- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291443
Proteomiikka ja ortodonttinen juuriresorptio
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad
Oikomishoidolla aiheutetun tulehduksellisen juuren resorption havaitseminen ienreuman nesteestä proteomiikkaanalyysillä: suuhalkeama, satunnaistettu kliininen tutkimus
Suurin osa aiemmista tutkimuksista ortodonttisesti aiheuttaman tulehduksellisen juuriresorption (OIIRR) varhaiseen havaitsemiseen tehtiin yksittäistä biologista reittiä edustavien yksittäisten biomarkkereiden arvioimiseksi.
Tietojemme mukaan mitään tutkimuksia ei ole käytetty Gingival crevicular -nesteen (GCF) proteomianalyysiä mahdollisten OIIRR:n biomarkkerien tunnistamiseksi.
Siksi; Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää biomarkkeripaketin testaamisen etua tekemällä GCF:n proteominen analyysi, mikä voisi auttaa tekemään tarkemman yksilöllisen diagnoosin ja hoidot ja siten tarjoamaan oikomishoidolle lisätietoa, jota ei voida päätellä kliinisistä parametreistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin oikomispotilaat, joiden ikäluokka (18-vuotiaat) oli tarkoitettu molemminpuoliseen yläleuan esihammasta poistamiseen osana oikomishoitoaan käyttämällä erityistä kiinteää oikomisvälinettä, jossa oli kohtalainen ankkurointi.
Molemmat näistä esihammasta jaettiin satunnaisesti raskaalle (225 g) ja kevyelle (25 g) voimalle jaetun suun mallissa 1:1 allokaatiosuhteella.
(GCF) kerättiin näiden hampaiden iensulkuksesta ennen poistoa kuudella aikavälillä, jotka ovat lähtötaso, 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa.
Plakki- ja ienindeksit kirjattiin näille potilaille kullakin aikajanalla.
Esihampaat uutetaan 4 viikon kuluttua ja ne tutkitaan stereomikroskopialla juuren resorption pinta-alan arvioimiseksi.
GCF-näytteelle tehdään proteominen analyysi.
Kerätyn GCF:n proteominen analyysi saadaan käyttämällä matriisiavusteista laserdesorptioionisaatiota/lentoajan massaspektrometriaa (MALDI-TOF/MS).
MS-spektrejä käytetään etsimään ihmisen proteiinisekvenssitietokantoja proteiinien tunnistamiseksi ja näille biologisille olosuhteille spesifisen "proteiinitulosteen" kehittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Harraa Sabah Mohammed-Salih
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoidot potilaat, joille on tarkoitettu molemminpuolisen ylemmän esihammaslihaksen poisto,
- Yleinen terve istuvuus,
- Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveyden ylläpito (plakkiindeksi ja ienindeksi ≤1),
- Idiopaattisen resorption radiografisten merkkien puute,
- Radiografisesti molemmilla koehampailla on kaksi juuria, joiden pituus ja muoto on suunnilleen yhtä suuri,
- Kokeellisten hampaiden sijainti kaaressa ilman pyörimistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tartunta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa, jotka lähetetään CBCT:hen,
- Tupakoitsijat,
- potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana,
- Suullisen tottumuksen historia,
- Aikaisempi oikomishoito,
- Hammastrauma historia,
- Aiempi kokeellisten hampaiden hammashoito,
- Potilas, jolla on voimakas okkluusio,
- Patologinen vaurio yläkaaren kaaressa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ylempi ensimmäinen premolar yksi puoli
Raskas voima (225 g)
|
Ortodonttinen voima
|
Kokeellinen: Ylempi ensimmäinen esihamsu toinen puoli
Kevyt voima (25 g)
|
Ortodonttinen voima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ortodontisen juuriresorption biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Oikomishoidon aiheuttamaan juuren resorptioon liittyvien GCF-proteiinien profiloinnin muutosten seuraaminen 4 viikon aikana oikomishoidon jälkeen
|
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GCF-virtausnopeus ja ortodonttinen voima
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Määrittää eri oikomisvoiman suuruusluokkien vaikutusta GCF-virtausnopeuteen
|
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Juuren resorption pinta-ala
Aikaikkuna: 28 päivän voimankäytön jälkeen.
|
Arvioi resorptioalueen suuruus eri voimaryhmissä.
|
28 päivän voimankäytön jälkeen.
|
Proteiinipitoisuus ortodonttisessa GCF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Arvioida oikomishoidon potilaiden GCF:n proteiinipitoisuuden määrää eri voimasuuruuksilla.
|
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimusta edeltävä luuston arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Arvioida luun tiheyden (Hounsfield Unit, HU) kokeellisten hampaiden ympärillä CBCT:ssä.
|
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Pre-Study juuren pituuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Arvioida kokeellisten hampaiden juuren pituus (mm) CBCT:ssä.
|
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Ennen tutkimusta juurimuodon arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Arvioida kokeellisten hampaiden juuren muoto (kaareva tai suora) käyttämällä CBCT:tä.
|
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Pre-Study Root Resorption Assessment
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Arvioida kokeellisten hampaiden aiemman apikaalisen juuren resorption olemassaolo (pisteytysindeksi Malmgrenin mukaan < Grade 1) käyttämällä CBCT:tä.
|
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
|
Suun terveyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Plakkiindeksiä (PI) tarkkailtiin käyttämällä modifioitua Silness- ja Löe-indeksiä.
|
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Suun terveyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Ienindeksiä seurattiin modifioidulla Silness- ja Löe-indeksillä.
|
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saloom HF, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. Impact of Obesity on Orthodontic Tooth Movement in Adolescents: A Prospective Clinical Cohort Study. J Dent Res. 2017 May;96(5):547-554. doi: 10.1177/0022034516688448. Epub 2017 Jan 23.
- Rody WJ Jr, Holliday LS, McHugh KP, Wallet SM, Spicer V, Krokhin O. Mass spectrometry analysis of gingival crevicular fluid in the presence of external root resorption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):787-98. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.03.013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina
Kliiniset tutkimukset Heavy Force (225g)
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanValmisUniapnea, obstruktiivinen | Aivojen iskemiaTaiwan
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiivinen, ei rekrytointiJumperin polvi | Polvilumpion tendinopatiaTanska
-
Balikesir UniversityValmis
-
Universidade Metodista de PiracicabaValmisUrheilullinen suorituskyky | Urheilijat | Hengityselinten lihakset | Hengitysharjoitukset | Aerobinen kapasiteetti
-
Trakya UniversityValmisKeisarileikkaus | Anestesia; Reaktio
-
University of PaviaIlmoittautuminen kutsusta
-
Universidad de AntioquiaValmis
-
Mersin UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Huumeiden aiheuttama hypotensio | SpinaalipuudutustoksisuusTurkki
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Valmis
-
University of ParmaValmisKeisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu | Anestesia, selkäydinItalia