Plasma convalescente inativado anti-SARS-CoV-2 no tratamento de COVID-19
28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
A eficácia e a segurança do plasma convalescente inativado anti-SARS-CoV-2 no tratamento do novo paciente com pneumonia por coronavírus (COVID-19): um estudo observacional
Ainda não existem medicamentos antivirais e vacinas eficazes contra o SARS-CoV-2.
Este é um estudo observacional, os investigadores coletaram as informações clínicas e os resultados clínicos dos pacientes com COVID-19 usando plasma convalescente inativado anti-2019-nCoV. O estudo é avaliar a eficácia e segurança do plasma convalescente inativado anti-2019-nCoV em o tratamento da pneumonia por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201508
- Recrutamento
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contato:
- Jun Chen
- Número de telefone: 3222 008602137990333
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes receberam plasma convalescente inativado anti-SARS-CoV-2
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram diagnosticados como COVID-19;
- Os participantes receberam plasma convalescente inativado anti-SARS-CoV-2
- Escrito o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os participantes não tinham histórico médico detalhado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de depuração virológica de swabs de garganta, escarro ou secreções do trato respiratório inferior no dia 1
Prazo: 1 dia após receber a transmissão de plasma
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O ácido nuclear SARS-CoV-2 foi quantificado usando RT-PCR
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1 dia após receber a transmissão de plasma
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A taxa de depuração virológica de swabs de garganta, escarro ou secreções do trato respiratório inferior no dia 3
Prazo: 3 dias após receber a transmissão de plasma
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3 dias após receber a transmissão de plasma
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A taxa de depuração virológica de swabs de garganta, escarro ou secreções do trato respiratório inferior no dia 7
Prazo: 7 dias após receber a transmissão de plasma
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7 dias após receber a transmissão de plasma
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Número de participantes com diferentes resultados clínicos
Prazo: Desde o recebimento da transmissão de plasma até 4 semanas
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Os resultados clínicos incluem morte, doença crítica, recuperação
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Desde o recebimento da transmissão de plasma até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado por CTCAE v5.0
Prazo: 4 semanas após receber a transmissão de plasma
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4 semanas após receber a transmissão de plasma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-SARS-CoV-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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