Akut nyreskade hos polytraumepatienter på intensivafdeling
17. oktober 2020 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
En prospektiv observationsundersøgelse af forekomsten af akut nyreskade hos polytraumepatienter på intensivafdelingen
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation af patienter med alvorlige traumer og er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Traumepatienter har mange risikofaktorer for AKI såsom hypovolæmisk shock, rhabdomyolyse, massiv transfusion, større operationer og abdominalt kompartmentsyndrom. Resultatet af undersøgelsen er at korrelere mellem AKI ved at bruge RIFLE-kriterier og traumets sværhedsgrad ved at bruge ISS. De sekundære resultater er: længden af ICU og hospitalsophold og 28 dages dødelighed hos AKI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
• Studiepopulation: 60 tilfælde af polytraumepatienter, der har ISS>15.
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 70 år gamle mænd eller kvinder
- Skadesfølsomhedsscore (ISS >15)
- Ekskluderingskriterier:
Patienter har leversygdom i slutstadiet, nyresygdom i slutstadiet, dissemineret malignitet eller dekompenseret hjertesvigt.
Prøvestørrelse: Den beregnede prøvestørrelse er 60 tilfælde af traumepatienter.
• Alle patienters data vil blive registreret ved indlæggelse og dagligt i 7 dage:
- Vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, kropstemperatur).
- Laboratorieundersøgelser: komplet blodtælling, internationalt normaliseret forhold, protrombintid, arterielle blodgasser, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, kreatinkinase, kreatinkinase-muskelbånd, kreatininclearance, serumnatrium, serumkalium og serumfosfor. alle patienter ved indlæggelsen derefter daglig opfølgning med kreatinkinase, kreatinkinase-muskelbånd, nyrefunktionstest, serumnatrium, serumkalium og serumfosfor i 7 dage. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS),Urinproduktion (ml/kg/h),RIFLE-kriterier.,Længde af intensivafdeling og hospitalsophold,28 dages dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
en prospektiv observationel kohorteundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder fra 18 til 70 år gamle mænd eller kvinder
- Skadesfølsomhedsscore (ISS >15)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har leversygdom i slutstadiet, nyresygdom i slutstadiet, dissemineret malignitet eller dekompenseret hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI
|
Observationel
|
|
Ikke AKI
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler mellem AKI ved at bruge RIFLE-kriterier og traumets sværhedsgrad ved at bruge ISS
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længden af intensivafdeling og hospitalsophold og 28 dages dødelighed hos AKI-patienter.
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU M S 289/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .