Plasma de convalescence inactivé anti-SARS-CoV-2 dans le traitement du COVID-19
28 février 2020 mis à jour par: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
L'efficacité et l'innocuité du plasma convalescent inactivé anti-SARS-CoV-2 dans le traitement du nouveau patient atteint de pneumonie à coronavirus (COVID-19) : une étude observationnelle
Il n'existe toujours pas encore de médicaments antiviraux et de vaccins efficaces contre le SRAS-CoV-2.
Il s'agit d'une étude d'observation, les chercheurs ont recueilli les informations cliniques et les résultats cliniques des patients COVID-19 en utilisant du plasma convalescent inactivé anti-2019-nCoV. L'étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du plasma convalescent inactivé anti-2019-nCoV chez le traitement de la pneumonie COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201508
- Recrutement
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contact:
- Jun Chen
- Numéro de téléphone: 3222 008602137990333
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont reçu du plasma convalescent inactivé anti-SARS-CoV-2
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont été diagnostiqués comme COVID-19 ;
- Les participants ont reçu du plasma convalescent inactivé anti-SARS-CoV-2
- Écrit le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les participants n'avaient pas d'antécédents médicaux détaillés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de clairance virologique des prélèvements de gorge, des expectorations ou des sécrétions des voies respiratoires inférieures au jour 1
Délai: 1 jour après avoir reçu la transmission de plasma
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L'acide nucléique du SARS-CoV-2 a été quantifié par RT-PCR
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1 jour après avoir reçu la transmission de plasma
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Le taux de clairance virologique des prélèvements de gorge, des expectorations ou des sécrétions des voies respiratoires inférieures au jour 3
Délai: 3 jours après avoir reçu la transmission plasma
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3 jours après avoir reçu la transmission plasma
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Le taux de clairance virologique des prélèvements de gorge, des expectorations ou des sécrétions des voies respiratoires inférieures au jour 7
Délai: 7 jours après avoir reçu la transmission plasma
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7 jours après avoir reçu la transmission plasma
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Nombre de participants avec différents résultats cliniques
Délai: De la réception de la transmission plasmatique à 4 semaines
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Les résultats cliniques comprennent la mort, les maladies graves, le rétablissement
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De la réception de la transmission plasmatique à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v5.0
Délai: 4 semaines après avoir reçu la transmission plasmatique
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4 semaines après avoir reçu la transmission plasmatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (RÉEL)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anti-SARS-CoV-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .