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Protéomique et résorption radiculaire orthodontique

27 février 2020 mis à jour par: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad

Détection de la résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie à partir du liquide créviculaire gingival par analyse protéomique : bouche fendue, essai clinique randomisé

La majorité des études précédentes sur la détection précoce de la résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (OIIRR) ont été menées pour évaluer des biomarqueurs individuels représentatifs d'une voie biologique unique. À notre connaissance, aucune étude n'a été utilisée Analyse protéomique du fluide créviculaire gingival (GCF) pour identifier des biomarqueurs potentiels pour OIIRR. Ainsi; le but de cette étude est d'utiliser l'avantage de tester un ensemble de biomarqueurs via une analyse protéomique du GCF qui pourrait aider à établir un diagnostic et des traitements personnalisés plus précis, fournissant ainsi aux orthodontistes des informations supplémentaires qui ne peuvent pas être déduites des paramètres cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients orthodontiques avec une tranche d'âge (18 ans) indiquée pour l'extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires dans le cadre de leur traitement orthodontique utilisant une conception d'appareil orthodontique fixe spécifique avec un ancrage modéré ont été recrutés pour cette étude. Ces deux prémolaires ont été réparties au hasard entre une force lourde (225 g) et une force légère (25 g) dans une conception à bouche divisée avec un rapport de répartition de 1:1. (GCF) a été collecté à partir du sillon gingival de ces dents avant l'extraction à six intervalles de temps qui sont de base, 1 heure, 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines. Les indices de plaque et gingivaux ont été enregistrés pour ces patients à chaque chronologie. Les prémolaires seront extraites après 4 semaines pour être examinées par stéréomicroscopie pour l'évaluation de la surface de la résorption radiculaire. L'analyse protéomique sera effectuée sur l'échantillon GCF. L'analyse protéomique du GCF collecté sera obtenue en utilisant l'ionisation par désorption laser assistée par matrice/spectrométrie de masse à temps de vol (MALDI-TOF/MS). Les spectres MS seront utilisés pour rechercher des bases de données de séquences de protéines humaines pour l'identification des protéines et le développement de "Protein Print" spécifiques à ces conditions biologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients orthodontiques indiqués pour l'extraction bilatérale des premières prémolaires supérieures,
  • Bonne forme générale,
  • Une bonne hygiène bucco-dentaire avec maintien de la santé parodontale (Indice de plaque et Indice gingival ≤1),
  • Absence de signes radiographiques de résorption idiopathique,
  • Radiographiquement, les deux dents expérimentales ont deux racines de longueur et de forme approximativement égales,
  • La position des dents expérimentales dans l'arcade sans rotation.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec impaction à l'exception des troisièmes molaires impactées pour une orientation vers un CBCT,
  • Les fumeurs,
  • Patients sous anti-inflammatoires au moins trois mois avant et pendant l'étude,
  • Histoire de l'habitude orale,
  • Traitement orthodontique antérieur,
  • Antécédents de traumatisme dentaire,
  • Traitement dentaire antérieur des dents expérimentales,
  • Patient avec occlusion lourde,
  • Lésion pathologique de l'arcade supérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Première prémolaire supérieure d'un côté
Force lourde (225 g)
Procédure: Force lourde (225g)
Force orthodontique
Expérimental: Première prémolaire supérieure Autre côté
Force légère (25 g)
Procédure: Force légère (25g)
Force orthodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de la résorption radiculaire orthodontique
Délai: Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
Pour surveiller le changement dans le profil des protéines GCF associées à la résorption radiculaire induite par l'orthodontie pendant 4 semaines après l'application de la force orthodontique
Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit GCF et force orthodontique
Délai: Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
Déterminer l'impact de différentes amplitudes de force orthodontique sur le débit GCF
Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
Surface de résorption radiculaire
Délai: Après 28 jours d'application de la force.
Pour estimer la quantité de zone de résorption dans différents groupes de force.
Après 28 jours d'application de la force.
Concentration de protéines dans le GCF orthodontique
Délai: Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
Évaluer la quantité de contenu protéique dans le GCF des patients orthodontiques à différentes amplitudes de force.
Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation osseuse préalable à l'étude
Délai: Avant l'inscription proprement dite.
Évaluer la quantité de densité osseuse (Hounsfield Unit, HU) autour des dents expérimentales en CBCT.
Avant l'inscription proprement dite.
Évaluation de la longueur de la racine avant l'étude
Délai: Avant l'inscription proprement dite.
Évaluer la longueur radiculaire (mm) des dents expérimentales en CBCT.
Avant l'inscription proprement dite.
Évaluation de la forme des racines avant l'étude
Délai: Avant l'inscription proprement dite.
Évaluer la forme de la racine (courbée ou droite) des dents expérimentales en utilisant le CBCT.
Avant l'inscription proprement dite.
Évaluation de la résorption radiculaire préalable à l'étude
Délai: Avant l'inscription proprement dite.
Évaluer l'existence d'une résorption radiculaire apicale antérieure (indice de notation par Malmgren < Grade 1) des dents expérimentales en utilisant le CBCT.
Avant l'inscription proprement dite.
Évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
L'indice de plaque (PI) a été surveillé en utilisant l'indice de Silness et de Löe modifié.
Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
Évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours
L'indice gingival a été contrôlé à l'aide de l'indice de Silness et de Löe modifié.
Baseline, 1heure, 1jour, 7jours, 14jours, 21jours et 28jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 023418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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