Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomics en orthodontische wortelresorptie

27 februari 2020 bijgewerkt door: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Detectie van orthodontisch geïnduceerde inflammatoire wortelresorptie van gingivale creviculaire vloeistof door proteomics-analyse: gesplitste mond, gerandomiseerde klinische studie

De meeste eerdere onderzoeken naar vroege detectie van orthodontisch geïnduceerde inflammatoire wortelresorptie (OIIRR) werden uitgevoerd om individuele biomarkers te beoordelen die representatief zijn voor een enkele biologische route. Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) proteomische analyse om potentiële biomarkers voor OIIRR te identificeren. Daarom; het doel van deze studie is om gebruik te maken van het voordeel van het testen van een pakket biomarkers door proteomische analyse van GCF uit te voeren, wat zou kunnen helpen bij het maken van een nauwkeurigere gepersonaliseerde diagnose en behandelingen, waardoor orthodontisten aanvullende informatie krijgen die niet kan worden afgeleid uit klinische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische patiënten met een leeftijdscategorie (18 jaar) geïndiceerd voor bilaterale extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak als onderdeel van hun orthodontische behandeling met behulp van een specifiek ontwerp van een vast orthodontisch apparaat met matige verankering, werden gerekruteerd voor deze studie. Beide premolaren werden willekeurig toegewezen aan een zware (225 g) en lichte (25 g) kracht in een ontwerp met gespleten mond met een toewijzingsverhouding van 1:1. (GCF) werd verzameld uit de gingivale sulcus van deze tanden vóór extractie met zes tijdsintervallen die basislijn zijn, 1 uur, 1 dag, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken. Plaque- en tandvleesindices werden voor die patiënten op elke tijdlijn geregistreerd. Premolaren worden na 4 weken geëxtraheerd om met stereomicroscopie te worden onderzocht voor oppervlakte-evaluatie van wortelresorptie. Proteomische analyse zal worden uitgevoerd op het GCF-monster. De proteomische analyse van de verzamelde GCF zal worden verkregen door gebruik te maken van matrix-geassisteerde laserdesorptie-ionisatie/time-of-flight massaspectrometrie (MALDI-TOF/MS). MS-spectra zullen worden gebruikt om databases met menselijke eiwitsequenties te doorzoeken op eiwitidentificatie en de ontwikkeling van "Protein Print" specifiek voor deze biologische omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische patiënten geïndiceerd voor extractie van bilaterale bovenste eerste premolaren,
  • Algemene gezonde pasvorm,
  • Goede mondhygiëne met onderhoud van de parodontale gezondheid (Plaque Index en Gingival Index ≤1),
  • Gebrek aan radiografische tekenen van idiopathische resorptie,
  • Radiografisch hebben beide experimentele tanden twee wortels met ongeveer gelijke lengte en vorm,
  • De positie van experimentele tanden binnen de boog zonder rotatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met impactie behalve geïmpacteerde derde molaren voor verwijzing naar CBCT,
  • rokers,
  • Patiënten die minstens drie maanden voor en tijdens het onderzoek ontstekingsremmende medicijnen gebruiken,
  • Geschiedenis van orale gewoonte,
  • Eerdere orthodontische behandeling,
  • Geschiedenis van tandtrauma,
  • Eerdere tandheelkundige behandeling van de experimentele tanden,
  • Patiënt met zware occlusie,
  • Pathologische laesie in de bovenste boog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bovenste eerste premolaar aan één kant
Zware kracht (225 g)
Procedure: Zware Kracht (225g)
Orthodontische kracht
Experimenteel: Boven Eerste Premolaar Andere kant
Lichtkracht (25 g)
Procedure: Lichtkracht (25g)
Orthodontische kracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers van orthodontische wortelresorptie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Om veranderingen in de profilering van GCF-eiwitten geassocieerd met orthodontisch geïnduceerde wortelresorptie te volgen gedurende 4 weken na toepassing van orthodontische kracht
Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF-stroomsnelheid en orthodontische kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Om de impact van verschillende orthodontische krachtgroottes op de GCF-stroomsnelheid te bepalen
Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Wortelresorptieoppervlak
Tijdsspanne: Na 28 dagen dwangtoepassing.
Om de hoeveelheid resorptiegebied in verschillende krachtgroepen te schatten.
Na 28 dagen dwangtoepassing.
Eiwitconcentratie in orthodontische GCF
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Om de hoeveelheid eiwitgehalte in GCF van orthodontische patiënten bij verschillende krachtgroottes te evalueren.
Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-studie botbeoordeling
Tijdsspanne: Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Om de hoeveelheid botdichtheid (Hounsfield Unit, HU) rond de experimentele tanden in CBCT te evalueren.
Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Pre-studie Wortellengte Beoordeling
Tijdsspanne: Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Om de wortellengte (mm) van de experimentele tanden in CBCT te evalueren.
Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Pre-studie wortelvormbeoordeling
Tijdsspanne: Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Om de wortelvorm (gebogen of recht) van de experimentele tanden te evalueren met behulp van CBCT.
Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Pre-studie wortelresorptiebeoordeling
Tijdsspanne: Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Om het bestaan ​​van eerdere apicale wortelresorptie (score-index door Malmgren < Graad 1) van de experimentele tanden te evalueren met behulp van CBCT.
Voor de daadwerkelijke inschrijving.
Mondgezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Plaque Index (PI) werd gecontroleerd met behulp van gemodificeerde Silness en Löe Index.
Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Mondgezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen
Gingival Index werd gecontroleerd met behulp van gemodificeerde Silness en Löe Index.
Basislijn, 1 uur, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen en 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 023418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren