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COVID-19 치료에서 항-SARS-CoV-2 불활성화 회복기 혈장

2020년 2월 28일 업데이트: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

신종 코로나바이러스 폐렴 환자(COVID-19) 치료에서 항SARS-CoV-2 불활성화 회복기 혈장의 효능 및 안전성 : 관찰 연구

현재 SARS-CoV-2에 대한 효과적인 항바이러스 약물과 백신은 아직 없습니다. 본 연구는 항-2019-nCoV 불활성화 회복기 혈장을 이용하여 코로나19 환자의 임상 정보 및 임상 결과를 수집한 관찰 연구입니다. COVID-19 폐렴의 치료.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

코로나바이러스

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
    - 모병
    - Shanghai Public Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      Jun Chen
      
      전화번호: 3222 008602137990333

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 항 SARS-CoV-2 비활성화 회복기 혈장을 받았습니다.

설명

포함 기준:

참가자들은 COVID-19로 진단되었습니다.
참가자는 항 SARS-CoV-2 비활성화 회복기 혈장을 받았습니다.
정보에 입각한 동의서를 작성했습니다.

제외 기준:

참가자는 자세한 병력이 부족했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1일째 인후 면봉, 가래 또는 하기도 분비물의 바이러스 제거율 기간: 플라즈마 전송을 받은 후 1일	RT-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2 핵산을 정량화했습니다.	플라즈마 전송을 받은 후 1일
3일째 인후 면봉, 가래 또는 하기도 분비물의 바이러스 제거율 기간: 플라즈마 전송을 받은 후 3일		플라즈마 전송을 받은 후 3일
7일째 인후 면봉, 가래 또는 하기도 분비물의 바이러스 제거율 기간: 플라즈마 전송을 받은 후 7일		플라즈마 전송을 받은 후 7일
임상 결과가 다른 참가자 수 기간: 혈장 전달을 받은 후부터 4주까지	임상 결과에는 사망, 심각한 질병, 회복이 포함됩니다.	혈장 전달을 받은 후부터 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수 기간: 플라즈마 전송을 받은 후 4주	플라즈마 전송을 받은 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Public Health Clinical Center

수사관

수석 연구원: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)