Anti-SARS-CoV-2 inaktiverad konvalescentplasma vid behandling av covid-19
28 februari 2020 uppdaterad av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Effekten och säkerheten hos anti-SARS-CoV-2-inaktiverad konvalescentplasma vid behandling av ny lunginflammationspatient med Coronavirus (COVID-19): En observationsstudie
Det finns fortfarande inga effektiva antivirala läkemedel och vacciner mot SARS-CoV-2 än nu.
Detta är en observationsstudie, utredarna samlade in klinisk information och kliniska resultat från covid-19-patienter med användning av anti-2019-nCoV-inaktiverad konvalescent plasma. Studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos anti-2019-nCoV-inaktiverad konvalescent plasma i behandling av covid-19 lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
- Rekrytering
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Jun Chen
- Telefonnummer: 3222 008602137990333
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna fick anti-SARS-CoV-2-inaktiverad konvalescent plasma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna diagnostiserades som covid-19;
- Deltagarna fick anti-SARS-CoV-2-inaktiverad konvalescent plasma
- Skrev det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna saknade detaljerad medicinsk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den virologiska clearance-hastigheten av svalgpinnar, sputum eller sekret i de nedre luftvägarna vid dag 1
Tidsram: 1 dag efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
SARS-CoV-2-kärnsyran kvantifierades med RT-PCR
|
1 dag efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
|
Den virologiska clearance-hastigheten av svalgpinnar, sputum eller sekret i de nedre luftvägarna vid dag 3
Tidsram: 3 dagar efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
3 dagar efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
|
|
Den virologiska clearance-hastigheten av svalgpinnar, sputum eller sekret i de nedre luftvägarna vid dag 7
Tidsram: 7 dagar efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
7 dagar efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
|
|
Antal deltagare med olika kliniska resultat
Tidsram: Från att ha fått plasmaöverföring till 4 veckor
|
Kliniska utfall inkluderar död, kritisk sjukdom, återhämtning
|
Från att ha fått plasmaöverföring till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt CTCAE v5.0
Tidsram: 4 veckor efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
4 veckor efter att ha mottagit plasmaöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anti-SARS-CoV-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .