Proteomics 및 치열 교정 치근 흡수
2020년 2월 27일 업데이트: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad
단백체학 분석을 통한 치은열구액의 교정유도 염증성 치근흡수 검출: 구강분할, 무작위 임상시험
치열 교정 유도 염증성 치근 흡수(OIIRR)의 조기 발견을 위한 이전 연구의 대부분은 단일 생물학적 경로를 대표하는 개별 바이오마커를 평가하기 위해 수행되었습니다.
우리가 아는 한, OIIRR에 대한 잠재적 바이오마커를 식별하기 위해 치은열구액(GCF) 단백질 분석을 사용한 연구는 없습니다.
그러므로; 이 연구의 목적은 GCF의 프로테오믹 분석을 통해 바이오마커 패키지를 테스트하는 이점을 활용하여 보다 정확한 개인 맞춤형 진단 및 치료를 수행하는 데 도움을 주어 치열 교정의에게 임상 매개변수에서 추론할 수 없는 추가 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
중간 정도의 고정력을 가진 특정 고정 교정 장치 디자인을 사용하여 교정 치료의 일부로 양측 상악 제1 소구치 발치에 대해 지시된 연령 범위(18세)의 교정 환자를 이 연구를 위해 모집했습니다.
이 두 소구치 모두 할당 비율이 1:1인 스플릿 마우스 디자인에서 무거운 힘(225g)과 가벼운 힘(25g)에 무작위로 할당되었습니다.
(GCF)는 기준선, 1시간, 1일, 1주, 2주, 3주 및 4주인 6개의 시간 간격으로 추출하기 전에 이들 치아의 치은열구로부터 수집되었습니다.
플라크 및 치은 지수는 각 타임라인에서 해당 환자에 대해 기록되었습니다.
4주 후에 소구치를 발치하여 치근 흡수의 표면적 평가를 위해 입체현미경으로 검사합니다.
Proteomic 분석은 GCF 샘플에서 수행됩니다.
수집된 GCF의 proteomic 분석은 MALDI-TOF/MS(matrix-assisted laser desorption ionization/time-of-flight mass spectrometry)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
MS 스펙트럼은 단백질 식별 및 이러한 생물학적 조건에 특정한 "Protein Print" 개발을 위해 인간 단백질 서열 데이터베이스를 검색하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- Harraa Sabah Mohammed-Salih
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 상악 제1소구치 발치를 위한 교정환자,
- 일반적인 건강한 적합,
- 치주 건강 유지(Plaque Index 및 Gingival Index ≤1)와 함께 양호한 구강 위생,
- 특발성 흡수의 방사선학적 징후 부족,
- 방사선학적으로 두 실험 치아는 길이와 모양이 거의 같은 두 개의 뿌리를 가지고 있습니다.
- 회전이 없는 악궁 내 실험 치아의 위치.
제외 기준:
- 매복 제3대구치를 제외하고 매복이 있는 환자, CBCT 시행 의뢰,
- 흡연자,
- 연구 전 및 연구 동안 최소 3개월 동안 항염증제를 복용 중인 환자,
- 구강 습관의 역사,
- 기존 교정치료,
- 치과 외상의 역사,
- 실험 치아의 이전 치과 치료,
- 심한 폐색 환자,
- 상부 아치의 병리학 적 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상부 제1소구치 한쪽
헤비 포스(225g)
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교정력
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|
실험적: 위 제1소구치 반대쪽
라이트 포스(25g)
|
교정력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 치근 흡수의 바이오마커
기간: 기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
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교정력 적용 후 4주 동안 교정으로 유도된 치근 흡수와 관련된 GCF 단백질 프로파일링의 변화를 모니터링하기 위해
|
기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCF 유속 및 교정력
기간: 기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
|
GCF 유량에 대한 다양한 교정력 크기의 영향을 확인하기 위해
|
기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
|
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뿌리 흡수 표면적
기간: 강제 적용 28일 후.
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다른 힘 그룹에서 재흡수 영역의 양을 추정합니다.
|
강제 적용 28일 후.
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|
교정 GCF의 단백질 농도
기간: 기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
|
다양한 힘 크기에서 교정 환자의 GCF에서 단백질 함량을 평가합니다.
|
기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 연구 뼈 평가
기간: 실제 등록 전.
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CBCT에서 실험 치아 주변의 골밀도(Hounsfield Unit, HU) 양을 평가하기 위해.
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실제 등록 전.
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|
사전 연구 루트 길이 평가
기간: 실제 등록 전.
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CBCT에서 실험 치아의 치근 길이(mm)를 평가하기 위해.
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실제 등록 전.
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연구 전 뿌리 모양 평가
기간: 실제 등록 전.
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CBCT를 사용하여 실험 치아의 치근 모양(곡선 또는 직선)을 평가합니다.
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실제 등록 전.
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사전 연구 뿌리 흡수 평가
기간: 실제 등록 전.
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CBCT를 이용하여 실험 치아의 이전 근단 치근 흡수(Scoring index by Malmgren < Grade 1)의 존재를 평가하기 위함.
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실제 등록 전.
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구강 건강 평가
기간: 기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
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Plaque Index(PI)는 수정된 Silness 및 Loe Index를 사용하여 모니터링했습니다.
|
기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
|
|
구강 건강 평가
기간: 기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
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Gingival Index는 수정된 Silness 및 Loe Index를 사용하여 모니터링했습니다.
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기준선, 1시간, 1일, 7일, 14일, 21일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saloom HF, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. Impact of Obesity on Orthodontic Tooth Movement in Adolescents: A Prospective Clinical Cohort Study. J Dent Res. 2017 May;96(5):547-554. doi: 10.1177/0022034516688448. Epub 2017 Jan 23.
- Rody WJ Jr, Holliday LS, McHugh KP, Wallet SM, Spicer V, Krokhin O. Mass spectrometry analysis of gingival crevicular fluid in the presence of external root resorption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):787-98. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.03.013.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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