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トルコにおける多毛症の有病率: 皮膚内分泌学研究グループのデータ

2020年3月1日 更新者：Filiz Cebeci Kahraman、Istanbul Medeniyet University

男性型多毛症は、女性の体のアンドロゲン感受性領域に硬毛が過剰に存在することと定義されており、皮膚科の外来診療所を受診する理由の 1 つとなっています。 多毛症は、世界中の女性の 5% から 10% に影響を及ぼし、民族的および社会文化的要因に応じて心理的な問題を引き起こします。 また、医薬品、化粧品、脱毛処置などの物質的な負担も引き起こします。

トルコの人口における多毛症の実際の有病率と、トルコの地理的地域間の多毛症の有病率と重症度の違いは知られていません。 この研究では、トルコ国内の生殖年齢の女性における多毛症の有病率を判断することを目的としました。 トルコの地理的地域は 7 つの地域で構成されており、すべての地域がこの調査に含まれていました。 わが国の東西南北を含む民族差の大きい地域を考察することで、これらの地域間で多毛症の有病率と重症度に違いがあるかどうかという疑問への答えを見つけることを目指しました。 トルコにおける多毛症の有病率を決定することを目的とした包括的な研究は実施されていません。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

トルコの 7 つの地域の 22 の州と、これらの州の 26 の病院が調査に含まれます。 サンプルの数は、2018 年の国勢調査の数字で公衆衛生の専門家によって指定されました。 2018 年にトルコ統計局が発表したデータによると、トルコの人口は 80,810,525 人です。 トルコでの有病率を判断するために、信頼区間 99%、誤差幅 1% でサンプル サイズを計算し、スクリーニング対象の総数を 5861 人に指定しました。 地域別加重クラスタリング法によるスクリーニング対象患者数は、マルマラ地方 1800 人、エーゲ海地方 750 人、地中海地方 744 人、黒海地方 568 人、中央アナトリア地方 932 人、中央アナトリア地方 434 人と指定された。東アナトリア地域では 633、南東アナトリア地域では 633 です。 クラスター抽出法により、各地域を代表すると思われる都道府県を抽出した。

研究期間中、皮膚科外来に通院している18歳から45歳までの女性患者を対象に、各研究施設に指定された患者数に達するまで臨床検査を行い、多毛症と診断された患者の多毛症レベルを判定します。修正された Ferriman-Gallwey (mFG) スコアリング システムを使用して。 このシステムでは、9 つ​​の領域 (上唇、あご、胸、上背、下背、上腹部、下腹部、上腕、太もも) の発毛を 0 ～ 4 で評価します。 また、9 つの領域が 0 (硬毛なし) から 4 (硬毛の過剰な存在) の間でスコア付けされます。 8 を超えるスコアは、多毛症と見なされます。 多毛症の家族歴、体格指数、月経周期パターン、付随する疾患の状態 (糖尿病、高脂血症、高血圧、甲状腺疾患)、体毛の成長を引き起こす薬の使用歴、にきびの存在と重症度、男性型脱毛症の存在と重症度、脂漏症、表皮肥厚症の存在と局在、アクロコルドンの存在、化膿性汗腺炎の存在、乳汁漏出症の存在、男性化症状の存在、検査されたすべての患者のクッシング様症状の存在が調査され、記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5861

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01358
        • 募集
        • Adana City Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Aksaray、七面鳥、68000
        • 募集
        • School of Medicine, Aksaray University
        • コンタクト：
      • Ankara、七面鳥、06010
        • 募集
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • コンタクト：
      • Aydın、七面鳥、09100
        • 募集
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • コンタクト：
      • Bitlis、七面鳥、13200
        • 募集
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • コンタクト：
      • Bursa、七面鳥、16285
        • 募集
        • School of Medicine, Uludag University
        • コンタクト：
      • Diyarbakır、七面鳥、21070
        • 募集
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Edirne、七面鳥、22030
        • 募集
        • School of Medicine, Trakya University
        • コンタクト：
      • Eskisehir、七面鳥、26040
        • 募集
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • コンタクト：
      • Gaziantep、七面鳥、27310
        • 募集
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • コンタクト：
      • Isparta、七面鳥、32260
        • 募集
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34899
        • 募集
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34147
        • 募集
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34668
        • 募集
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34730
        • 募集
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34764
        • 募集
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Izmir、七面鳥、35620
        • 募集
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • コンタクト：
      • Kahramanmaras、七面鳥、46050
        • 募集
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • コンタクト：
      • Kocaeli、七面鳥、41001
        • 募集
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • コンタクト：
      • Konya、七面鳥、42090
        • 募集
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • コンタクト：
      • Manisa、七面鳥、45140
        • 募集
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • コンタクト：
      • Sanlıurfa、七面鳥、63300
        • 募集
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Tekirdag、七面鳥、59030
        • 募集
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • コンタクト：
      • Tokat、七面鳥、60030
        • 募集
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • コンタクト：
      • Trabzon、七面鳥、61080
        • 募集
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • コンタクト：
      • Van、七面鳥、65100
        • 募集
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中、皮膚科外来に通院している18歳から45歳までの女性患者は、各研究センターに指定された患者数に達するまで連続的に検査されます。

説明

包含基準:

  • 何らかの理由で皮膚科外来を受診した18～45歳の女性患者
  • 妊娠・授乳期でないこと
  • 永久脱毛を適用しない
  • 過去4週間に一時的な脱毛方法を使用していない
  • 過去3か月間、経口避妊薬、コルチコステロイド、シクロスポリン、またはスピロノラクトンを使用していない

除外基準:

  • 18歳未満の女性患者、45歳以上の女性患者、およびあらゆる年齢層の男性
  • 妊婦、授乳期の女性
  • 永久脱毛を受けた患者
  • 過去4週間以内に一時的な脱毛方法を受けた患者
  • -過去3か月以内に経口避妊薬、コルチコステロイド、シクロスポリンまたはスピロノラクトンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
多毛症の女性
18～45歳の多毛症の女性
多毛症のない女性
多毛症のない 18 ～ 45 歳の女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多毛症の重症度に対する修正された Ferriman-Gallwey スコアリング システム
時間枠：1日（試験時）
このシステムでは、9 つ​​の領域 (上唇、あご、胸、上背、下背、上腹部、下腹部、上腕、太もも) の発毛を 0 ～ 4 で評価します。 また、9 つの領域が 0 (硬毛なし) から 4 (硬毛の過剰な存在) の間でスコア付けされます。 8 を超えるスコアは、多毛症と見なされます。
1日（試験時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の状態と危険因子を持つ参加者の数
時間枠：1日（試験時）
付随する疾患の状態（糖尿病、高脂血症、高血圧、甲状腺疾患）、多毛症の家族歴、体毛の成長を引き起こす薬の使用歴、脂漏症の存在、表皮肥厚症の存在と局在、先端索の存在、化膿性汗腺炎の存在、乳汁漏出症の存在、検査されたすべての患者の男性化症状の存在およびクッシング様症状の存在が決定され、記録されます。
1日（試験時）
参加者のボディマス指数
時間枠：1日（試験時）
BMI 単位は kg/m^2
1日（試験時）
参加者のにきびの存在と重症度
時間枠：1日（試験時）
にきびが存在する場合、軽度、中等度、重度に分類されます。
1日（試験時）
参加者におけるアンドロゲン性脱毛症の存在と重症度
時間枠：1日（試験時）
アンドロゲン性脱毛症が存在する場合、ルートヴィヒ 1、ルートヴィヒ 2、ルートヴィヒ 3 に分類されます。
1日（試験時）
参加者の月経周期パターン
時間枠：1日（試験時）
参加者の月経周期パターンは、定期的、乏月経、無月経、ポリメノレアに分類されます。
1日（試験時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Medeniyet University

捜査官

  • 主任研究者：Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.、University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月3日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月1日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月1日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08122018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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