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COVID-19 の治療における抗 SARS-CoV-2 不活化回復期血漿

2020年2月28日更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center

新規コロナウイルス肺炎患者（COVID-19）の治療における抗SARS-CoV-2不活化回復期血漿の有効性と安全性：観察研究

SARS-CoV-2 に対する効果的な抗ウイルス薬やワクチンはまだありません。これは観察研究であり、研究者は抗 2019-nCoV 不活化回復期血漿を使用して COVID-19 患者の臨床情報と臨床転帰を収集しました。 COVID-19肺炎の治療。

調査の概要

状態

わからない

条件

コロナウイルス

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、201508
    - 募集
    - Shanghai Public Health Clinical Center
    - コンタクト：
      
      Jun Chen
      
      電話番号：3222 008602137990333

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、抗SARS-CoV-2不活化回復期血漿を受け取りました

説明

包含基準:

参加者は COVID-19 と診断されました。
参加者は、抗SARS-CoV-2不活化回復期血漿を受け取りました
インフォームドコンセントを書面で。

除外基準:

参加者には詳細な病歴がありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
1日目の咽頭スワブ、喀痰、または下気道分泌物のウイルス学的クリアランス率時間枠：プラズマ伝達を受けてから1日後	SARS-CoV-2 核酸は、RT-PCR を使用して定量化されました	プラズマ伝達を受けてから1日後
3日目の咽頭スワブ、喀痰、または下気道分泌物のウイルス学的クリアランス率時間枠：プラズマ伝達を受けてから3日後		プラズマ伝達を受けてから3日後
7日目の咽頭スワブ、喀痰、または下気道分泌物のウイルス学的クリアランス率時間枠：プラズマ伝達を受けてから7日後		プラズマ伝達を受けてから7日後
臨床転帰が異なる参加者数時間枠：プラズマ伝達を受けてから4週間まで	臨床転帰には、死亡、重大な病気、回復が含まれます	プラズマ伝達を受けてから4週間まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
CTCAE v5.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数時間枠：プラズマ伝達を受けてから4週間後	プラズマ伝達を受けてから4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Public Health Clinical Center

捜査官

主任研究者：Hongzhou Lu, Ph.D、Shanghai Public Health Clinical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年7月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)