Anti-SARS-CoV-2 geïnactiveerd herstellend plasma bij de behandeling van COVID-19
28 februari 2020 bijgewerkt door: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
De werkzaamheid en veiligheid van anti-SARS-CoV-2 geïnactiveerd herstellend plasma bij de behandeling van nieuwe coronavirus-pneumoniepatiënt (COVID-19): een observatieonderzoek
Er zijn nog steeds geen effectieve antivirale middelen en vaccins tegen SARS-CoV-2.
Dit is een observatieonderzoek, de onderzoekers verzamelden de klinische informatie en klinische resultaten van de COVID-19-patiënten die anti-2019-nCoV geïnactiveerd herstelplasma gebruikten. Het onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van anti-2019-nCoV geïnactiveerd herstelplasma te evalueren de behandeling van COVID-19 longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201508
- Werving
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Contact:
- Jun Chen
- Telefoonnummer: 3222 008602137990333
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers ontvingen anti-SARS-CoV-2 geïnactiveerd herstellend plasma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de deelnemers werd de diagnose COVID-19 gesteld;
- Deelnemers ontvingen anti-SARS-CoV-2 geïnactiveerd herstellend plasma
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers misten een gedetailleerde medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De virologische klaringssnelheid van keeluitstrijkjes, sputum of secreties van de onderste luchtwegen op dag 1
Tijdsspanne: 1 dag na ontvangst van plasmatransmissie
|
Het SARS-CoV-2-nucleïnezuur werd gekwantificeerd met behulp van RT-PCR
|
1 dag na ontvangst van plasmatransmissie
|
|
De virologische klaringssnelheid van keeluitstrijkjes, sputum of secreties van de onderste luchtwegen op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen na ontvangst van plasmatransmissie
|
3 dagen na ontvangst van plasmatransmissie
|
|
|
De virologische klaringssnelheid van keeluitstrijkjes, sputum of secreties van de onderste luchtwegen op dag 7
Tijdsspanne: 7 dagen na ontvangst van plasmatransmissie
|
7 dagen na ontvangst van plasmatransmissie
|
|
|
Aantal deelnemers met verschillende klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Van het ontvangen van plasmatransmissie tot 4 weken
|
Klinische uitkomsten zijn onder meer overlijden, kritieke ziekte, herstel
|
Van het ontvangen van plasmatransmissie tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0
Tijdsspanne: 4 weken na ontvangst van plasmatransmissie
|
4 weken na ontvangst van plasmatransmissie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anti-SARS-CoV-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .