Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомика и ортодонтическая резорбция корня

27 февраля 2020 г. обновлено: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Обнаружение ортодонтически индуцированной воспалительной резорбции корня из жидкости десневой борозды с помощью протеомного анализа: разделенный рот, рандомизированное клиническое исследование

Большинство предыдущих исследований по раннему выявлению ортодонтически индуцированной воспалительной резорбции корня (OIIRR) были проведены для оценки отдельных биомаркеров, которые являются репрезентативными для одного биологического пути. Насколько нам известно, протеомный анализ жидкости десневой борозды (GCF) для выявления потенциальных биомаркеров OIIRR не проводился. Следовательно; Целью данного исследования является использование преимущества тестирования пакета биомаркеров путем проведения протеомного анализа GCF, который может помочь в более точной персонализации диагноза и лечения, тем самым предоставляя ортодонтам дополнительную информацию, которую нельзя вывести из клинических параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования были набраны пациенты-ортодонты в возрасте от 18 лет, которым было показано двустороннее удаление первых премоляров верхней челюсти в рамках их ортодонтического лечения с использованием специальной конструкции несъемных ортодонтических аппаратов с умеренной фиксацией. Оба этих премоляра были случайным образом распределены на тяжелое (225 г) и легкое (25 г) усилие в дизайне разделенного рта с соотношением распределения 1:1. (GCF) собирали из десневой борозды этих зубов перед удалением через шесть временных интервалов: исходный уровень, 1 час, 1 день, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели. Индексы зубного налета и десны регистрировались для этих пациентов на каждой временной шкале. Премоляры будут удалены через 4 недели для исследования с помощью стереомикроскопии для оценки площади поверхности резорбции корня. Протеомный анализ будет проводиться на образце GCF. Протеомный анализ собранного GCF будет проведен с использованием матричной лазерной десорбционной ионизации/времяпролетной масс-спектрометрии (MALDI-TOF/MS). Спектры МС будут использоваться для поиска в базе данных последовательностей белков человека для идентификации белков и разработки «белкового отпечатка», специфичного для этих биологических условий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ортодонтические пациенты, которым показано двустороннее удаление верхних первых премоляров,
  • Общее здоровое телосложение,
  • Хорошая гигиена полости рта с поддержанием здоровья пародонта (индекс зубного налета и индекс десны ≤1),
  • Отсутствие рентгенологических признаков идиопатической резорбции,
  • Рентгенологически оба экспериментальных зуба имеют два корня примерно одинаковой длины и формы,
  • Положение экспериментальных зубов в дуге без ротации.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ретенцией, за исключением ретенированных третьих моляров, для направления на КЛКТ,
  • Курильщики,
  • Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты не менее чем за три месяца до и во время исследования,
  • История оральной привычки,
  • Предшествующее ортодонтическое лечение,
  • Травма зубов в анамнезе,
  • Предшествующее стоматологическое лечение экспериментальных зубов,
  • Пациент с тяжелой окклюзией,
  • Патологическое поражение верхней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Верхний первый премоляр с одной стороны
Тяжелая сила (225 г)
Процедура: Тяжелая сила (225 г)
Ортодонтическая сила
Экспериментальный: Верхний первый премоляр Другая сторона
Легкая сила (25 г)
Процедура: Легкая сила (25 г)
Ортодонтическая сила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры ортодонтической резорбции корня
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Для мониторинга изменения профиля белков GCF, связанного с ортодонтически индуцированной резорбцией корня, в течение 4 недель после приложения ортодонтической силы.
Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость потока GCF и ортодонтическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Определить влияние различных величин ортодонтической силы на скорость потока GCF.
Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Площадь поверхности резорбции корня
Временное ограничение: После 28 дней применения силы.
Оценить площадь резорбции в разных группах силы.
После 28 дней применения силы.
Концентрация белка в ортодонтическом GCF
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Оценить содержание белка в GCF ортодонтических пациентов при различных величинах силы.
Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка костей перед исследованием
Временное ограничение: До фактической регистрации.
Оценить плотность кости (единица Хаунсфилда, HU) вокруг экспериментальных зубов при КЛКТ.
До фактической регистрации.
Предварительная оценка длины корня
Временное ограничение: До фактической регистрации.
Оценить длину корня (мм) экспериментальных зубов при КЛКТ.
До фактической регистрации.
Предварительная оценка формы корня
Временное ограничение: До фактической регистрации.
Оценить форму корня (изогнутую или прямую) экспериментальных зубов с помощью КЛКТ.
До фактической регистрации.
Оценка резорбции корня перед исследованием
Временное ограничение: До фактической регистрации.
Оценить наличие предшествующей резорбции апикального корня (оценочный индекс Мальмгрена <1 степени) экспериментальных зубов с помощью КЛКТ.
До фактической регистрации.
Оценка состояния полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Индекс зубного налета (PI) контролировали с использованием модифицированных индексов Silness и Löe.
Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Оценка состояния полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней
Индекс десны контролировали с помощью модифицированных индексов Силнесса и Лоэ.
Исходный уровень, 1 час, 1 день, 7 дней, 14 дней, 21 день и 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 023418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться