集中治療室の多発性外傷患者における急性腎障害
2020年10月17日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
集中治療室の多発性外傷患者における急性腎障害の発生率に関する前向き観察研究
急性腎障害 (AKI) は、重度の外傷患者によくみられる合併症であり、罹患率と死亡率の増加に関連しています。この研究の結果は、RIFLE 基準を使用した AKI と ISS を使用した外傷の重症度とを相関させることです。副次的結果は、AKI 患者の ICU および入院期間と 28 日間の死亡率です。
調査の概要
詳細な説明
• 研究集団: ISS>15 の多発性外傷患者 60 例。
包含基準:
- 年齢 18～70歳の男女
- 傷害感度スコア (ISS >15 )
- 除外基準:
患者は、末期肝疾患、末期腎疾患、播種性悪性腫瘍、または非代償性心不全を患っています。
サンプルサイズ : 計算されたサンプルサイズは、外傷患者 60 例です。
• すべての患者のデータは、入院時と 7 日間毎日記録されます。
- バイタル サイン (血圧、心拍数、呼吸数、体温)。
- ラボでの調査: 全血球計算、国際正規化比、プロトロンビン時間、動脈血ガス、腎機能検査、肝機能検査、クレアチンキナーゼ、クレアチンキナーゼ筋バンド、クレアチニンクリアランス、血清ナトリウム、血清カリウム、および血清リンが要求されます入院時のすべての患者は、クレアチンキナーゼ、クレアチンキナーゼ筋バンド、腎機能検査、血清ナトリウム、血清カリウム、および血清リンを7日間毎日追跡します。 Glasgow Coma Scale (GCS)、Injury Severity Score (ISS)、尿量 (ml/kg/h)、RIFLE 基準、ICU および入院期間、28 日間の死亡率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
- Hanaa El Gendy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前向き観察コホート研究。
説明
包含基準:
• 18～70歳の男性または女性
- 傷害感度スコア (ISS >15 )
除外基準:
- 患者は、末期肝疾患、末期腎疾患、播種性悪性腫瘍、または非代償性心不全を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月28日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月17日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。