Prävalenz von Hirsutismus in der Türkei: Daten der Dermatoendokrinologie-Studiengruppe
Hirsutismus wird als übermäßiges Vorhandensein von Terminalhaaren in den androgenempfindlichen Bereichen des weiblichen Körpers definiert und ist einer der häufigsten Gründe für die Vorstellung in dermatologischen Ambulanzen. Hirsutismus betrifft weltweit 5 % bis 10 % der Frauen und führt abhängig von ethnischen und soziokulturellen Faktoren zu psychischen Problemen. Es verursacht auch materielle Belastungen wie Medikamente, kosmetische Produkte und Epilationsverfahren.
Die Unterschiede in der tatsächlichen Prävalenz des Hirsutismus in der türkischen Bevölkerung und der Prävalenz und Schwere des Hirsutismus zwischen den geografischen Regionen der Türkei sind nicht bekannt. In dieser Studie wollten wir die Prävalenz von Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter in der Türkei bestimmen. Die geografischen Regionen der Türkei umfassen sieben Regionen und alle Regionen wurden in diese Studie aufgenommen. Durch die Betrachtung der Regionen mit hohen ethnischen Unterschieden, einschließlich Ost-West-Süd und Norden unseres Landes, wollten wir eine Antwort auf die Frage finden, ob es Unterschiede in Bezug auf die Prävalenz und Schwere des Hirsutismus zwischen diesen Regionen gibt. Eine umfassende Studie zur Bestimmung der Prävalenz von Hirsutismus in der Türkei wurde nicht durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
22 Provinzen der sieben Regionen der Türkei und 26 Krankenhäuser aus diesen Provinzen werden in die Studie einbezogen. Die Anzahl der Proben wurde vom Gesundheitsexperten anhand der Zensuszahlen von 2018 angegeben. Die türkische Bevölkerung besteht nach den vom türkischen Statistikamt im Jahr 2018 bekannt gegebenen Daten aus 80.810.525 Menschen. Um die Prävalenz in der Türkei zu bestimmen, wurde die Stichprobengröße mit einem Konfidenzintervall von 99 % und einer Fehlermarge von 1 % berechnet, und die Gesamtzahl der zu screenenden Personen wurde mit 5861 bezeichnet. Die Anzahl der über das nach Regionen gewichtete Clustering-Methode zu screenenden Patienten wurde mit 1800 für die Marmararegion, 750 für die Ägäisregion, 744 für die Mittelmeerregion, 568 für die Schwarzmeerregion, 932 für die Zentralanatolienregion, 434 angegeben für die Region Ostanatolien und 633 für die Region Südostanatolien. Die Provinzen, von denen angenommen wurde, dass sie jede Region repräsentieren, wurden über das Cluster-Sampling-Verfahren ausgewählt.
Während des Studienzeitraums werden Patientinnen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich in dermatologischen Ambulanzen vorstellen, klinisch untersucht, bis die für jedes Studienzentrum vorgesehene Patientenzahl erreicht ist, und der Hirsutismus-Level der Patienten mit der Diagnose Hirsutismus bestimmt B. unter Verwendung des modifizierten Ferriman-Gallwey (mFG)-Bewertungssystems. In diesem System wird der Haarwuchs in neun Regionen (Oberlippe, Kinn, Brust, oberer Rücken, unterer Rücken, Oberbauch, Unterbauch, Oberarme und Oberschenkel) zwischen 0 und 4 bewertet. Und neun Regionen werden zwischen 0 (keine Terminalhaare) und 4 (übermäßige Anwesenheit von Terminalhaaren) bewertet. Die Punktzahl über 8 gilt als Hirsutismus. Familiengeschichte von Hirsutismus, Body-Mass-Index, Menstruationszyklusmuster, Begleiterkrankungsstatus (Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung), Vorgeschichte von Medikamenten, die Körperbehaarung verursachen, Vorhandensein und Schweregrad von Akne, Vorhandensein und Schweregrad von androgener Alopezie, Vorhandensein von Seborrhoe, Vorhandensein und Lokalisation von Acanthosis nigricans, Vorhandensein von Acrochordon, Vorhandensein von Hidradenitis suppurativa, Vorhandensein von Galaktorrhoe, Vorhandensein von Virilisierungssymptomen und Vorhandensein von cushingoiden Symptomen aller untersuchten Patienten werden untersucht und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01358
- Rekrutierung
- Adana City Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Tugba Yülek, M.D.
- E-Mail: tuubakarakas@hotmail.com
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Aksaray, Truthahn, 68000
- Rekrutierung
- School of Medicine, Aksaray University
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Kontakt:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- E-Mail: emelerdal@hotmail.com
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Ankara, Truthahn, 06010
- Rekrutierung
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Kontakt:
- Selma Emre, Prof.
- E-Mail: dr_semre@yahoo.com
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Aydın, Truthahn, 09100
- Rekrutierung
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
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Kontakt:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- E-Mail: munevver.guven@adu.edu.tr
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Bitlis, Truthahn, 13200
- Rekrutierung
- Bitlis Tatvan State Hospital
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Kontakt:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- E-Mail: kaan_tasolar@hotmail.com
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Bursa, Truthahn, 16285
- Rekrutierung
- School of Medicine, Uludag University
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Kontakt:
- Kenan Aydogan, Prof.
- E-Mail: aydogank@uludag.edu.tr
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Diyarbakır, Truthahn, 21070
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- E-Mail: semahatalperdal@gmail.com
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Edirne, Truthahn, 22030
- Rekrutierung
- School of Medicine, Trakya University
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Kontakt:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- E-Mail: sezgisarikaya@gmail.com
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Eskisehir, Truthahn, 26040
- Rekrutierung
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
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Kontakt:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- E-Mail: hilalkayaerdogan@gmail.com
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Gaziantep, Truthahn, 27310
- Rekrutierung
- School of Medicine, Gaziantep University
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Kontakt:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- E-Mail: ozgoztasi@gmail.com
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Isparta, Truthahn, 32260
- Rekrutierung
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
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Kontakt:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- E-Mail: drhhilalayvaz@gmail.com
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Istanbul, Truthahn, 34899
- Rekrutierung
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- E-Mail: asalmanitf@gmail.com
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- E-Mail: drburcecan@yahoo.com
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Istanbul, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Telefonnummer: +90 554 261 68 54
- E-Mail: doktorsevilsavas@gmail.com
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Istanbul, Truthahn, 34730
- Rekrutierung
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
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Kontakt:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 537 372 47 22
- E-Mail: cebecifiliz@yahoo.com
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Istanbul, Truthahn, 34764
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
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Kontakt:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- E-Mail: ilkin.dr@gmail.com
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Izmir, Truthahn, 35620
- Rekrutierung
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
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Kontakt:
- Ali Karakuzu, Prof.
- E-Mail: dr.karakuzu@gmail.com
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Kahramanmaras, Truthahn, 46050
- Rekrutierung
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kontakt:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- E-Mail: drperihanozturk@hotmail.com
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Kocaeli, Truthahn, 41001
- Rekrutierung
- School of Medicine, Kocaeli University
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Kontakt:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- E-Mail: dbayramgurler@yahoo.com
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Konya, Truthahn, 42090
- Rekrutierung
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
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Kontakt:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- E-Mail: arzuataseven@hotmail.com
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Manisa, Truthahn, 45140
- Rekrutierung
- School of Medicine, Celal Bayar University
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Kontakt:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- E-Mail: ggencoglan@gmail.com
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Sanlıurfa, Truthahn, 63300
- Rekrutierung
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Isa An, M.D.
- E-Mail: is_an89@hotmail.com
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Tekirdag, Truthahn, 59030
- Rekrutierung
- School of Medicine, Namık Kemal University
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Kontakt:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- E-Mail: drhulyaalbayrak@gmail.com
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Tokat, Truthahn, 60030
- Rekrutierung
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
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Kontakt:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- E-Mail: drzennure80@yahoo.com
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Trabzon, Truthahn, 61080
- Rekrutierung
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
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Kontakt:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- E-Mail: lb_leyla@hotmail.com
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Van, Truthahn, 65100
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Murat Oztürk, M.D.
- E-Mail: chayacholic@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich aus irgendeinem Grund in den dermatologischen Ambulanzen vorstellten
- Nicht in der Schwangerschafts- und Stillzeit
- Keine dauerhafte Epilation anwenden
- In den letzten 4 Wochen keine Methoden zur temporären Haarreduktion angewendet haben
- Keine Anwendung von oralen Kontrazeptiva, Kortikosteroiden, Cyclosporin oder Spironolacton in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten unter 18 Jahren, über 45 Jahren und Männer aller Altersgruppen
- Schwangere Frauen und Frauen in der Stillzeit
- Patienten mit permanenter Epilation
- Patienten, bei denen in den letzten 4 Wochen Methoden zur vorübergehenden Haarreduktion durchgeführt wurden
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Cyclosporin oder Spironolacton eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit Hirsutismus
Frauen zwischen 18 und 45 Jahren mit Hirsutismus
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Frauen ohne Hirsutismus
Frauen zwischen 18 und 45 Jahren ohne Hirsutismus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifiziertes Ferriman-Gallwey-Bewertungssystem für den Schweregrad des Hirsutismus
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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In diesem System wird der Haarwuchs in neun Regionen (Oberlippe, Kinn, Brust, oberer Rücken, unterer Rücken, Oberbauch, Unterbauch, Oberarme und Oberschenkel) zwischen 0 und 4 bewertet.
Und neun Regionen werden zwischen 0 (keine Terminalhaare) und 4 (übermäßige Anwesenheit von Terminalhaaren) bewertet.
Die Punktzahl über 8 gilt als Hirsutismus.
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Begleiterkrankungen und Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Begleiterkrankungen (Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung), Hirsutismus in der Familie, Vorgeschichte von Medikamenten, die Körperbehaarung verursachen, Vorhandensein von Seborrhoe, Vorhandensein und Lokalisation von Acanthosis nigricans, Vorhandensein von Acrochordon, Vorhandensein von Hidradenitis suppurativa, Vorhandensein von Galaktorrhoe, Das Vorhandensein von Virilisierungssymptomen und das Vorhandensein von Cushingoid-Symptomen aller untersuchten Patienten wird bestimmt und aufgezeichnet.
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Body-Mass-Indizes der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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BMI in kg/m^2
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Das Vorhandensein und der Schweregrad von Akne bei den Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Wenn Akne vorhanden ist, wird sie als leicht, mittelschwer und schwer eingestuft.
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Das Vorhandensein und die Schwere der androgenen Alopezie bei den Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Wenn eine androgene Alopezie vorliegt, wird sie als Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3 klassifiziert.
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Menstruationszyklusmuster der Teilnehmerinnen
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Das Menstruationszyklusmuster der Teilnehmerinnen wird klassifiziert als regelmäßig, Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, Polimenorrhoe
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Prüfung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08122018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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