Lésions rénales aiguës chez les patients polytraumatisés en unité de soins intensifs
17 octobre 2020 mis à jour par: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Une étude observationnelle prospective sur l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients polytraumatisés en unité de soins intensifs
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente des patients traumatisés graves et est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Les patients traumatisés présentent de nombreux facteurs de risque d'IRA tels qu'un choc hypovolémique, une rhabdomyolyse, une transfusion massive, des interventions Le résultat de l'étude est de corréler entre l'IRA en utilisant les critères RIFLE et la gravité du traumatisme en utilisant l'ISS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Population étudiée : 60 cas de patients polytraumatisés ayant un ISS>15.
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans hommes ou femmes
- Score de sensibilité aux blessures (ISS> 15)
- Critère d'exclusion:
Les patients ont une maladie hépatique en phase terminale, une maladie rénale en phase terminale, une tumeur maligne disséminée ou une insuffisance cardiaque décompensée.
Taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon calculé est de 60 cas de patients traumatisés.
• Toutes les données des patients seront enregistrées à l'admission et quotidiennement pendant 7 jours :
- Signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température corporelle).
- Examens de laboratoire : numération globulaire complète, rapport international normalisé, temps de prothrombine, gaz du sang artériel, tests de la fonction rénale, tests de la fonction hépatique, créatine kinase, créatine kinase-bande musculaire, clairance de la créatinine, sodium sérique, potassium sérique et phosphore sérique seront demandés pour tous les patients à l'admission puis suivi quotidien par créatine kinase, créatine kinase-bande musculaire, tests de la fonction rénale, sodium sérique, potassium sérique et phosphore sérique pendant 7 jours. Échelle de coma de Glasgow (GCS), score de gravité des blessures (ISS), débit urinaire (ml/kg/h), critères RIFLE, durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital, mortalité de 28 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
une étude de cohorte observationnelle prospective.
La description
Critère d'intégration:
• Âge de 18 à 70 ans hommes ou femmes
- Score de sensibilité aux blessures (ISS> 15)
Critère d'exclusion:
- Les patients ont une maladie hépatique en phase terminale, une maladie rénale en phase terminale, une tumeur maligne disséminée ou une insuffisance cardiaque décompensée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AKI
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Observationnel
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Non AKI
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler entre l'IRA en utilisant les critères RIFLE et la gravité du traumatisme en utilisant l'ISS
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital et la mortalité de 28 jours chez les patients atteints d'IRA.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (RÉEL)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU M S 289/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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