- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04292262
중환자실 내 다외상 환자의 급성신장손상
2020년 10월 17일 업데이트: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
중환자실 다발외상 환자의 급성신장손상 발생에 관한 전향적 관찰 연구
급성 신장 손상(AKI)은 중증 외상 환자의 흔한 합병증이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 외상 환자는 저혈량성 쇼크, 횡문근 융해증, 대량 수혈, 대수술 및 복부 구획 증후군과 같은 AKI에 대한 많은 위험 요소를 가지고 있습니다. 연구의 결과는 RIFLE 기준을 사용한 AKI와 ISS를 사용한 외상 중증도 사이의 상관관계입니다. 2차 결과는 AKI 환자의 ICU 및 입원 기간 및 28일 사망률입니다.
연구 개요
상세 설명
• 연구 모집단: ISS>15인 다발성 외상 환자 60건.
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하의 남녀
- 부상 민감도 점수(ISS >15 )
- 제외 기준:
환자는 말기 간 질환, 말기 신장 질환, 파종성 악성종양 또는 비대상성 심부전이 있습니다.
표본 크기: 계산된 표본 크기는 외상 환자 60건입니다.
• 모든 환자의 데이터는 입원 시와 7일 동안 매일 기록됩니다.
- 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡수, 체온).
- 실험실 조사: 전체 혈구 수, 국제 정상화 비율, 프로트롬빈 시간, 동맥혈 가스, 신장 기능 검사, 간 기능 검사, 크레아틴 키나제, 크레아틴 키나제-근육 밴드, 크레아티닌 청소율, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨 및 혈청 인이 요청됩니다. 입원 시 모든 환자는 크레아틴 키나제, 크레아틴 키나제-근육 밴드, 신장 기능 검사, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨 및 혈청 인에 의해 7일 동안 매일 추적 관찰됩니다. 글래스고 혼수 척도(GCS), 상해 심각도 점수(ISS), 소변 배출량(ml/kg/h), RIFLE 기준., ICU 및 입원 기간, 사망률 28일.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, 이집트
- Hanaa El Gendy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 관찰 코호트 연구.
설명
포함 기준:
• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성
- 부상 민감도 점수(ISS >15 )
제외 기준:
- 환자는 말기 간 질환, 말기 신장 질환, 파종성 악성종양 또는 비대상성 심부전이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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