Akute Nierenverletzung bei Polytrauma-Patienten auf der Intensivstation
17. Oktober 2020 aktualisiert von: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Inzidenz akuter Nierenschädigung bei polytraumatisierten Patienten auf der Intensivstation
Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit schwerem Trauma und ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden Das Ergebnis der Studie ist die Korrelation zwischen dem AKI unter Verwendung der RIFLE-Kriterien und der Schwere des Traumas unter Verwendung von ISS. Die sekundären Ergebnisse sind die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie die 28-Tage-Sterblichkeit bei AKI-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
• Studienpopulation: 60 Fälle von Polytrauma-Patienten mit ISS>15.
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70 Jahren, Männer oder Frauen
- Verletzungsempfindlichkeits-Score (ISS >15)
- Ausschlusskriterien:
Die Patienten haben eine Lebererkrankung im Endstadium, eine Nierenerkrankung im Endstadium, eine disseminierte Malignität oder eine dekompensierte Herzinsuffizienz.
Stichprobengröße: Die berechnete Stichprobengröße beträgt 60 Fälle von Traumapatienten.
• Alle Patientendaten werden bei Aufnahme und täglich für 7 Tage erfasst:
- Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur).
- Laboruntersuchungen: Vollständiges Blutbild, International Normalized Ratio, Prothrombinzeit, arterielle Blutgase, Nierenfunktionstests, Leberfunktionstests, Kreatinkinase, Kreatinkinase-Muskelband, Kreatinin-Clearance, Serum-Natrium, Serum-Kalium und Serum-Phosphor werden angefordert alle Patienten bei Aufnahme, dann tägliche Nachsorge durch Kreatinkinase, Kreatinkinase-Muskelband, Nierenfunktionstests, Serumnatrium, Serumkalium und Serumphosphor für 7 Tage. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS), Urinausscheidung (ml/kg/h), RIFLE-Kriterien, Dauer der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts, 28 Tage Sterblichkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Ägypten
- Hanaa El Gendy
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
eine prospektive beobachtende Kohortenstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter von 18 bis 70 Jahren, Männer oder Frauen
- Verletzungsempfindlichkeits-Score (ISS >15)
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten haben eine Lebererkrankung im Endstadium, eine Nierenerkrankung im Endstadium, eine disseminierte Malignität oder eine dekompensierte Herzinsuffizienz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AKI
|
Beobachtungs
|
|
Nicht AKI
|
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelieren Sie zwischen dem AKI mithilfe von RIFLE-Kriterien und der Schwere des Traumas mithilfe von ISS
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus und die 28-Tage-Sterblichkeit bei AKI-Patienten.
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU M S 289/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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