Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika i ortodontyczna resorpcja korzeni

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Wykrywanie indukowanej ortodontycznie resorpcji zapalnej korzenia z płynu dziąsłowego za pomocą analizy proteomicznej: rozszczepienie jamy ustnej, randomizowane badanie kliniczne

Większość wcześniejszych badań dotyczących wczesnego wykrywania resorpcji zapalnej korzeni wywołanej ortodontycznie (OIIRR) przeprowadzono w celu oceny indywidualnych biomarkerów, które są reprezentatywne dla pojedynczego szlaku biologicznego. Zgodnie z naszą wiedzą, żadne badania nie zostały wykorzystane do analizy proteomicznej płynu dziąsłowego (GCF) w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów OIIRR. Dlatego; Celem tego badania jest wykorzystanie zalet testowania pakietu biomarkerów poprzez wykonanie analizy proteomicznej GCF, co może pomóc w bardziej precyzyjnej, spersonalizowanej diagnozie i leczeniu, dostarczając w ten sposób ortodontom dodatkowych informacji, których nie można wywnioskować z parametrów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania wybrano pacjentów ortodontycznych w przedziale wiekowym (18 lat) wskazanym do obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki w ramach leczenia ortodontycznego z użyciem specjalnego stałego aparatu ortodontycznego z umiarkowanym zakotwiczeniem. Oba te zęby przedtrzonowe zostały losowo przydzielone do dużej (225 g) i lekkiej (25 g) siły w projekcie podzielonej jamy ustnej ze stosunkiem alokacji 1: 1. (GCF) pobrano z bruzdy dziąsłowej tych zębów przed ekstrakcją w sześciu przedziałach czasowych, które są liniami wyjściowymi, 1 godzina, 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie i 4 tygodnie. Dla tych pacjentów na każdej osi czasu rejestrowano wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł. Zęby przedtrzonowe zostaną usunięte po 4 tygodniach w celu zbadania za pomocą stereomikroskopii w celu oceny pola powierzchni resorpcji korzenia. Analiza proteomiczna zostanie przeprowadzona na próbce GCF. Analiza proteomiczna zebranego GCF zostanie przeprowadzona przy użyciu jonizacji z desorpcją laserową wspomaganą matrycą/spektrometrii masowej czasu przelotu (MALDI-TOF/MS). Widma MS zostaną wykorzystane do przeszukiwania baz danych sekwencji białek ludzkich w celu identyfikacji białek i opracowania „odcisku białka” specyficznego dla tych warunków biologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ortodontyczni wskazani do ekstrakcji obustronnych górnych pierwszych zębów przedtrzonowych,
  • Ogólne zdrowe dopasowanie,
  • Dobra higiena jamy ustnej z utrzymaniem zdrowia przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł ≤1),
  • Brak radiologicznych cech resorpcji idiopatycznej,
  • Radiologicznie oba eksperymentalne zęby mają dwa korzenie o mniej więcej równej długości i kształcie,
  • Pozycja zębów doświadczalnych w łuku bez rotacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zatrzymaniem z wyjątkiem zatrzymanych trzecich zębów trzonowych do skierowania na CBCT,
  • Palacze,
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne co najmniej trzy miesiące przed i w trakcie badania,
  • Historia zwyczaju ustnego,
  • przebyte leczenie ortodontyczne,
  • Historia urazów zębów,
  • wcześniejsze leczenie stomatologiczne zębów doświadczalnych,
  • Pacjent z ciężką okluzją,
  • Zmiana patologiczna w łuku górnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Górny pierwszy przedtrzonowiec z jednej strony
Duża siła (225 g)
Procedura: Siła ciężka (225g)
Siła ortodontyczna
Eksperymentalny: Górny pierwszy przedtrzonowiec po drugiej stronie
Lekka siła (25 g)
Procedura: Lekka siła (25g)
Siła ortodontyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery resorpcji korzeni ortodontycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Monitorowanie zmian w profilowaniu białek GCF związanych z resorpcją korzenia indukowaną ortodontycznie w ciągu 4 tygodni po zastosowaniu siły ortodontycznej
Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie przepływu GCF i siła ortodontyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Określenie wpływu różnych wielkości siły ortodontycznej na szybkość przepływu GCF
Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Powierzchnia resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Po 28 dniach stosowania siły.
Oszacowanie wielkości obszaru resorpcji w różnych grupach sił.
Po 28 dniach stosowania siły.
Stężenie białka w ortodontycznym GCF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Ocena zawartości białka w GCF pacjentów ortodontycznych przy różnych wielkościach siły.
Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kości przed badaniem
Ramy czasowe: Przed faktyczną rejestracją.
Ocena gęstości kości (jednostki Hounsfielda, HU) wokół zębów doświadczalnych w CBCT.
Przed faktyczną rejestracją.
Ocena długości korzeni przed badaniem
Ramy czasowe: Przed faktyczną rejestracją.
Ocena długości korzeni (mm) zębów doświadczalnych w CBCT.
Przed faktyczną rejestracją.
Wstępna ocena kształtu korzenia
Ramy czasowe: Przed faktyczną rejestracją.
Aby ocenić kształt korzenia (zakrzywiony lub prosty) zębów eksperymentalnych za pomocą CBCT.
Przed faktyczną rejestracją.
Wstępna ocena resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Przed faktyczną rejestracją.
Aby ocenić istnienie wcześniejszej resorpcji wierzchołkowej korzeni (wskaźnik punktacji Malmgrena < stopień 1) zębów doświadczalnych za pomocą CBCT.
Przed faktyczną rejestracją.
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Wskaźnik płytki nazębnej (PI) monitorowano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Silnessa i Loe.
Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni
Wskaźnik dziąseł monitorowano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Silness i Löe.
Linia bazowa, 1 godzina, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 21 dni i 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 023418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła ciężka (225g)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj