Akut njurskada hos polytraumapatienter på intensivvårdsavdelning
17 oktober 2020 uppdaterad av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
En prospektiv observationsstudie om förekomsten av akut njurskada hos polytraumapatienter på intensivvårdsavdelningen
Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation för patienter med allvarliga trauman och är förknippad med ökad sjuklighet och dödlighet. Traumapatienter har många riskfaktorer för AKI såsom hypovolemisk chock, rabdomyolys, massiv transfusion, större operationer och bukkompartmentsyndrom. Resultatet av studien är att korrelera mellan AKI genom att använda RIFLE-kriterier och traumans svårighetsgrad genom att använda ISS. De sekundära resultaten är; längden på ICU och sjukhusvistelse och 28 dagars mortalitet hos AKI-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
• Studiepopulation: 60 fall av polytraumapatienter som har ISS>15.
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 70 år gamla män eller kvinnor
- Skadekänslighetspoäng (ISS >15)
- Exklusions kriterier:
Patienter har leversjukdom i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet, spridd malignitet eller dekompenserad hjärtsvikt.
Provstorlek: den beräknade provstorleken är 60 fall av traumapatienter.
• Alla patientdata kommer att registreras vid inläggningen och dagligen i 7 dagar:
- Vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur).
- Laboratorieundersökningar: fullständigt blodvärde, internationellt normaliserat förhållande, protrombintid, arteriella blodgaser, njurfunktionstester, leverfunktionstester, kreatinkinas, kreatinkinas-muskelband, kreatininclearance, serumnatrium, serumkalium och serumfosfor kommer att begäras för alla patienter vid inläggningen följs sedan dagligen upp med kreatinkinas, kreatinkinas-muskelband, njurfunktionstester, serumnatrium, serumkalium och serumfosfor i 7 dagar. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS),Urinproduktion (ml/kg/h),RIFLE-kriterier.,Längd på ICU och sjukhusvistelse,28 dagars dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
en prospektiv observationskohortstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder från 18 till 70 år gamla män eller kvinnor
- Skadekänslighetspoäng (ISS >15)
Exklusions kriterier:
- Patienter har leversjukdom i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet, spridd malignitet eller dekompenserad hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI
|
Observationell
|
|
Icke AKI
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera mellan AKI genom att använda RIFLE-kriterier och traumans svårighetsgrad genom att använda ISS
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längden på ICU och sjukhusvistelse och 28 dagars dödlighet hos AKI-patienter.
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU M S 289/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observationell
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av