Anty-SARS-CoV-2 Inaktywowane osocze ozdrowieńców w leczeniu COVID-19
28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Skuteczność i bezpieczeństwo inaktywowanego osocza rekonwalescenta anty-SARS-CoV-2 w leczeniu pacjenta z nowym koronawirusem z zapaleniem płuc (COVID-19): badanie obserwacyjne
Nadal nie ma skutecznych leków przeciwwirusowych i szczepionek przeciwko SARS-CoV-2.
Jest to badanie obserwacyjne, badacze zebrali informacje kliniczne i wyniki kliniczne pacjentów z COVID-19 przy użyciu inaktywowanego osocza ozdrowieńców anty-2019-nCoV. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa inaktywowanego osocza ozdrowieńców anty-2019-nCoV w leczenie zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201508
- Rekrutacyjny
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Jun Chen
- Numer telefonu: 3222 008602137990333
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy otrzymywali inaktywowane osocze rekonwalescencyjne anty-SARS-CoV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestników zdiagnozowano COVID-19;
- Uczestnicy otrzymywali inaktywowane osocze rekonwalescencyjne anty-SARS-CoV-2
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom brakowało szczegółowej historii medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość klirensu wirusologicznego wymazów z gardła, plwociny lub wydzielin z dolnych dróg oddechowych w dniu 1
Ramy czasowe: 1 dzień po otrzymaniu transmisji plazmy
|
Kwas nukleinowy SARS-CoV-2 oznaczono ilościowo za pomocą RT-PCR
|
1 dzień po otrzymaniu transmisji plazmy
|
|
Szybkość klirensu wirusologicznego wymazów z gardła, plwociny lub wydzielin z dolnych dróg oddechowych w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni po otrzymaniu transmisji plazmy
|
3 dni po otrzymaniu transmisji plazmy
|
|
|
Szybkość klirensu wirusologicznego wymazów z gardła, plwociny lub wydzielin z dolnych dróg oddechowych w dniu 7
Ramy czasowe: 7 dni po otrzymaniu transmisji osocza
|
7 dni po otrzymaniu transmisji osocza
|
|
|
Liczba uczestników z różnymi wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Od otrzymania transmisji osocza do 4 tygodni
|
Wyniki kliniczne obejmują śmierć, krytyczną chorobę, powrót do zdrowia
|
Od otrzymania transmisji osocza do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v5.0
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu transmisji osocza
|
4 tygodnie po otrzymaniu transmisji osocza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anti-SARS-CoV-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .