Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av hirsutism i Turkiet: Data från The Dermatoendocrinology Study Group

1 mars 2020 uppdaterad av: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

Hirsutism definieras som överdriven förekomst av terminala hårstrån i de androgenkänsliga områdena av den kvinnliga kroppen, och det är en av de vanligaste anledningarna till att man vänder sig till dermatologiska polikliniker. Hirsutism påverkar 5 % till 10 % av kvinnor runt om i världen och leder till psykologiska problem beroende på etniska och sociokulturella faktorer. Det orsakar också materiell börda inklusive mediciner, kosmetiska produkter och epileringsprocedur.

Skillnaderna i den verkliga prevalensen av hirsutism i den turkiska befolkningen och hirsutismprevalensen och svårighetsgraden mellan de geografiska regionerna i Turkiet är inte kända. I denna studie syftade vi till att fastställa prevalensen av hirsutism hos kvinnor i reproduktiv ålder i Turkiet. De geografiska regionerna i Turkiet omfattar sju regioner och alla regioner inkluderades i denna studie. Genom att överväga de regioner där etniska skillnader var stora inklusive öst-väst-syd och norr om vårt land, ville vi hitta ett svar på frågan om det fanns skillnader i fråga om prevalens och svårighetsgrad av hirsutism bland dessa regioner. En omfattande studie som syftar till att fastställa prevalensen av hirsutism i Turkiet har inte genomförts.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tjugotvå provinser i Turkiets sju regioner och 26 sjukhus från dessa provinser kommer att inkluderas i studien. Antalet prover specificerades av folkhälsospecialisten i 2018 års folkräkningssiffror. Den turkiska befolkningen består av 80 810 525 personer enligt uppgifterna som tillkännagavs av Turkish Statistical Institute 2018. För att fastställa prevalensen i Turkiet beräknades urvalsstorleken med ett konfidensintervall på 99 % och felmarginal på 1 %, och det totala antalet individer som skulle screenas angavs till 5861. Antalet patienter som skulle screenas via klustringsmetoden viktat efter regioner specificerades som 1800 för Marmara-regionen, 750 för Egeiska regionen, 744 för Medelhavsregionen, 568 för Svartahavsregionen, 932 för Central Anatolia-regionen, 434 för regionen östra Anatolien och 633 för regionen sydöstra Anatolien. Provinserna som ansågs representera varje region valdes ut via klusterprovtagningsmetoden.

Under studieperioden kommer kvinnliga patienter mellan 18 och 45 år, som besöker dermatologiska polikliniker, att undersökas kliniskt tills antalet patienter som utsetts för varje studiecenter uppnås, och hirsutismnivån för de patienter som diagnostiserats med hirsutism kommer att fastställas genom att använda det modifierade Ferriman-Gallwey (mFG) poängsystemet. I detta system graderas hårväxten i nio regioner (överläpp, haka, bröst, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, övre delen av magen, nedre delen av magen, överarmar och lår) mellan 0 och 4. Och nio regioner poängsätts mellan 0 (inga terminal hårstrån) och 4 (överdriven förekomst av terminal hårstrån). Poängen över 8 anses vara hirsutism. Hirsutism familjehistoria, body mass index, menstruationscykelmönster, samtidig sjukdomsstatus (diabetes, hyperlipidemi, hypertoni, sköldkörtelsjukdom), historia av medicinering som orsakar kroppshårväxt, förekomst och svårighetsgrad av akne, förekomst och svårighetsgrad av androgen alopeci, förekomst av seborré, närvaro och lokalisering av acanthosis nigricans, närvaro av acrochordon, förekomst av hidradenit suppurativa, närvaro av galaktorré, närvaro av viriliseringssymtom och närvaro av cushingoid-symtom hos alla undersökta patienter kommer att undersökas och registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5861

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01358
      • Aksaray, Kalkon, 68000
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Kontakt:
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Kontakt:
      • Bitlis, Kalkon, 13200
      • Bursa, Kalkon, 16285
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Uludag University
        • Kontakt:
      • Diyarbakır, Kalkon, 21070
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Trakya University
        • Kontakt:
      • Eskisehir, Kalkon, 26040
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Kalkon, 27310
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Isparta, Kalkon, 32260
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Rekrytering
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34668
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34730
        • Rekrytering
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34764
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Ümraniye Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Izmir, Kalkon, 35620
        • Rekrytering
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Kontakt:
      • Kahramanmaras, Kalkon, 46050
        • Rekrytering
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:
      • Kocaeli, Kalkon, 41001
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Kontakt:
      • Konya, Kalkon, 42090
        • Rekrytering
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
      • Manisa, Kalkon, 45140
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Kontakt:
      • Sanlıurfa, Kalkon, 63300
        • Rekrytering
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • Kontakt:
      • Tekirdag, Kalkon, 59030
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Kontakt:
      • Tokat, Kalkon, 60030
        • Rekrytering
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:
      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Rekrytering
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Kontakt:
      • Van, Kalkon, 65100
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under studieperioden kommer kvinnliga patienter mellan 18 och 45 år, som besöker hudpolikliniker, att undersökas i följd tills det antal patienter som utsetts för varje studiecenter uppnås.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter mellan 18 och 45 år, som av någon anledning uppsökte hudpoliklinikerna
  • Att inte vara under graviditet och amning
  • Använder inte permanent epilering
  • Har inte använt tillfälliga hårreduktionsmetoder under de senaste 4 veckorna
  • Har inte använt p-piller, kortikosteroider, ciklosporin eller spironolakton under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter under 18 år, över 45 och män i valfri åldersgrupp
  • Gravida kvinnor och kvinnor i amningsperiod
  • Patienter som hade permanent epilering
  • Patienter som haft tillfälliga hårreduktionsmetoder under de senaste 4 veckorna
  • Patienter som tagit p-piller, kortikosteroider, ciklosporin eller spironolakton under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med hirsutism
Kvinnor mellan 18-45 år med hirsutism
Kvinnor utan hirsutism
Kvinnor mellan 18-45 år utan hirsutism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Ferriman-Gallwey poängsystem för svårighetsgraden av hirsutism
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
I detta system graderas hårväxten i nio regioner (överläpp, haka, bröst, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, övre delen av magen, nedre delen av magen, överarmar och lår) mellan 0 och 4. Och nio regioner poängsätts mellan 0 (inga ändhår) och 4 (överdriven förekomst av ändhår). Poängen över 8 anses vara hirsutism.
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med samtidig sjukdomsstatus och riskfaktorer
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Samtidig sjukdomsstatus (diabetes, hyperlipidemi, hypertoni, sköldkörtelsjukdom), hirsutism familjehistoria, historia av medicinering som orsakar kroppshårväxt, förekomst av seborré, närvaro och lokalisering av acanthosis nigricans, närvaro av acrochordon, förekomst av hidradenit suppurativa, närvaro av galactorrhea, närvaron av viriliseringssymtom och närvaron av cushingoidsymtom hos alla undersökta patienter kommer att fastställas och registreras.
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Kroppsmassaindex för deltagarna
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
BMI i kg/m^2
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Förekomsten och svårighetsgraden av akne hos deltagarna
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Om akne är närvarande kommer den att klassificeras som mild, måttlig och svår.
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Närvaron och svårighetsgraden av androgen alopeci hos deltagarna
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Om androgen alopeci är närvarande kommer den att klassificeras som Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Deltagarnas menstruationscykelmönster
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för tentamen)
Deltagarnas menstruationscykelmönster kommer att klassificeras som regelbunden, oligomenorré, amenorré, polimenorré
1 dag (vid tidpunkten för tentamen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Utredare

  • Huvudutredare: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08122018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hirsutism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera