden resorptionsarea i olika kraftgrupper.
Efter 28 dagars tvångsanmälan.
Proteinkoncentration i ortodontisk GCF
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Att utvärdera mängden proteininnehåll i GCF hos ortodontiska patienter vid olika kraftstorlekar.
Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstudie benbedömning
Tidsram: Innan egentlig inskrivning.
Att utvärdera mängden bentäthet (Hounsfield Unit, HU) runt de experimentella tänderna i CBCT.
Innan egentlig inskrivning.
Förstudie rotlängdsbedömning
Tidsram: Innan egentlig inskrivning.
För att utvärdera rotlängden (mm) på experimenttänderna i CBCT.
Innan egentlig inskrivning.
Rotformsbedömning förstudie
Tidsram: Innan egentlig inskrivning.
För att utvärdera rotformen (krökt eller rak) på experimenttänderna med hjälp av CBCT.
Innan egentlig inskrivning.
Utvärdering av rotresorption förstudie
Tidsram: Innan egentlig inskrivning.
Att utvärdera förekomsten av tidigare apikal rotresorption (poängindex av Malmgren < Grad 1) av de experimentella tänderna med hjälp av CBCT.
Innan egentlig inskrivning.
Munhälsobedömning
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Plackindex (PI) övervakades genom att använda modifierat Silness och Löe Index.
Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Munhälsobedömning
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar
Gingival Index övervakades genom att använda modifierat Silness och Löe Index.
Baslinje, 1 timme, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar och 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Utredare

  • Huvudutredare: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 023418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingivalsjukdomar

Kliniska prövningar på Heavy Force (225g)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera