Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomics og ortodontisk rodresorption

27. februar 2020 opdateret af: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Påvisning af ortodontisk induceret inflammatorisk rodresorption fra tandkødscrevikulær væske ved proteomisk analyse: spaltet mund, randomiseret klinisk forsøg

Størstedelen af ​​tidligere undersøgelser til tidlig påvisning af ortodontisk induceret inflammatorisk rodresorption (OIIRR) blev udført for at vurdere individuelle biomarkører, som er repræsentative for en enkelt biologisk vej. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser blevet anvendt Gingival crevicular fluid (GCF) proteomisk analyse til at identificere potentielle biomarkører for OIIRR. Derfor; Formålet med denne undersøgelse er at bruge fordelen ved at teste en pakke af biomarkører ved at lave proteomisk analyse af GCF, som kunne hjælpe med at lave en mere præcis personaliseret diagnose og behandlinger, og derved give ortodontister yderligere information, som ikke kan udledes ud fra kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske patienter med aldersgruppe (18 år) indiceret til bilateral maxillær første præmolarekstraktion som en del af deres ortodontiske behandling ved brug af specifikt fast ortodontisk apparatdesign med moderat forankring blev rekrutteret til denne undersøgelse. Begge disse præmolarer blev tilfældigt tildelt en tung (225g) og let (25g) kraft i et splitmunddesign med et 1:1 allokeringsforhold. (GCF) blev opsamlet fra tandkødssulcus af disse tænder før ekstraktion med seks tidsintervaller, som er baseline, 1 time, 1 dag, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger. Plak- og tandkødsindekser blev registreret for disse patienter på hver tidslinje. Præmolarer vil blive ekstraheret efter 4 uger for at blive undersøgt ved stereomikroskopi for overfladearealevaluering af rodresorption. Proteomisk analyse vil blive udført på GCF-prøven. Den proteomiske analyse af den indsamlede GCF vil blive opnået ved at bruge matrix-assisteret laserdesorptionsionisering/time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF/MS). MS-spektre vil blive brugt til at søge i humane proteinsekvensdatabaser for proteinidentifikation og udvikling af "Protein Print" specifikt for disse biologiske forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiske patienter indiceret til ekstraktion af bilaterale øvre første præmolarer,
  • Generel sund pasform,
  • God mundhygiejne med vedligeholdelse af periodontal sundhed (Plaque Index og Gingival Index ≤1),
  • Mangel på radiografiske tegn på idiopatisk resorption,
  • Radiografisk har begge eksperimentelle tænder to rødder med omtrent samme længde og form,
  • Placeringen af ​​eksperimentelle tænder i buen uden rotation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med impaktion undtagen påvirkede tredje kindtænder for henvisning til CBCT,
  • Rygere,
  • Patienter på antiinflammatoriske lægemidler mindst tre måneder før og under undersøgelsen,
  • Historie om oral vane,
  • Tidligere ortodontisk behandling,
  • Historie med tandtraume,
  • Tidligere tandbehandling af de eksperimentelle tænder,
  • Patient med kraftig okklusion,
  • Patologisk læsion i den øvre bue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre første præmolar One Side
Tung kraft (225 g)
Procedure: Heavy Force (225 g)
Ortodontisk kraft
Eksperimentel: Øvre første præmolar Anden Side
Light Force (25 g)
Procedure: Light Force (25 g)
Ortodontisk kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for ortodontisk rodresorption
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
At overvåge ændring i profilering af GCF-proteiner forbundet med ortodontisk induceret rodresorption i løbet af 4 uger efter ortodontisk kraftpåføring
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF-flowhastighed og ortodontisk kraft
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
For at bestemme indvirkningen af ​​forskellige ortodontiske kraftstørrelser på GCF-flowhastighed
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
Rodresorptionsoverfladeareal
Tidsramme: Efter 28 dages tvangsanvendelse.
At estimere mængden af ​​resorptionsareal i forskellige kraftgrupper.
Efter 28 dages tvangsanvendelse.
Proteinkoncentration i ortodontisk GCF
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
At evaluere mængden af ​​proteinindhold i GCF hos ortodontiske patienter ved forskellige kraftstørrelser.
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forundersøgelses knoglevurdering
Tidsramme: Inden egentlig tilmelding.
At evaluere mængden af ​​knogletæthed (Hounsfield Unit, HU) omkring de eksperimentelle tænder i CBCT.
Inden egentlig tilmelding.
Forundersøgelses rodlængdevurdering
Tidsramme: Inden egentlig tilmelding.
At evaluere rodlængden (mm) af de eksperimentelle tænder i CBCT.
Inden egentlig tilmelding.
Forstudie vurdering af rodform
Tidsramme: Inden egentlig tilmelding.
For at evaluere rodformen (buet eller lige) af de eksperimentelle tænder ved at bruge CBCT.
Inden egentlig tilmelding.
Forundersøgelsesvurdering af rodresorption
Tidsramme: Inden egentlig tilmelding.
At evaluere eksistensen af ​​tidligere apikal rodresorption (scoringsindeks af Malmgren < Grade 1) af de eksperimentelle tænder ved at bruge CBCT.
Inden egentlig tilmelding.
Oral Sundhedsvurdering
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
Plaque Index (PI) blev overvåget ved anvendelse af modificeret Silness og Löe Index.
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
Oral Sundhedsvurdering
Tidsramme: Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage
Gingival Index blev overvåget ved at bruge modificeret Silness og Löe Index.
Baseline, 1 time, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 21 dage og 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 023418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Heavy Force (225 g)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner