Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteomiikka ja ortodonttinen juuriresorptio

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Oikomishoidolla aiheutetun tulehduksellisen juuren resorption havaitseminen ienreuman nesteestä proteomiikkaanalyysillä: suuhalkeama, satunnaistettu kliininen tutkimus

Suurin osa aiemmista tutkimuksista ortodonttisesti aiheuttaman tulehduksellisen juuriresorption (OIIRR) varhaiseen havaitsemiseen tehtiin yksittäistä biologista reittiä edustavien yksittäisten biomarkkereiden arvioimiseksi. Tietojemme mukaan mitään tutkimuksia ei ole käytetty Gingival crevicular -nesteen (GCF) proteomianalyysiä mahdollisten OIIRR:n biomarkkerien tunnistamiseksi. Siksi; Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää biomarkkeripaketin testaamisen etua tekemällä GCF:n proteominen analyysi, mikä voisi auttaa tekemään tarkemman yksilöllisen diagnoosin ja hoidot ja siten tarjoamaan oikomishoidolle lisätietoa, jota ei voida päätellä kliinisistä parametreistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin oikomispotilaat, joiden ikäluokka (18-vuotiaat) oli tarkoitettu molemminpuoliseen yläleuan esihammasta poistamiseen osana oikomishoitoaan käyttämällä erityistä kiinteää oikomisvälinettä, jossa oli kohtalainen ankkurointi. Molemmat näistä esihammasta jaettiin satunnaisesti raskaalle (225 g) ja kevyelle (25 g) voimalle jaetun suun mallissa 1:1 allokaatiosuhteella. (GCF) kerättiin näiden hampaiden iensulkuksesta ennen poistoa kuudella aikavälillä, jotka ovat lähtötaso, 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa. Plakki- ja ienindeksit kirjattiin näille potilaille kullakin aikajanalla. Esihampaat uutetaan 4 viikon kuluttua ja ne tutkitaan stereomikroskopialla juuren resorption pinta-alan arvioimiseksi. GCF-näytteelle tehdään proteominen analyysi. Kerätyn GCF:n proteominen analyysi saadaan käyttämällä matriisiavusteista laserdesorptioionisaatiota/lentoajan massaspektrometriaa (MALDI-TOF/MS). MS-spektrejä käytetään etsimään ihmisen proteiinisekvenssitietokantoja proteiinien tunnistamiseksi ja näille biologisille olosuhteille spesifisen "proteiinitulosteen" kehittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikomishoidot potilaat, joille on tarkoitettu molemminpuolisen ylemmän esihammaslihaksen poisto,
  • Yleinen terve istuvuus,
  • Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveyden ylläpito (plakkiindeksi ja ienindeksi ≤1),
  • Idiopaattisen resorption radiografisten merkkien puute,
  • Radiografisesti molemmilla koehampailla on kaksi juuria, joiden pituus ja muoto on suunnilleen yhtä suuri,
  • Kokeellisten hampaiden sijainti kaaressa ilman pyörimistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tartunta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa, jotka lähetetään CBCT:hen,
  • Tupakoitsijat,
  • potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana,
  • Suullisen tottumuksen historia,
  • Aikaisempi oikomishoito,
  • Hammastrauma historia,
  • Aiempi kokeellisten hampaiden hammashoito,
  • Potilas, jolla on voimakas okkluusio,
  • Patologinen vaurio yläkaaren kaaressa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylempi ensimmäinen premolar yksi puoli
Raskas voima (225 g)
Ortodonttinen voima
Kokeellinen: Ylempi ensimmäinen esihamsu toinen puoli
Kevyt voima (25 g)
Ortodonttinen voima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortodontisen juuriresorption biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Oikomishoidon aiheuttamaan juuren resorptioon liittyvien GCF-proteiinien profiloinnin muutosten seuraaminen 4 viikon aikana oikomishoidon jälkeen
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCF-virtausnopeus ja ortodonttinen voima
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Määrittää eri oikomisvoiman suuruusluokkien vaikutusta GCF-virtausnopeuteen
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Juuren resorption pinta-ala
Aikaikkuna: 28 päivän voimankäytön jälkeen.
Arvioi resorptioalueen suuruus eri voimaryhmissä.
28 päivän voimankäytön jälkeen.
Proteiinipitoisuus ortodonttisessa GCF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Arvioida oikomishoidon potilaiden GCF:n proteiinipitoisuuden määrää eri voimasuuruuksilla.
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusta edeltävä luuston arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Arvioida luun tiheyden (Hounsfield Unit, HU) kokeellisten hampaiden ympärillä CBCT:ssä.
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Pre-Study juuren pituuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Arvioida kokeellisten hampaiden juuren pituus (mm) CBCT:ssä.
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Ennen tutkimusta juurimuodon arviointi
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Arvioida kokeellisten hampaiden juuren muoto (kaareva tai suora) käyttämällä CBCT:tä.
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Pre-Study Root Resorption Assessment
Aikaikkuna: Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Arvioida kokeellisten hampaiden aiemman apikaalisen juuren resorption olemassaolo (pisteytysindeksi Malmgrenin mukaan < Grade 1) käyttämällä CBCT:tä.
Ennen varsinaista ilmoittautumista.
Suun terveyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Plakkiindeksiä (PI) tarkkailtiin käyttämällä modifioitua Silness- ja Löe-indeksiä.
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Suun terveyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää
Ienindeksiä seurattiin modifioidulla Silness- ja Löe-indeksillä.
Perustaso, 1 tunti, 1 päivä, 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Heavy Force (225g)

3
Tilaa