Plasma convalescente inattivato anti-SARS-CoV-2 nel trattamento di COVID-19
28 febbraio 2020 aggiornato da: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
L'efficacia e la sicurezza del plasma convalescente inattivato anti-SARS-CoV-2 nel trattamento del nuovo paziente con polmonite da coronavirus (COVID-19): uno studio osservazionale
Al momento non esistono ancora farmaci antivirali e vaccini efficaci contro SARS-CoV-2.
Questo è uno studio osservazionale, i ricercatori hanno raccolto le informazioni cliniche e gli esiti clinici dei pazienti COVID-19 utilizzando plasma convalescente inattivato anti-2019-nCoV. Lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza del plasma convalescente inattivato anti-2019-nCoV in il trattamento della polmonite da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201508
- Reclutamento
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contatto:
- Jun Chen
- Numero di telefono: 3222 008602137990333
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti hanno ricevuto plasma convalescente inattivato anti-SARS-CoV-2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai partecipanti è stato diagnosticato il COVID-19;
- I partecipanti hanno ricevuto plasma convalescente inattivato anti-SARS-CoV-2
- Scritto il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non avevano una storia medica dettagliata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di clearance virologica dei tamponi faringei, dell'espettorato o delle secrezioni del tratto respiratorio inferiore al giorno 1
Lasso di tempo: 1 giorno dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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L'acido nucleico SARS-CoV-2 è stato quantificato mediante RT-PCR
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1 giorno dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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Il tasso di clearance virologica dei tamponi faringei, dell'espettorato o delle secrezioni del tratto respiratorio inferiore al giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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3 giorni dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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Il tasso di clearance virologica dei tamponi faringei, dell'espettorato o delle secrezioni del tratto respiratorio inferiore al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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7 giorni dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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Numero di partecipanti con esiti clinici diversi
Lasso di tempo: Dalla ricezione della trasmissione del plasma a 4 settimane
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Gli esiti clinici includono la morte, la malattia critica, il recupero
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Dalla ricezione della trasmissione del plasma a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 4 settimane dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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4 settimane dopo aver ricevuto la trasmissione del plasma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anti-SARS-CoV-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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