Akuutti munuaisvamma polytraumapotilailla tehohoidossa
lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Prospektiivinen havaintotutkimus akuutin munuaisvaurion esiintyvyydestä polytraumapotilailla tehohoidossa
Acute Kidney Injury (AKI) on vakavien traumapotilaiden yleinen komplikaatio, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Traumapotilailla on monia AKI:n riskitekijöitä, kuten hypovoleeminen sokki, rabdomyolyysi, massiivinen verensiirto, suuret leikkaukset ja vatsan oireyhtymä. Tutkimuksen tuloksena on korreloida AKI RIFLE-kriteereillä ja trauman vakavuus ISS:n avulla. Toissijaiset tulokset ovat teho-osaston ja sairaalahoidon pituus sekä AKI-potilaiden 28 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tutkimuspopulaatio: 60 polytraumapotilasta, joiden ISS >15.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta vanhat miehet tai naiset
- Vahinkoherkkyyspisteet (ISS >15)
- Poissulkemiskriteerit:
Potilailla on loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, disseminoitunut pahanlaatuinen kasvain tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Otoskoko: Laskettu otoskoko on 60 traumapotilasta.
• Kaikki potilaiden tiedot tallennetaan vastaanoton yhteydessä ja päivittäin 7 päivän ajan:
- Elintoiminnot (verenpaine, syke, hengitystiheys, ruumiinlämpö).
- Laboratoriotutkimukset: täydellinen verenkuva, kansainvälinen normalisoitu suhde, protrombiiniaika, valtimoveren kaasut, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, kreatiinikinaasi, kreatiinikinaasi-lihasnauha, kreatiniinipuhdistuma, seerumin natrium, seerumin kalium ja seerumin fosfori Kaikki potilaat vastaanotettaessa seuraavat päivittäin kreatiinikinaasin, kreatiinikinaasi-lihasnauhan, munuaisten toimintakokeiden, seerumin natriumin, seerumin kaliumin ja seerumin fosforin seurantaa 7 päivän ajan. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS), Virtsan eritys (ml/kg/h), RIFLE-kriteerit., Tehostusosaston ja sairaalahoidon pituus, 28 päivän kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypti
- Hanaa El Gendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-70 vuotta vanhat miehet tai naiset
- Vahinkoherkkyyspisteet (ISS >15)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, disseminoitunut pahanlaatuinen kasvain tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI
|
Havainnollistava
|
|
Ei AKI
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi AKI:n RIFLE-kriteerien ja trauman vakavuuden välillä ISS:n avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
teho-osaston ja sairaalahoidon pituus ja 28 päivän kuolleisuus AKI-potilailla.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M S 289/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .