重症监护室多发伤患者的急性肾损伤
2020年10月17日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
重症监护室多发伤患者急性肾损伤发生率的前瞻性观察研究
急性肾损伤 (AKI) 是严重创伤患者的常见并发症,与发病率和死亡率增加有关。创伤患者有许多 AKI 危险因素,如低血容量性休克、横纹肌溶解、大量输血、大手术和腹腔间隔室综合征。主要的该研究的结果是使用 RIFLE 标准将 AKI 与使用 ISS 的创伤严重程度相关联。次要结果是:ICU 和住院时间的长度以及 AKI 患者的 28 天死亡率。
研究概览
详细说明
• 研究人群:60 例ISS>15 的多发伤患者。
纳入标准:
- 年龄介于 18 至 70 岁的男性或女性
- 损伤敏感性评分(ISS >15)
- 排除标准:
患者患有终末期肝病、终末期肾病、播散性恶性肿瘤或失代偿性心力衰竭。
样本量:计算出的样本量为60例外伤患者。
• 所有患者的数据将在入院时和每天记录,持续 7 天:
- 生命体征(血压、心率、呼吸频率、体温)。
- 实验室检查:全血细胞计数、国际标准化比率、凝血酶原时间、动脉血气、肾功能检查、肝功能检查、肌酸激酶、肌酸激酶-肌肉带、肌酐清除率、血清钠、血清钾和血清磷所有患者入院后每天随访肌酸激酶、肌酸激酶-肌肉带、肾功能测试、血清钠、血清钾和血清磷,持续 7 天。 格拉斯哥昏迷量表 (GCS)、损伤严重程度评分 (ISS)、尿量 (ml/kg/h)、RIFLE 标准。、ICU 和住院时间、28 天死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、埃及
- Hanaa El Gendy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一项前瞻性观察队列研究。
描述
纳入标准:
• 年龄介于 18 至 70 岁之间的男性或女性
- 损伤敏感性评分(ISS >15)
排除标准:
- 患者患有终末期肝病、终末期肾病、播散性恶性肿瘤或失代偿性心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月17日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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