Proteómica y Ortodoncia Reabsorción Radicular
27 de febrero de 2020 actualizado por: Harraa S. Mohammed-Salih, University of Baghdad
Detección de la reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia a partir del líquido crevicular gingival mediante análisis de proteómica: boca dividida, ensayo clínico aleatorizado
La mayoría de los estudios previos para la detección temprana de la reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia (OIIRR) se realizaron para evaluar biomarcadores individuales que son representativos de una sola vía biológica.
Hasta donde sabemos, no se han empleado estudios proteómicos del fluido crevicular gingival (GCF) para identificar biomarcadores potenciales para OIIRR.
Por lo tanto; El objetivo de este estudio es aprovechar la ventaja de probar un paquete de biomarcadores mediante un análisis proteómico de GCF que podría ayudar a hacer un diagnóstico y tratamientos personalizados más precisos, proporcionando así a los ortodoncistas información adicional que no se puede deducir de los parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se reclutaron pacientes de ortodoncia con rango de edad (18 años) indicados para la extracción bilateral de primeros premolares maxilares como parte de su tratamiento de ortodoncia utilizando un diseño de aparato de ortodoncia fijo específico con anclaje moderado.
Ambos premolares se asignaron aleatoriamente a una fuerza pesada (225 g) y ligera (25 g) en un diseño de boca dividida con una proporción de asignación de 1:1.
(GCF) se recogió del surco gingival de estos dientes antes de la extracción en seis intervalos de tiempo que son la línea de base, 1 hora, 1 día, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
Se registraron los índices de placa y gingival para esos pacientes en cada línea de tiempo.
Los premolares se extraerán después de 4 semanas para ser examinados por microscopía estereoscópica para evaluar el área superficial de la reabsorción radicular.
El análisis proteómico se llevará a cabo en la muestra de GCF.
El análisis proteómico del GCF recolectado se obtendrá mediante el uso de ionización por desorción láser asistida por matriz/espectrometría de masas de tiempo de vuelo (MALDI-TOF/MS).
Los espectros de MS se utilizarán para buscar bases de datos de secuencias de proteínas humanas para la identificación de proteínas y el desarrollo de "Protein Print" específico para estas condiciones biológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Harraa Sabah Mohammed-Salih
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 32 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ortodóncicos indicados para extracción de primeros premolares superiores bilaterales,
- Ajuste general saludable,
- Buena higiene oral con mantenimiento de la salud periodontal (índice de placa e índice gingival ≤1),
- Ausencia de signos radiográficos de reabsorción idiopática,
- Radiográficamente, ambos dientes experimentales tienen dos raíces con aproximadamente la misma longitud y forma,
- La posición de los dientes experimentales dentro del arco sin rotación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con impactación, excepto terceros molares impactados, para remisión a realizar CBCT,
- fumadores,
- Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios al menos tres meses antes y durante el estudio,
- Historia del hábito oral,
- Tratamiento de ortodoncia previo,
- Historia de trauma dental,
- Tratamiento odontológico previo de los dientes experimentales,
- Paciente con oclusión fuerte,
- Lesión patológica en arcada superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primer Premolar Superior Un Lado
Fuerza pesada (225 g)
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Fuerza de ortodoncia
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Experimental: Primer Premolar Superior Otro Lado
Fuerza ligera (25 g)
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Fuerza de ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de la reabsorción radicular ortodóncica
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Para monitorear el cambio en el perfil de las proteínas GCF asociadas con la reabsorción radicular inducida por ortodoncia durante 4 semanas después de la aplicación de la fuerza de ortodoncia
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Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de flujo GCF y fuerza de ortodoncia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Determinar el impacto de diferentes magnitudes de fuerza de ortodoncia en la tasa de flujo de GCF
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Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Área de superficie de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Después de 28 días de la aplicación de la fuerza.
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Para estimar la cantidad de área de reabsorción en diferentes grupos de fuerza.
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Después de 28 días de la aplicación de la fuerza.
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Concentración de proteínas en GCF de ortodoncia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Evaluar la cantidad de contenido de proteína en GCF de pacientes de ortodoncia en diferentes magnitudes de fuerza.
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Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ósea previa al estudio
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción real.
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Evaluar la cantidad de densidad ósea (Unidad Hounsfield, HU) alrededor de los dientes experimentales en CBCT.
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Antes de la inscripción real.
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Evaluación previa al estudio de la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción real.
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Evaluar la longitud radicular (mm) de los dientes experimentales en CBCT.
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Antes de la inscripción real.
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Evaluación de la forma de la raíz previa al estudio
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción real.
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Evaluar la forma de la raíz (curva o recta) de los dientes experimentales mediante el uso de CBCT.
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Antes de la inscripción real.
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Evaluación de la reabsorción radicular previa al estudio
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción real.
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Evaluar la existencia de reabsorción radicular apical previa (índice de puntuación de Malmgren < Grado 1) de los dientes experimentales mediante CBCT.
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Antes de la inscripción real.
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Evaluación de la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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El índice de placa (PI) se controló utilizando el índice de Silness y Löe modificado.
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Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Evaluación de la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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El índice gingival se controló utilizando el índice de Silness y Löe modificado.
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Línea base, 1 hora, 1 día, 7 días, 14 días, 21 días y 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harraa S. Mohammed-Salih, MSc., University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saloom HF, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. Impact of Obesity on Orthodontic Tooth Movement in Adolescents: A Prospective Clinical Cohort Study. J Dent Res. 2017 May;96(5):547-554. doi: 10.1177/0022034516688448. Epub 2017 Jan 23.
- Rody WJ Jr, Holliday LS, McHugh KP, Wallet SM, Spicer V, Krokhin O. Mass spectrometry analysis of gingival crevicular fluid in the presence of external root resorption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jun;145(6):787-98. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.03.013.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 023418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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