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抗 SARS-CoV-2 灭活恢复期血浆治疗 COVID-19

2020年2月28日更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center

抗 SARS-CoV-2 灭活恢复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎患者 (COVID-19) 的疗效和安全性：一项观察性研究

目前尚无针对SARS-CoV-2的有效抗病毒药物和疫苗。这是一项观察性研究，研究人员收集了使用抗 2019-nCoV 灭活恢复期血浆的 COVID-19 患者的临床信息和临床结果。该研究旨在评估抗 2019-nCoV 灭活恢复期血浆在治疗中的有效性和安全性COVID-19 肺炎的治疗。

研究概览

地位

未知

条件

新冠病毒

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、201508
    - 招聘中
    - Shanghai Public Health Clinical Center
    - 接触：
      
      Jun Chen
      
      电话号码：3222 008602137990333

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者接受了抗 SARS-CoV-2 灭活恢复期血浆

描述

纳入标准：

参与者被诊断为 COVID-19；
参与者接受了抗 SARS-CoV-2 灭活恢复期血浆
书面知情同意书。

排除标准：

参与者缺乏详细的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 1 天咽拭子、痰液或下呼吸道分泌物的病毒学清除率大体时间：接受血浆传输后 1 天	使用 RT-PCR 对 SARS-CoV-2 核酸进行定量	接受血浆传输后 1 天
第3天咽拭子、痰液或下呼吸道分泌物的病毒学清除率大体时间：接受血浆传输后 3 天		接受血浆传输后 3 天
第7天咽拭子、痰液或下呼吸道分泌物的病毒学清除率大体时间：接受血浆传输后 7 天		接受血浆传输后 7 天
具有不同临床结果的参与者人数大体时间：从接受血浆传输到 4 周	临床结局包括死亡、危重疾病、康复	从接受血浆传输到 4 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
根据 CTCAE v5.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数大体时间：接受血浆传输后 4 周	接受血浆传输后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Public Health Clinical Center

调查人员

首席研究员：Hongzhou Lu, Ph.D、Shanghai Public Health Clinical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)