Plasma convaleciente inactivado anti-SARS-CoV-2 en el tratamiento de COVID-19
28 de febrero de 2020 actualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
La eficacia y la seguridad del plasma convaleciente inactivado anti-SARS-CoV-2 en el tratamiento del nuevo paciente con neumonía por coronavirus (COVID-19): un estudio observacional
Todavía no existen medicamentos antivirales y vacunas efectivos contra el SARS-CoV-2.
Este es un estudio observacional, los investigadores recopilaron la información clínica y los resultados clínicos de los pacientes con COVID-19 que utilizan plasma convaleciente inactivado anti-2019-nCoV. El estudio es para evaluar la eficacia y seguridad del plasma convaleciente inactivado anti-2019-nCoV en el tratamiento de la neumonía por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201508
- Reclutamiento
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contacto:
- Jun Chen
- Número de teléfono: 3222 008602137990333
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes recibieron plasma convaleciente inactivado anti-SARS-CoV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes fueron diagnosticados como COVID-19;
- Los participantes recibieron plasma convaleciente inactivado anti-SARS-CoV-2
- Escrito el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los participantes carecían de un historial médico detallado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de eliminación virológica de frotis de garganta, esputo o secreciones del tracto respiratorio inferior en el día 1
Periodo de tiempo: 1 día después de recibir la transmisión de plasma
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El ácido nucleico del SARS-CoV-2 se cuantificó mediante RT-PCR
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1 día después de recibir la transmisión de plasma
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La tasa de eliminación virológica de frotis de garganta, esputo o secreciones del tracto respiratorio inferior en el día 3
Periodo de tiempo: 3 días después de recibir la transmisión de plasma
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3 días después de recibir la transmisión de plasma
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La tasa de eliminación virológica de frotis de garganta, esputo o secreciones del tracto respiratorio inferior en el día 7
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir la transmisión de plasma
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7 días después de recibir la transmisión de plasma
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Número de participantes con diferentes resultados clínicos
Periodo de tiempo: De recibir transmisión de plasma a 4 semanas
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Los resultados clínicos incluyen muerte, enfermedad crítica, recuperación
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De recibir transmisión de plasma a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: 4 semanas después de recibir la transmisión de plasma
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4 semanas después de recibir la transmisión de plasma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anti-SARS-CoV-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .