Anti-SARS-CoV-2 inaktivoitu toipilasplasma COVID-19:n hoidossa
perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Anti-SARS-CoV-2-inaktivoidun toipilasplasman tehokkuus ja turvallisuus uuden koronaviruskeuhkokuumepotilaan (COVID-19) hoidossa: Havaintotutkimus
SARS-CoV-2:ta vastaan ei vieläkään ole tehokkaita viruslääkkeitä ja rokotteita.
Tämä on obsevaatiotutkimus, jossa tutkijat keräsivät kliiniset tiedot ja kliiniset tulokset COVID-19-potilaista käyttämällä anti-2019-nCoV-inaktivoitua toipilasplasmaa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anti-2019-nCoV-inaktivoidun toipilasplasman tehoa ja turvallisuutta COVID-19-keuhkokuumeen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
- Rekrytointi
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Chen
- Puhelinnumero: 3222 008602137990333
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat saivat anti-SARS-CoV-2-inaktivoitua toipilasplasmaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla diagnosoitiin COVID-19;
- Osallistujat saivat anti-SARS-CoV-2-inaktivoitua toipilasplasmaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilta puuttui yksityiskohtainen sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologinen puhdistuma kurkusta, ysköksestä tai alempien hengitysteiden eritteistä päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
SARS-CoV-2-ydinhappo kvantifioitiin käyttämällä RT-PCR:ää
|
1 päivä plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
|
Virologinen puhdistuma kurkusta, ysköksestä tai alempien hengitysteiden eritteistä päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
3 päivää plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
|
|
Virologinen puhdistuma kurkusta näytteiden, ysköksen tai alempien hengitysteiden eritteiden 7 päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
7 päivää plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on erilaisia kliinisiä tuloksia
Aikaikkuna: Plasmalähetyksen vastaanottamisesta 4 viikkoon
|
Kliinisiä tuloksia ovat kuolema, kriittinen sairaus, toipuminen
|
Plasmalähetyksen vastaanottamisesta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
4 viikkoa plasmalähetyksen vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hongzhou Lu, Ph.D, Shanghai Public Health Clinical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anti-SARS-CoV-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .