Proteomikk og ortodontisk rotresorpsjon
27. februar 2020 oppdatert av: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad
Påvisning av ortodontisk indusert inflammatorisk rotresorpsjon fra gingival crevikulær væske ved proteomikkanalyse: delt munn, randomisert klinisk forsøk
Flertallet av tidligere studier for tidlig påvisning av ortodontisk indusert inflammatorisk rotresorpsjon (OIIRR) ble utført for å vurdere individuelle biomarkører som er representative for en enkelt biologisk vei.
Så vidt vi vet, har ingen studier blitt brukt Gingival crevicular fluid (GCF) proteomisk analyse for å identifisere potensielle biomarkører for OIIRR.
Derfor; Målet med denne studien er å bruke fordelen med å teste en pakke med biomarkører ved å gjøre proteomisk analyse av GCF som kan hjelpe til med å gjøre en mer presis personalisert diagnose og behandlinger, og dermed gi kjeveortopeder tilleggsinformasjon som ikke kan utledes fra kliniske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk pasienter med aldersgruppe (18 år) indisert for bilateral maxillær første premolarekstraksjon som en del av deres kjeveortopedisk behandling ved bruk av spesifikk fast kjeveortopedisk apparatdesign med moderat forankring, ble rekruttert til denne studien.
Begge disse premolarene ble tildelt tilfeldig til en tung (225g) og lett (25g) kraft i en delt munndesign med et tildelingsforhold på 1:1.
(GCF) ble samlet fra gingival sulcus av disse tennene før ekstraksjon med seks tidsintervaller som er baseline, 1 time, 1 dag, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker.
Plakk- og gingivalindekser ble registrert for disse pasientene på hver tidslinje.
Premolarer vil bli ekstrahert etter 4 uker for å bli undersøkt ved stereomikroskopi for overflateevaluering av rotresorpsjon.
Proteomisk analyse vil bli utført på GCF-prøven.
Den proteomiske analysen av den innsamlede GCF vil bli oppnådd ved å bruke matrise-assistert laser desorpsjon ionisering / time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF / MS).
MS-spektra vil bli brukt til å søke i humane proteinsekvensdatabaser for proteinidentifikasjon og utvikling av "Protein Print" spesifikt for disse biologiske forholdene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Harraa Sabah Mohammed-Salih
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortodontiske pasienter indisert for ekstraksjon av bilaterale øvre første premolarer,
- Generell sunn form,
- God munnhygiene med vedlikehold av periodontal helse (Plaque Index og Gingival Index ≤1),
- Mangel på radiografiske tegn på idiopatisk resorpsjon,
- Radiografisk har begge eksperimentelle tenner to røtter med omtrent lik lengde og form,
- Plasseringen av eksperimentelle tenner i buen uten rotasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med innvirkning bortsett fra påvirkede tredje molarer for henvisning til å gjøre CBCT,
- Røykere,
- Pasienter på antiinflammatoriske legemidler minst tre måneder før og under studien,
- Historie om muntlig vane,
- Tidligere kjeveortopedisk behandling,
- Historie med tanntraumer,
- Tidligere tannbehandling av eksperimentelle tenner,
- Pasient med kraftig okklusjon,
- Patologisk lesjon i øvre bue.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre første premolar One Side
Tung kraft (225 g)
|
Ortodontisk kraft
|
|
Eksperimentell: Øvre første premolar Andre side
Light Force (25 g)
|
Ortodontisk kraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for ortodontisk rotresorpsjon
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
For å overvåke endring i profilering av GCF-proteiner assosiert med ortodontisk indusert rotresorpsjon i løpet av 4 uker etter påføring av ortodontisk kraft
|
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF-strømningshastighet og ortodontisk kraft
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
For å bestemme innvirkningen av forskjellige ortodontiske kraftstørrelser på GCF-strømningshastigheten
|
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
|
Rotresorpsjonsoverflate
Tidsramme: Etter 28 dager med tvangspåføring.
|
For å estimere mengden resorpsjonsareal i ulike kraftgrupper.
|
Etter 28 dager med tvangspåføring.
|
|
Proteinkonsentrasjon i ortodontisk GCF
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
For å evaluere mengden proteininnhold i GCF hos kjeveortopedisk pasienter ved forskjellige kraftstørrelser.
|
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinvurdering før studie
Tidsramme: Før faktisk påmelding.
|
For å evaluere mengden bentetthet (Hounsfield Unit, HU) rundt de eksperimentelle tennene i CBCT.
|
Før faktisk påmelding.
|
|
Forstudie rotlengdevurdering
Tidsramme: Før faktisk påmelding.
|
For å evaluere rotlengden (mm) til de eksperimentelle tennene i CBCT.
|
Før faktisk påmelding.
|
|
Pre-Studie vurdering av rotform
Tidsramme: Før faktisk påmelding.
|
For å evaluere rotformen (buet eller rett) til de eksperimentelle tennene ved å bruke CBCT.
|
Før faktisk påmelding.
|
|
Forstudier rotresorpsjonsvurdering
Tidsramme: Før faktisk påmelding.
|
For å evaluere eksistensen av tidligere apikal rotresorpsjon (scoringsindeks av Malmgren < Grade 1) av de eksperimentelle tennene ved å bruke CBCT.
|
Før faktisk påmelding.
|
|
Munnhelsevurdering
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
Plakkindeks (PI) ble overvåket ved å bruke modifisert Silness og Löe Index.
|
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
|
Munnhelsevurdering
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
Gingival Index ble overvåket ved å bruke modifisert Silness og Löe Index.
|
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 21 dager og 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Saloom HF, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. Impact of Obesity on Orthodontic Tooth Movement in Adolescents: A Prospective Clinical Cohort Study. J Dent Res. 2017 May;96(5):547-554. doi: 10.1177/0022034516688448. Epub 2017 Jan 23.
- Rody WJ Jr, Holliday LS, McHugh KP, Wallet SM, Spicer V, Krokhin O. Mass spectrometry analysis of gingival crevicular fluid in the presence of external root resorption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):787-98. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.03.013.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 023418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .