Proteomika a ortodontická resorpce kořenů
27. února 2020 aktualizováno: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad
Detekce ortodonticky indukované resorpce zánětlivého kořene z gingivální crevikulární tekutiny pomocí proteomické analýzy: Roztřepená ústa, randomizovaná klinická studie
Většina předchozích studií pro včasnou detekci ortodonticky indukované zánětlivé resorpce kořenů (OIIRR) byla provedena za účelem posouzení jednotlivých biomarkerů, které jsou reprezentativní pro jednu biologickou dráhu.
Pokud je nám známo, nebyly použity žádné studie proteomické analýzy gingivální crevikulární tekutiny (GCF) k identifikaci potenciálních biomarkerů pro OIIRR.
Proto; cílem této studie je využít výhody testování balíčku biomarkerů prostřednictvím proteomické analýzy GCF, což by mohlo pomoci při přesnější personalizaci diagnózy a léčby, a tím poskytnout ortodontistům další informace, které nelze odvodit z klinických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli vybráni ortodontičtí pacienti ve věkovém rozmezí (18 let) indikovaní k bilaterální extrakci prvních premolárů horní čelisti jako součást jejich ortodontické léčby pomocí specifického designu fixního ortodontického aparátu se středním ukotvením.
Oba tyto premoláry byly alokovány náhodně k těžké (225g) a lehké (25g) síle v designu s dělenými ústy s alokačním poměrem 1:1.
(GCF) byl odebrán z gingiválního sulku těchto zubů před extrakcí v šesti časových intervalech, které jsou výchozí, 1 hodina, 1 den, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny.
U těchto pacientů byly v každé časové ose zaznamenávány plaky a gingivální indexy.
Premoláry budou extrahovány po 4 týdnech, aby byly vyšetřeny stereomikroskopií pro hodnocení plochy povrchu kořenové resorpce.
Proteomická analýza bude provedena na vzorku GCF.
Proteomická analýza shromážděného GCF bude získána pomocí matrice asistované laserové desorpční ionizace/hmotnostní spektrometrie s dobou letu (MALDI-TOF/MS).
MS spektra budou použita k prohledávání databází lidských proteinových sekvencí pro identifikaci proteinů a vývoj "Protein Print" specifického pro tyto biologické podmínky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Harraa Sabah Mohammed-Salih
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontičtí pacienti indikovaní k extrakci bilaterálních horních prvních premolárů,
- Celková zdravá kondice,
- Dobrá ústní hygiena s udržováním zdraví parodontu (Plaque Index a Gingival Index ≤1),
- Nedostatek rentgenových známek idiopatické resorpce,
- Radiograficky mají oba experimentální zuby dva kořeny přibližně stejné délky a tvaru,
- Poloha experimentálních zubů v oblouku bez rotace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s impakcí s výjimkou impaktovaných třetích molárů pro doporučení k provedení CBCT,
- kuřáci,
- Pacienti užívající protizánětlivé léky alespoň tři měsíce před a během studie,
- Historie orálního zvyku,
- předchozí ortodontická léčba,
- Historie zubního traumatu,
- Předchozí zubní ošetření experimentálních zubů,
- Pacient s těžkou okluzí,
- Patologická léze v horním oblouku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horní první premolár Jedna strana
Velká síla (225 g)
|
Ortodontická síla
|
|
Experimentální: Horní první premolár Druhá strana
Síla světla (25 g)
|
Ortodontická síla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery ortodontické resorpce kořene
Časové okno: Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Sledovat změnu v profilování GCF proteinů spojených s ortodonticky indukovanou kořenovou resorpcí během 4 týdnů po aplikaci ortodontické síly
|
Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtoková rychlost GCF a ortodontická síla
Časové okno: Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Stanovit vliv různých velikostí ortodontické síly na průtok GCF
|
Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
|
Plocha povrchu resorpce kořenů
Časové okno: Po 28 dnech od aplikace síly.
|
Odhadnout velikost resorpční plochy v různých silových skupinách.
|
Po 28 dnech od aplikace síly.
|
|
Koncentrace proteinu v ortodontickém GCF
Časové okno: Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Vyhodnotit množství obsahu bílkovin v GCF ortodontických pacientů při různých velikostech síly.
|
Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kostí před studiem
Časové okno: Před skutečným zápisem.
|
Vyhodnotit množství kostní denzity (Hounsfieldova jednotka, HU) kolem experimentálních zubů v CBCT.
|
Před skutečným zápisem.
|
|
Posouzení délky kořene před studiem
Časové okno: Před skutečným zápisem.
|
Vyhodnotit délku kořene (mm) experimentálních zubů v CBCT.
|
Před skutečným zápisem.
|
|
Posouzení tvaru kořene před studiem
Časové okno: Před skutečným zápisem.
|
Vyhodnotit tvar kořene (zakřivený nebo rovný) experimentálních zubů pomocí CBCT.
|
Před skutečným zápisem.
|
|
Posouzení resorpce kořenů před studiem
Časové okno: Před skutečným zápisem.
|
Vyhodnotit existenci předchozí resorpce apikálního kořene (bodový index podle Malmgrena < stupeň 1) experimentálních zubů pomocí CBCT.
|
Před skutečným zápisem.
|
|
Hodnocení orálního zdraví
Časové okno: Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Plaque Index (PI) byl monitorován pomocí modifikovaných Silness a Löe Index.
|
Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
|
Hodnocení orálního zdraví
Časové okno: Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Gingivální index byl monitorován pomocí modifikovaných Silness a Löe Index.
|
Základní, 1 hodina, 1 den, 7 dní, 14 dní, 21 dní a 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saloom HF, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. Impact of Obesity on Orthodontic Tooth Movement in Adolescents: A Prospective Clinical Cohort Study. J Dent Res. 2017 May;96(5):547-554. doi: 10.1177/0022034516688448. Epub 2017 Jan 23.
- Rody WJ Jr, Holliday LS, McHugh KP, Wallet SM, Spicer V, Krokhin O. Mass spectrometry analysis of gingival crevicular fluid in the presence of external root resorption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):787-98. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.03.013.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 023418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .