Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность гирсутизма в Турции: данные Исследовательской группы дерматоэндокринологии

1 марта 2020 г. обновлено: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

Гирсутизм определяется как избыточное количество терминальных волос в андрогенчувствительных областях женского тела и является одной из частых причин обращения в дерматологические поликлиники. Гирсутизмом страдают от 5% до 10% женщин во всем мире, и он приводит к психологическим проблемам в зависимости от этнических и социокультурных факторов. Это также связано с материальным бременем, включая лекарства, косметические средства и процедуры эпиляции.

Различия в реальной распространенности гирсутизма среди турецкого населения, а также в распространенности и тяжести гирсутизма между географическими регионами Турции неизвестны. В этом исследовании мы стремились определить распространенность гирсутизма среди женщин репродуктивного возраста в Турции. Географические регионы Турции включают семь регионов, и все регионы были включены в это исследование. Рассматривая регионы с высокими этническими различиями, включая восток-запад-юг и север нашей страны, мы стремились найти ответ на вопрос, существуют ли различия в распространенности и степени тяжести гирсутизма между этими регионами. Комплексное исследование, направленное на определение распространенности гирсутизма в Турции, не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В исследование будут включены двадцать две провинции семи регионов Турции и 26 больниц из этих провинций. Количество проб уточнял специалист по здравоохранению по данным переписи 2018 года. Согласно данным, обнародованным Турецким статистическим институтом в 2018 году, население Турции составляет 80 810 525 человек. Чтобы определить распространенность в Турции, размер выборки был рассчитан с доверительным интервалом 99% и погрешностью 1%, а общее количество лиц, подлежащих скринингу, было определено как 5861. Количество пациентов, подлежащих скринингу с помощью метода кластеризации, взвешенного по регионам, было определено как 1800 для региона Мраморного моря, 750 для региона Эгейского моря, 744 для региона Средиземноморья, 568 для региона Черного моря, 932 для региона Центральной Анатолии, 434. для Восточной Анатолии и 633 для Юго-Восточной Анатолии. Провинции, которые, как предполагалось, представляли каждый регион, были отобраны методом кластерной выборки.

В течение периода исследования пациенты женского пола в возрасте от 18 до 45 лет, которые обращаются в дерматологические амбулаторные клиники, будут проходить клиническое обследование до тех пор, пока не будет достигнуто количество пациентов, назначенных для каждого исследовательского центра, и будет определен уровень гирсутизма у пациентов с диагнозом гирсутизм. с использованием модифицированной системы подсчета очков Ferriman-Gallwey (mFG). В этой системе рост волос в девяти областях (верхняя губа, подбородок, грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, верхняя часть живота, нижняя часть живота, верхняя часть рук и бедра) оценивается от 0 до 4. И девять областей оцениваются между 0 (отсутствие терминальных волос) и 4 (избыточное присутствие терминальных волос). Оценка выше 8 считается гирсутизмом. Семейный анамнез по гирсутизму, индекс массы тела, характер менструального цикла, статус сопутствующей патологии (сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы), история приема лекарств, вызывающих рост волос на теле, наличие и тяжесть акне, наличие и тяжесть андрогенной алопеции, наличие себорея, наличие и локализация черного акантоза, наличие акрохордона, наличие гнойного гидраденита, наличие галактореи, наличие симптомов вирилизации и наличие кушингоидных симптомов у всех обследованных пациентов будут исследованы и зарегистрированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5861

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01358
        • Рекрутинг
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Aksaray, Турция, 68000
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Контакт:
      • Ankara, Турция, 06010
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Контакт:
      • Aydın, Турция, 09100
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Контакт:
      • Bitlis, Турция, 13200
        • Рекрутинг
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Контакт:
      • Bursa, Турция, 16285
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Uludag University
        • Контакт:
      • Diyarbakır, Турция, 21070
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Edirne, Турция, 22030
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Trakya University
        • Контакт:
      • Eskisehir, Турция, 26040
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Контакт:
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Контакт:
      • Isparta, Турция, 32260
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция, 34147
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция, 34668
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Sevil Savas Erdogan, M.D.
          • Номер телефона: +90 554 261 68 54
          • Электронная почта: doktorsevilsavas@gmail.com
      • Istanbul, Турция, 34730
        • Рекрутинг
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Контакт:
          • Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +90 537 372 47 22
          • Электронная почта: cebecifiliz@yahoo.com
      • Istanbul, Турция, 34764
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Izmir, Турция, 35620
        • Рекрутинг
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Контакт:
      • Kahramanmaras, Турция, 46050
        • Рекрутинг
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Контакт:
      • Kocaeli, Турция, 41001
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Контакт:
      • Konya, Турция, 42090
        • Рекрутинг
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Контакт:
      • Manisa, Турция, 45140
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Контакт:
      • Sanlıurfa, Турция, 63300
        • Рекрутинг
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Контакт:
      • Tekirdag, Турция, 59030
        • Рекрутинг
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Контакт:
      • Tokat, Турция, 60030
        • Рекрутинг
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Контакт:
      • Trabzon, Турция, 61080
        • Рекрутинг
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Контакт:
      • Van, Турция, 65100
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В течение периода исследования пациенты женского пола в возрасте от 18 до 45 лет, обращающиеся в дерматологические амбулаторные клиники, будут обследоваться последовательно до тех пор, пока не будет достигнуто количество пациентов, назначенных для каждого исследовательского центра.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 45 лет, обратившиеся в дерматологическую амбулаторию по любой причине.
  • Отсутствие периода беременности и лактации
  • Не применять перманентную эпиляцию
  • Неиспользование временных методов удаления волос в течение последних 4 недель
  • Неиспользование оральных контрацептивов, кортикостероидов, циклоспорина или спиронолактона в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты женского пола в возрасте до 18 лет, старше 45 лет и мужчины любой возрастной группы
  • Беременные женщины и женщины в период лактации
  • Пациенты, перенесшие перманентную эпиляцию
  • Пациенты, которые применяли методы временного удаления волос в течение последних 4 недель.
  • Пациенты, принимающие пероральные контрацептивы, кортикостероиды, циклоспорин или спиронолактон в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины с гирсутизмом
Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с гирсутизмом
Женщины без гирсутизма
Женщины в возрасте от 18 до 45 лет без гирсутизма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная система оценки тяжести гирсутизма Ферримана-Голлви
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
В этой системе рост волос в девяти областях (верхняя губа, подбородок, грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, верхняя часть живота, нижняя часть живота, верхняя часть рук и бедра) оценивается от 0 до 4. И девять областей оцениваются между 0 (отсутствие терминальных волос) и 4 (избыточное присутствие терминальных волос). Оценка выше 8 считается гирсутизмом.
1 день (на время осмотра)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сопутствующим заболеванием и факторами риска
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
Сопутствующее заболевание (сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы), семейный анамнез по гирсутизму, наличие в анамнезе лекарств, вызывающих рост волос на теле, наличие себореи, наличие и локализация черного акантоза, наличие акрохордона, наличие гнойного гидраденита, наличие галактореи, будет определяться и фиксироваться наличие симптомов вирилизации и наличие кушингоидных симптомов у всех обследованных пациентов.
1 день (на время осмотра)
Индексы массы тела участников
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
ИМТ в кг/м^2
1 день (на время осмотра)
Наличие и выраженность акне у участников
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
Если угревая сыпь присутствует, она будет классифицирована как легкая, умеренная и тяжелая.
1 день (на время осмотра)
Наличие и выраженность андрогенной алопеции у участников
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
Если присутствует андрогенная алопеция, она будет классифицирована как Людвиг 1, Людвиг 2, Людвиг 3.
1 день (на время осмотра)
Характер менструального цикла участников
Временное ограничение: 1 день (на время осмотра)
Характер менструального цикла участников будет классифицирован как регулярный, олигоменорея, аменорея, полименорея.
1 день (на время осмотра)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

  • Главный следователь: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08122018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться