Akutní poškození ledvin u pacientů s polytraumatem na jednotce intenzivní péče
17. října 2020 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Prospektivní observační studie o výskytu akutního poškození ledvin u pacientů s polytraumatem na jednotce intenzivní péče
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou komplikací pacientů s těžkým traumatem a je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Pacienti s traumatem mají mnoho rizikových faktorů pro AKI, jako je hypovolemický šok, rhabdomyolýza, masivní transfuze, velké operace a syndrom břišního kompartmentu. výsledkem studie je korelovat mezi AKI pomocí kritérií RIFLE a závažností traumatu pomocí ISS. Sekundárními výsledky jsou délka pobytu na JIP a hospitalizace a 28denní mortalita u pacientů s AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
• Studijní populace: 60 případů pacientů s polytraumatem, kteří mají ISS>15.
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 70 let muži nebo ženy
- Skóre citlivosti zranění (ISS >15)
- Kritéria vyloučení:
Pacienti mají konečné stadium onemocnění jater, konečné stadium onemocnění ledvin, diseminovanou malignitu nebo dekompenzované srdeční selhání.
Velikost vzorku: vypočtená velikost vzorku je 60 případů pacientů s traumatem.
• Údaje všech pacientů budou zaznamenávány při přijetí a denně po dobu 7 dnů:
- Životní funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota).
- Laboratorní vyšetření: kompletní krevní obraz, mezinárodní normalizovaný poměr, protrombinový čas, arteriální krevní plyny, testy funkce ledvin, jaterní testy, kreatinkináza, kreatinkináza-svalový pruh, clearance kreatininu, sérový sodík, sérový draslík a sérový fosfor budou požadovány pro všichni pacienti při příjmu pak denně sledováni kreatinkinázou, kreatinkinázově-svalovým pruhem, testy funkce ledvin, sérový sodík, sérový draslík a sérový fosfor po dobu 7 dnů. Glasgow Coma Scale (GCS), Skóre závažnosti poranění (ISS), Výdej moči (ml/kg/h), Kritéria RIFLE., Délka JIP a pobyt v nemocnici, 28denní mortalita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
- Hanaa El Gendy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
prospektivní observační kohortová studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk od 18 do 70 let muži nebo ženy
- Skóre citlivosti zranění (ISS >15)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají konečné stadium onemocnění jater, konečné stadium onemocnění ledvin, diseminovanou malignitu nebo dekompenzované srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKI
|
Pozorovací
|
|
Ne AKI
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelujte mezi AKI pomocí kritérií RIFLE a závažností traumatu pomocí ISS
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu na JIP a hospitalizace a 28denní mortalita u pacientů s AKI.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU M S 289/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .