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重症监护室多发伤患者的急性肾损伤

2020年10月17日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University

重症监护室多发伤患者急性肾损伤发生率的前瞻性观察研究

急性肾损伤 (AKI) 是严重创伤患者的常见并发症,与发病率和死亡率增加有关。创伤患者有许多 AKI 危险因素,如低血容量性休克、横纹肌溶解、大量输血、大手术和腹腔间隔室综合征。主要的该研究的结果是使用 RIFLE 标准将 AKI 与使用 ISS 的创伤严重程度相关联。次要结果是:ICU 和住院时间的长度以及 AKI 患者的 28 天死亡率。

研究概览

详细说明

• 研究人群:60 例ISS>15 的多发伤患者。

  • 纳入标准:

    • 年龄介于 18 至 70 岁的男性或女性
    • 损伤敏感性评分(ISS >15)
  • 排除标准:

患者患有终末期肝病、终末期肾病、播散性恶性肿瘤或失代偿性心力衰竭。

样本量:计算出的样本量为60例外伤患者。

• 所有患者的数据将在入院时和每天记录,持续 7 天:

  • 生命体征(血压、心率、呼吸频率、体温)。
  • 实验室检查:全血细胞计数、国际标准化比率、凝血酶原时间、动脉血气、肾功能检查、肝功能检查、肌酸激酶、肌酸激酶-肌肉带、肌酐清除率、血清钠、血清钾和血清磷所有患者入院后每天随访肌酸激酶、肌酸激酶-肌肉带、肾功能测试、血清钠、血清钾和血清磷,持续 7 天。 格拉斯哥昏迷量表 (GCS)、损伤严重程度评分 (ISS)、尿量 (ml/kg/h)、RIFLE 标准。、ICU 和住院时间、28 天死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、埃及
        • Hanaa El Gendy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项前瞻性观察队列研究。

描述

纳入标准:

  • • 年龄介于 18 至 70 岁之间的男性或女性

    • 损伤敏感性评分(ISS >15)

排除标准:

  • 患者患有终末期肝病、终末期肾病、播散性恶性肿瘤或失代偿性心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AKI
观察性的
非 AKI
观察性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 RIFLE 标准将 AKI 与使用 ISS 的创伤严重程度相关联
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
AKI 患者的 ICU 和住院时间以及 28 天死亡率。
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月17日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU M S 289/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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