Danno renale acuto in pazienti politraumatizzati in terapia intensiva
17 ottobre 2020 aggiornato da: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Uno studio osservazionale prospettico sull'incidenza del danno renale acuto nei pazienti politraumatizzati nell'unità di terapia intensiva
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune dei pazienti traumatizzati gravi ed è associato a un aumento della morbilità e della mortalità. I pazienti traumatizzati hanno molti fattori di rischio per AKI come shock ipovolemico, rabdomiolisi, trasfusioni massicce, interventi chirurgici importanti e sindrome compartimentale addominale. risultato dello studio è quello di correlare tra l'AKI utilizzando i criteri RIFLE e la gravità del trauma utilizzando ISS. Gli esiti secondari sono: la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e la mortalità a 28 giorni nei pazienti con AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Popolazione in studio: 60 casi di pazienti politraumatizzati con ISS>15.
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni maschi o femmine
- Punteggio di sensibilità agli infortuni (ISS >15)
- Criteri di esclusione:
I pazienti hanno una malattia epatica allo stadio terminale, una malattia renale allo stadio terminale, un tumore maligno disseminato o un'insufficienza cardiaca scompensata.
Dimensione del campione: la dimensione del campione calcolata è di 60 casi di pazienti traumatizzati.
• Tutti i dati dei pazienti saranno registrati al momento del ricovero e giornalmente per 7 giorni:
- Segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura corporea).
- Indagini di laboratorio: emocromo completo, rapporto normalizzato internazionale, tempo di protrombina, emogasanalisi, test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, creatina chinasi, creatinchinasi-banda muscolare, clearance della creatinina, sodio sierico, potassio sierico e fosforo sierico saranno richiesti per tutti i pazienti al momento del ricovero quindi follow-up giornaliero con creatina chinasi, fascia muscolare creatina chinasi, test di funzionalità renale, sodio sierico, potassio sierico e fosforo sierico per 7 giorni. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS), Produzione di urina (ml/kg/h), Criteri RIFLE., Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, Mortalità a 28 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
- Hanaa El Gendy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
uno studio prospettico osservazionale di coorte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età da 18 a 70 anni maschi o femmine
- Punteggio di sensibilità agli infortuni (ISS >15)
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno una malattia epatica allo stadio terminale, una malattia renale allo stadio terminale, un tumore maligno disseminato o un'insufficienza cardiaca scompensata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACI
|
Osservativo
|
|
Non AKI
|
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlare tra l'AKI utilizzando i criteri RIFLE e la gravità del trauma utilizzando l'ISS
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e la mortalità a 28 giorni nei pazienti con AKI.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU M S 289/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .