Akut vesekárosodás az intenzív osztályon lévő polytrauma betegeknél
2020. október 17. frissítette: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Prospektív megfigyelési tanulmány az intenzív osztályon lévő polytrauma betegek akut vesekárosodásának előfordulásáról
Az akut vesesérülés (AKI) a súlyos traumás betegek gyakori szövődménye, és megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A traumás betegeknél számos kockázati tényező van az AKI-re, például hipovolémiás sokk, rhabdomyolysis, masszív transzfúzió, nagyobb műtétek és abdominalis kompartment szindróma. A vizsgálat eredménye az, hogy az AKI-t RIFLE-kritériumok és a trauma súlyossága között ISS segítségével korrelálják. A másodlagos kimenetelek: az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint az AKI-s betegek 28 napos mortalitása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
• Vizsgálati populáció: 60 olyan polytrauma beteg esete, akiknél ISS>15.
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők
- Sérülésérzékenységi pontszám (ISS >15)
- Kizárási kritériumok:
A betegek végstádiumú májbetegségben, végstádiumú vesebetegségben, disszeminált rosszindulatú daganatban vagy dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek.
Mintanagyság: a számított mintanagyság 60 traumás beteg esete.
• Minden beteg adata felvételkor és naponta 7 napon keresztül rögzítésre kerül:
- Életjelek (vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, testhőmérséklet).
- Laboratóriumi vizsgálatok: teljes vérkép, nemzetközi normalizált arány, protrombin idő, artériás vérgázok, vesefunkciós vizsgálatok, májfunkciós vizsgálatok, kreatin-kináz, kreatin-kináz-izomszalag, kreatinin-clearance, szérum nátrium, szérum kálium és szérum foszfor értékek minden beteg felvételekor, majd napi követés kreatin-kináz, kreatin-kináz-izomszalag, vesefunkciós vizsgálatok, szérum nátrium, szérum kálium és szérum foszfor mérése 7 napon keresztül. Glasgow kóma skála (GCS), sérülés súlyossági pontszáma (ISS), vizeletkibocsátás (ml/kg/h), RIFLE kritériumok., intenzív osztály és kórházi tartózkodás hossza, 28 napos mortalitás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egyiptom
- Hanaa El Gendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők
- Sérülésérzékenységi pontszám (ISS >15)
Kizárási kritériumok:
- A betegek végstádiumú májbetegségben, végstádiumú vesebetegségben, disszeminált rosszindulatú daganatban vagy dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AKI
|
Megfigyelő
|
|
Nem AKI
|
Megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrelálja az AKI-t a RIFLE-kritériumok és a trauma súlyossága között az ISS használatával
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az intenzív osztályos és kórházi tartózkodás időtartama, valamint a 28 napos mortalitás az AKI-s betegeknél.
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M S 289/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország