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Prevalencia del hirsutismo en Turquía: datos del grupo de estudio de dermatoendocrinología

1 de marzo de 2020 actualizado por: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

El hirsutismo se define como la presencia excesiva de pelos terminales en las zonas del cuerpo femenino sensibles a los andrógenos, y es uno de los motivos frecuentes de consulta en consultas externas de dermatología. El hirsutismo afecta a entre el 5 % y el 10 % de las mujeres de todo el mundo y provoca problemas psicológicos en función de factores étnicos y socioculturales. También causa una carga material que incluye medicamentos, productos cosméticos y procedimientos de depilación.

Se desconocen las diferencias en la prevalencia real del hirsutismo en la población turca y la prevalencia y gravedad del hirsutismo entre las regiones geográficas de Turquía. En este estudio, nuestro objetivo fue determinar la prevalencia del hirsutismo en mujeres en edad reproductiva dentro de Turquía. Las regiones geográficas de Turquía comprenden siete regiones y todas las regiones se incluyeron en este estudio. Al considerar las regiones donde las diferencias étnicas eran altas, incluyendo el este-oeste-sur y el norte de nuestro país, buscamos encontrar una respuesta a la pregunta de si había diferencias en términos de prevalencia y severidad del hirsutismo entre estas regiones. No se ha realizado un estudio exhaustivo con el objetivo de determinar la prevalencia del hirsutismo en Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio veintidós provincias de las siete regiones de Turquía y 26 hospitales de estas provincias. El número de muestras lo especificó el especialista en salud pública sobre las cifras del censo de 2018. La población turca consta de 80.810.525 personas según los datos anunciados por el Instituto de Estadística de Turquía en 2018. Para determinar la prevalencia en Turquía, se calculó el tamaño de la muestra con un intervalo de confianza del 99 % y un margen de error del 1 %, y se designó como 5861 el número total de personas que se examinarían. El número de pacientes que se evaluarán a través del método de agrupación ponderado por regiones se especificó como 1800 para la región de Mármara, 750 para la región del Egeo, 744 para la región del Mediterráneo, 568 para la región del Mar Negro, 932 para la región de Anatolia Central, 434 para la Región de Anatolia Oriental y 633 para la Región de Anatolia Sudoriental. Las provincias que se pensó que representaban a cada región se seleccionaron mediante el método de muestreo por conglomerados.

Durante el período de estudio, las pacientes del sexo femenino entre 18 y 45 años, que acudan a consultas externas de dermatología, serán examinadas clínicamente hasta alcanzar el número de pacientes designado para cada centro de estudio, y se determinará el nivel de hirsutismo de los pacientes diagnosticados con hirsutismo. utilizando el sistema de puntuación Ferriman-Gallwey (mFG) modificado. En este sistema, el crecimiento del vello en nueve regiones (labio superior, mentón, pecho, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, parte superior del abdomen, parte inferior del abdomen, parte superior de los brazos y muslos) se califica entre 0 y 4. Y nueve regiones se puntúan entre 0 (sin pelos terminales) y 4 (excesiva presencia de pelos terminales). La puntuación por encima de 8 se considera hirsutismo. Los antecedentes familiares de hirsutismo, el índice de masa corporal, el patrón del ciclo menstrual, el estado de la enfermedad concomitante (diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, enfermedad tiroidea), antecedentes de medicación que provoque el crecimiento del vello corporal, la presencia y gravedad del acné, la presencia y gravedad de la alopecia androgénica, la presencia de Se investigará y registrará seborrea, presencia y localización de acantosis nigricans, presencia de acrocordón, presencia de hidradenitis supurativa, presencia de galactorrea, presencia de síntomas de virilización y presencia de síntomas cushingoides de todos los pacientes examinados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5861

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01358
        • Reclutamiento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Aksaray, Pavo, 68000
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Contacto:
      • Ankara, Pavo, 06010
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Contacto:
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Contacto:
      • Bitlis, Pavo, 13200
        • Reclutamiento
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Contacto:
      • Bursa, Pavo, 16285
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Uludag University
        • Contacto:
      • Diyarbakır, Pavo, 21070
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Edirne, Pavo, 22030
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Trakya University
        • Contacto:
      • Eskisehir, Pavo, 26040
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Contacto:
      • Gaziantep, Pavo, 27310
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Contacto:
      • Isparta, Pavo, 32260
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Reclutamiento
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo, 34147
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Istanbul, Pavo, 34730
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Contacto:
          • Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
          • Número de teléfono: +90 537 372 47 22
          • Correo electrónico: cebecifiliz@yahoo.com
      • Istanbul, Pavo, 34764
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Izmir, Pavo, 35620
        • Reclutamiento
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Contacto:
      • Kahramanmaras, Pavo, 46050
        • Reclutamiento
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contacto:
      • Kocaeli, Pavo, 41001
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Contacto:
      • Konya, Pavo, 42090
        • Reclutamiento
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Contacto:
      • Manisa, Pavo, 45140
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Contacto:
      • Sanlıurfa, Pavo, 63300
        • Reclutamiento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Tekirdag, Pavo, 59030
        • Reclutamiento
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Contacto:
      • Tokat, Pavo, 60030
        • Reclutamiento
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contacto:
      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Reclutamiento
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Contacto:
      • Van, Pavo, 65100
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Durante el período de estudio, las pacientes de sexo femenino con edades entre 18 y 45 años, que acudan a consultas externas de dermatología, serán examinadas consecutivamente hasta alcanzar el número de pacientes designado para cada centro de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del sexo femenino entre 18 y 45 años, que acudieron a consultas externas de dermatología por cualquier motivo
  • No estar en periodo de embarazo y lactancia
  • No aplicar depilación permanente
  • No usar métodos de reducción temporal del vello en las últimas 4 semanas.
  • No usar anticonceptivos orales, corticoides, ciclosporina o espironolactona en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mujeres menores de 18 años, mayores de 45 años y hombres en cualquier grupo de edad
  • Embarazadas y mujeres en periodo de lactancia
  • Pacientes que se sometieron a depilación permanente
  • Pacientes que hayan tenido métodos de reducción temporal del vello en las últimas 4 semanas
  • Pacientes que toman anticonceptivos orales, corticosteroides, ciclosporina o espironolactona en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con hirsutismo
Mujeres de 18 a 45 años con hirsutismo
Mujeres sin hirsutismo
Mujeres de 18 a 45 años sin hirsutismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación modificado de Ferriman-Gallwey para la gravedad del hirsutismo
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
En este sistema, el crecimiento del vello en nueve regiones (labio superior, mentón, pecho, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, parte superior del abdomen, parte inferior del abdomen, parte superior de los brazos y muslos) se califica entre 0 y 4. Y nueve regiones se puntúan entre 0 (sin pelos terminales) y 4 (excesiva presencia de pelos terminales). La puntuación por encima de 8 se considera hirsutismo.
1 día (En el momento del examen)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con estado de enfermedad concomitante y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
Estado de enfermedad concomitante (diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, enfermedad de la tiroides), antecedentes familiares de hirsutismo, antecedentes de medicación que provoque el crecimiento del vello corporal, presencia de seborrea, presencia y localización de acantosis nigricans, presencia de acrocordón, presencia de hidradenitis supurativa, presencia de galactorrea, Se determinará y registrará la presencia de síntomas de virilización y la presencia de síntomas cushingoides de todos los pacientes examinados.
1 día (En el momento del examen)
Índices de masa corporal de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
IMC en kg/m^2
1 día (En el momento del examen)
La presencia y severidad del acné en los participantes.
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
Si el acné está presente, se clasificará como leve, moderado y severo.
1 día (En el momento del examen)
La presencia y severidad de la alopecia androgénica en los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
Si la alopecia androgénica está presente, se clasificará como Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 día (En el momento del examen)
Patrón del ciclo menstrual de las participantes
Periodo de tiempo: 1 día (En el momento del examen)
El patrón del ciclo menstrual de las participantes se clasificará en regular, oligomenorrea, amenorrea, polimenorrea
1 día (En el momento del examen)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08122018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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