Острое повреждение почек у пострадавших с политравмой в отделении реанимации и интенсивной терапии
17 октября 2020 г. обновлено: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Проспективное обсервационное исследование частоты острого повреждения почек у пациентов с политравмой в отделении интенсивной терапии
Острое повреждение почек (ОПП) является частым осложнением пациентов с тяжелой травмой и связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Результатом исследования является корреляция между ОПП с использованием критериев RIFLE и тяжестью травмы с использованием ISS. Вторичными результатами являются продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации и 28-дневная смертность у пациентов с ОПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Исследуемая популяция: 60 пациентов с политравмой, у которых ISS>15.
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет мужчины или женщины
- Оценка чувствительности к травмам (ISS > 15)
- Критерий исключения:
Пациенты имеют терминальную стадию заболевания печени, терминальную стадию заболевания почек, диссеминированное злокачественное новообразование или декомпенсированную сердечную недостаточность.
Размер выборки: расчетный размер выборки составляет 60 пациентов с травмами.
• Все данные пациентов будут записываться при поступлении и ежедневно в течение 7 дней:
- Показатели жизненно важных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела).
- Лабораторные исследования: общий анализ крови, международное нормализованное отношение, протромбиновое время, газы артериальной крови, функциональные тесты почек, функциональные тесты печени, креатинкиназа, креатинкиназа-мышечный тяж, клиренс креатинина, сывороточный натрий, сывороточный калий и сывороточный фосфор. всем пациентам при поступлении затем ежедневно контролировали креатинкиназу, креатинкиназу-мышечный тяж, тесты функции почек, сывороточный натрий, сывороточный калий и сывороточный фосфор в течение 7 дней. Шкала комы Глазго (GCS), оценка тяжести травмы (ISS), диурез (мл/кг/ч), критерии RIFLE, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, 28-дневная смертность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Египет
- Hanaa El Gendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
проспективное обсервационное когортное исследование.
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 70 лет мужчины или женщины
- Оценка чувствительности к травмам (ISS > 15)
Критерий исключения:
- Пациенты имеют терминальную стадию заболевания печени, терминальную стадию заболевания почек, диссеминированное злокачественное новообразование или декомпенсированную сердечную недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКИ
|
Наблюдательный
|
|
Без ОПП
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнесите ОПП с помощью критериев RIFLE и тяжести травмы с помощью ISS.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации и 28-дневная смертность у пациентов с ОПП.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU M S 289/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .