Akutt nyreskade hos polytraumepasienter på intensivavdeling
17. oktober 2020 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
En prospektiv observasjonsstudie om forekomsten av akutt nyreskade hos polytraumepasienter på intensivavdelingen
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon av alvorlige traumepasienter og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Traumepasienter har mange risikofaktorer for AKI som hypovolemisk sjokk, rabdomyolyse, massiv transfusjon, større operasjoner og abdominalt kompartmentsyndrom. Resultatet av studien er å korrelere mellom AKI ved å bruke RIFLE-kriteriene og traume-alvorligheten ved å bruke ISS. De sekundære resultatene er; lengden på ICU og sykehusopphold og 28 dagers dødelighet hos AKI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Studiepopulasjon: 60 tilfeller av polytraumepasienter som har ISS>15.
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 70 år gamle menn eller kvinner
- Skadefølsomhetspoeng (ISS >15)
- Ekskluderingskriterier:
Pasienter har leversykdom i sluttstadiet, nyresykdom i sluttstadiet, disseminert malignitet eller dekompensert hjertesvikt.
Prøvestørrelse: Den beregnede prøvestørrelsen er 60 tilfeller av traumepasienter.
• Alle pasientdata vil bli registrert ved innleggelse og daglig i 7 dager:
- Vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur).
- Laboratorieundersøkelser: fullstendig blodtelling, internasjonalt normalisert forhold, protrombintid, arterielle blodgasser, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, kreatinkinase, kreatinkinase-muskelbånd, kreatininclearance, serumnatrium, serumkalium og serumfosfor. alle pasienter ved innleggelse deretter daglig oppfølging med kreatinkinase, kreatinkinase-muskelbånd, nyrefunksjonstester, serumnatrium, serumkalium og serumfosfor i 7 dager. Glasgow Coma Scale (GCS), Injury Severity Score (ISS), Urinproduksjon (ml/kg/h),RIFLE-kriterier., Lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold, 28 dagers dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
en prospektiv observasjonskohortstudie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder fra 18 til 70 år gamle menn eller kvinner
- Skadefølsomhetspoeng (ISS >15)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har leversykdom i sluttstadiet, nyresykdom i sluttstadiet, disseminert malignitet eller dekompensert hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AKI
|
Observasjonsmessig
|
|
Ikke AKI
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler mellom AKI ved å bruke RIFLE-kriterier og traumets alvorlighetsgrad ved å bruke ISS
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på intensivavdelingen og sykehusopphold og 28 dagers dødelighet hos AKI-pasienter.
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU M S 289/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .