此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

土耳其的多毛症患病率：皮肤内分泌学研究组的数据

2020年3月1日 更新者：Filiz Cebeci Kahraman、Istanbul Medeniyet University

多毛症被定义为女性身体的雄激素敏感区域存在过多的终毛，它是就诊于皮肤科门诊的常见原因之一。 多毛症影响全球 5% 至 10% 的女性，并根据种族和社会文化因素导致心理问题。 它还造成物质负担，包括药物、化妆品和脱毛程序。

土耳其人口中多毛症实际患病率的差异以及土耳其各地理区域之间多毛症患病率和严重程度的差异尚不清楚。 在这项研究中，我们旨在确定土耳其育龄妇女多毛症的患病率。 土耳其的地理区域包括七个区域，并且所有区域都包含在本研究中。 通过考虑种族差异较大的地区，包括我国的东西南北地区，我们旨在找到这些地区之间多毛症患病率和严重程度是否存在差异的问题的答案。 尚未进行旨在确定土耳其多毛症患病率的综合研究。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

土耳其七个地区的 22 个省和这些省的 26 家医院将被纳入研究。 样本数量由公共卫生专家在 2018 年人口普查数据中指定。 根据土耳其统计局 2018 年公布的数据，土耳其人口为 80,810,525 人。 为了确定土耳其的患病率，样本量以 99% 的置信区间和 1% 的误差范围计算，并且要筛查的个体总数指定为 5861。 通过按地区加权的聚类方法筛选的患者人数指定为马尔马拉地区 1800 人、爱琴海地区 750 人、地中海地区 744 人、黑海地区 568 人、安纳托利亚中部地区 932 人、434 人东部安纳托利亚地区和 633 东南安纳托利亚地区。 被认为代表每个地区的省份是通过整群抽样方法选择的。

在研究期间，年龄在 18 至 45 岁之间，到皮肤科门诊就诊的女性患者将接受临床检查，直至达到每个研究中心指定的患者人数，并确定被诊断患有多毛症的患者的多毛症水平通过使用改进的 Ferriman-Gallwey (mFG) 评分系统。 在这个系统中，九个区域（上唇、下巴、胸部、上背部、下背部、上腹部、下腹部、上臂和大腿）的毛发生长在 0 到 4 之间分级。 九个区域的得分在 0（无终毛）和 4（终毛过多）之间。 高于 8 的分数被认为是多毛症。 多毛症家族史、体重指数、月经周期模式、伴随疾病状态（糖尿病、高脂血症、高血压、甲状腺疾病）、导致体毛生长的药物史、痤疮的存在和严重程度、雄激素性脱发的存在和严重程度、是否存在将调查和记录所有接受检查的患者的皮脂溢、黑棘皮病的存在和定位、高脊索瘤的存在、化脓性汗腺炎的存在、溢乳的存在、男性化症状的存在和库欣样症状的存在。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5861

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01358
      • Aksaray、火鸡、68000
        • 招聘中
        • School of Medicine, Aksaray University
        • 接触：
      • Ankara、火鸡、06010
        • 招聘中
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • 接触：
      • Aydın、火鸡、09100
        • 招聘中
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • 接触：
      • Bitlis、火鸡、13200
      • Bursa、火鸡、16285
        • 招聘中
        • School of Medicine, Uludag University
        • 接触：
      • Diyarbakır、火鸡、21070
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Edirne、火鸡、22030
        • 招聘中
        • School of Medicine, Trakya University
        • 接触：
      • Eskisehir、火鸡、26040
        • 招聘中
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • 接触：
      • Gaziantep、火鸡、27310
        • 招聘中
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • 接触：
      • Isparta、火鸡、32260
        • 招聘中
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • 接触：
      • Istanbul、火鸡、34899
        • 招聘中
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Istanbul、火鸡、34147
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Istanbul、火鸡、34668
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Istanbul、火鸡、34730
        • 招聘中
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • 接触：
      • Istanbul、火鸡、34764
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Ümraniye Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Izmir、火鸡、35620
        • 招聘中
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • 接触：
      • Kahramanmaras、火鸡、46050
        • 招聘中
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • 接触：
      • Kocaeli、火鸡、41001
        • 招聘中
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • 接触：
      • Konya、火鸡、42090
        • 招聘中
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • 接触：
      • Manisa、火鸡、45140
        • 招聘中
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • 接触：
      • Sanlıurfa、火鸡、63300
        • 招聘中
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • 接触：
      • Tekirdag、火鸡、59030
        • 招聘中
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • 接触：
      • Tokat、火鸡、60030
        • 招聘中
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • 接触：
      • Trabzon、火鸡、61080
        • 招聘中
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • 接触：
      • Van、火鸡、65100
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间，在皮肤科门诊就诊的 18 至 45 岁女性患者将接受连续检查，直至达到每个研究中心指定的患者人数。

描述

纳入标准：

  • 因任何原因到皮肤科门诊就诊的18至45岁女性患者
  • 不在怀孕和哺乳期
  • 不应用永久性脱毛
  • 最近 4 周内未使用临时脱毛方法
  • 最近 3 个月内未使用口服避孕药、皮质类固醇、环孢菌素或螺内酯

排除标准：

  • 18岁以下、45岁以上及任何年龄段的男性患者
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 进行永久性脱毛的患者
  • 最近 4 周内接受过临时脱毛方法的患者
  • 最近 3 个月内服用口服避孕药、皮质类固醇、环孢菌素或螺内酯的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
女性多毛症
18-45岁的多毛女性
没有多毛症的女性
18-45岁无多毛症的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多毛症严重程度的改良 Ferriman-Gallwey 评分系统
大体时间：1天（考试时）
在这个系统中，九个区域（上唇、下巴、胸部、上背部、下背部、上腹部、下腹部、上臂和大腿）的毛发生长在 0 到 4 之间分级。 九个区域的得分在 0（无终毛）和 4（终毛过多）之间。 高于 8 的分数被认为是多毛症。
1天（考试时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伴有疾病状态和危险因素的参与者人数
大体时间：1天（考试时）
伴随疾病状态（糖尿病、高脂血症、高血压、甲状腺疾病）、多毛症家族史、导致体毛生长的药物史、皮脂溢的存在、黑棘皮病的存在和定位、高脊索的存在、化脓性汗腺炎的存在、溢乳的存在、将确定并记录所有接受检查的患者是否存在男性化症状和库欣样症状。
1天（考试时）
参与者的体重指数
大体时间：1天（考试时）
BMI 公斤/米^2
1天（考试时）
参与者痤疮的存在和严重程度
大体时间：1天（考试时）
如果存在痤疮，则将其分为轻度、中度和重度。
1天（考试时）
参与者雄激素性脱发的存在和严重程度
大体时间：1天（考试时）
如果存在雄激素性脱发，则分为Ludwig 1、Ludwig 2、Ludwig 3。
1天（考试时）
参与者的月经周期模式
大体时间：1天（考试时）
参与者的月经周期模式将被分类为规则，月经过少，闭经，月经
1天（考试时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medeniyet University

调查人员

  • 首席研究员：Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.、University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月3日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月1日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月1日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08122018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Djibouti

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅