Lesión Renal Aguda en Pacientes Politraumatizados en Unidad de Cuidados Intensivos
17 de octubre de 2020 actualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Un estudio observacional prospectivo sobre la incidencia de daño renal agudo en pacientes politraumatizados en la unidad de cuidados intensivos
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común de los pacientes con traumatismos graves y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. Los pacientes con traumatismos tienen muchos factores de riesgo de IRA, como shock hipovolémico, rabdomiólisis, transfusión masiva, cirugías mayores y síndrome compartimental abdominal. El resultado del estudio es correlacionar entre la LRA mediante el uso de los criterios RIFLE y la gravedad del trauma mediante el uso de ISS. Los resultados secundarios son: la duración de la estancia en la UCI y en el hospital y la mortalidad a los 28 días en pacientes con LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Población de estudio: 60 casos de pacientes politraumatizados que tienen ISS>15.
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años hombres o mujeres
- Puntuación de sensibilidad a las lesiones (ISS > 15 )
- Criterio de exclusión:
Los pacientes tienen enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad renal en etapa terminal, malignidad diseminada o insuficiencia cardíaca descompensada.
Tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra calculado es de 60 casos de pacientes traumatizados.
• Se registrarán todos los datos de los pacientes al ingreso y diariamente durante 7 días:
- Signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura corporal).
- Se solicitarán exámenes de laboratorio: hemograma completo, índice internacional normalizado, tiempo de protrombina, gases arteriales, pruebas de función renal, pruebas de función hepática, creatina quinasa, creatina quinasa-banda muscular, depuración de creatinina, sodio sérico, potasio sérico y fósforo sérico. todos los pacientes al ingreso luego seguimiento diario por creatina quinasa, banda muscular de creatina quinasa, pruebas de función renal, sodio sérico, potasio sérico y fósforo sérico durante 7 días. Escala de coma de Glasgow (GCS), Injury Severity Score (ISS), diuresis (ml/kg/h), criterios RIFLE, duración de la estancia en UCI y hospitalaria, mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipto
- Hanaa El Gendy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
un estudio observacional prospectivo de cohortes.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 18 a 70 años hombres o mujeres
- Puntuación de sensibilidad a las lesiones (ISS > 15 )
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad renal en etapa terminal, malignidad diseminada o insuficiencia cardíaca descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LRA
|
De observación
|
|
No AKI
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlacione entre el AKI usando los criterios RIFLE y la gravedad del trauma usando ISS
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la duración de la estancia en UCI y hospitalaria y la mortalidad a los 28 días en pacientes con LRA.
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU M S 289/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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