Lesão Renal Aguda em Pacientes Politraumatizados em Unidade de Terapia Intensiva
17 de outubro de 2020 atualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Estudo Prospectivo Observacional sobre a Incidência de Lesão Renal Aguda em Pacientes Politraumatizados em Unidade de Terapia Intensiva
A Lesão Renal Aguda (LRA) é uma complicação comum em pacientes com trauma grave e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. O resultado do estudo é correlacionar entre a LRA usando os critérios do RIFLE e a gravidade do trauma usando o ISS. Os resultados secundários são o tempo de internação na UTI e no hospital e 28 dias de mortalidade em pacientes com LRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• População do estudo: 60 casos de politraumatizados com ISS >15.
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos, homens ou mulheres
- Pontuação de sensibilidade a lesões (ISS >15)
- Critério de exclusão:
Os pacientes têm doença hepática em estágio terminal, doença renal em estágio terminal, malignidade disseminada ou insuficiência cardíaca descompensada.
Tamanho da amostra: o tamanho da amostra calculado é de 60 casos de pacientes com trauma.
• Todos os dados dos pacientes serão registrados na admissão e diariamente por 7 dias:
- Sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal).
- Exames laboratoriais: hemograma completo, relação normalizada internacional, tempo de protrombina, gasometria arterial, testes de função renal, testes de função hepática, creatina quinase, creatina quinase-banda muscular, depuração de creatinina, sódio sérico, potássio sérico e fósforo sérico serão solicitados para todos os pacientes na admissão e acompanhamento diário por creatina quinase, creatina quinase-banda muscular, testes de função renal, sódio sérico, potássio sérico e fósforo sérico por 7 dias. Escala de Coma de Glasgow (GCS), Injury Severity Score (ISS), Débito urinário (ml/kg/h), critérios RIFLE. Tempo de permanência na UTI e no hospital, mortalidade de 28 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
- Hanaa El Gendy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
um estudo de coorte observacional prospectivo.
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade de 18 a 70 anos, homens ou mulheres
- Pontuação de sensibilidade a lesões (ISS >15)
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm doença hepática em estágio terminal, doença renal em estágio terminal, malignidade disseminada ou insuficiência cardíaca descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AKI
|
Observacional
|
|
Não AKI
|
Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlacionar a LRA pelo critério do RIFLE e a gravidade do trauma pelo ISS
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o tempo de permanência na UTI e no hospital e 28 dias de mortalidade em pacientes com LRA.
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU M S 289/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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