Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania hirsutyzmu w Turcji: dane grupy badawczej Dermatoendocrinology

1 marca 2020 zaktualizowane przez: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

Hirsutyzm definiowany jest jako nadmierna obecność włosów końcowych w wrażliwych na androgeny obszarach kobiecego ciała i jest jedną z częstych przyczyn zgłaszania się do poradni dermatologicznych. Hirsutyzm dotyka od 5% do 10% kobiet na całym świecie i prowadzi do problemów psychologicznych w zależności od czynników etnicznych i społeczno-kulturowych. Powoduje również obciążenie materialne, w tym leków, produktów kosmetycznych i zabiegów depilacji.

Różnice w rzeczywistym rozpowszechnieniu hirsutyzmu w populacji tureckiej oraz rozpowszechnieniu i nasileniu hirsutyzmu między regionami geograficznymi Turcji nie są znane. Celem tego badania było określenie częstości występowania hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym w Turcji. Regiony geograficzne Turcji obejmują siedem regionów i wszystkie regiony zostały uwzględnione w tym badaniu. Biorąc pod uwagę regiony, w których różnice etniczne były duże, w tym wschód-zachód-południe i północ naszego kraju, staraliśmy się znaleźć odpowiedź na pytanie, czy istnieją różnice pod względem rozpowszechnienia i nasilenia hirsutyzmu między tymi regionami. Nie przeprowadzono kompleksowego badania mającego na celu określenie częstości występowania hirsutyzmu w Turcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte dwadzieścia dwie prowincje z siedmiu regionów Turcji i 26 szpitali z tych prowincji. Liczba próbek została określona przez specjalistę ds. zdrowia publicznego na podstawie danych ze spisu powszechnego z 2018 r. Ludność Turcji liczy 80 810 525 osób według danych ogłoszonych przez Turecki Instytut Statystyczny w 2018 roku. W celu określenia rozpowszechnienia w Turcji wielkość próby obliczono z przedziałem ufności 99% i marginesem błędu 1%, a całkowitą liczbę osób do przebadania wyznaczono jako 5861. Liczbę pacjentów, którzy mają być poddani badaniu przesiewowemu metodą grupowania, ważoną według regionów, określono jako 1800 dla regionu Marmara, 750 dla regionu Morza Egejskiego, 744 dla regionu Morza Śródziemnego, 568 dla regionu Morza Czarnego, 932 dla regionu Środkowej Anatolii, 434 dla regionu wschodniej Anatolii i 633 dla regionu południowo-wschodniej Anatolii. Prowincje, które miały reprezentować każdy region, zostały wybrane metodą doboru klastrów.

W okresie objętym badaniem pacjentki w wieku od 18 do 45 lat zgłaszające się do poradni dermatologicznych będą badane klinicznie do momentu osiągnięcia liczby pacjentów wyznaczonych dla każdego ośrodka badawczego oraz określenia poziomu hirsutyzmu u pacjentek z rozpoznanym hirsutyzmem przy użyciu zmodyfikowanego systemu punktacji Ferrimana-Gallweya (mFG). W tym systemie wzrost włosów w dziewięciu regionach (górna warga, podbródek, klatka piersiowa, górna część pleców, dolna część pleców, górna część brzucha, podbrzusze, ramiona i uda) jest oceniany od 0 do 4. A dziewięć regionów ocenia się od 0 (brak włosów końcowych) do 4 (nadmierna obecność włosów końcowych). Wynik powyżej 8 jest uważany za hirsutyzm. wywiad rodzinny z hirsutyzmem, wskaźnik masy ciała, schemat cyklu miesiączkowego, współistniejące choroby (cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, choroby tarczycy), wywiad w kierunku leków powodujących owłosienie ciała, obecność i nasilenie trądziku, obecność i nasilenie łysienia androgenowego, obecność łojotok, obecność i lokalizacja rogowacenia czarnego, obecność akrochordonu, obecność hidradenitis suppurativa, obecność mlekotoku, obecność objawów wirylizacji oraz obecność objawów cushingoidalnych u wszystkich badanych pacjentów zostanie zbadana i odnotowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5861

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01358
      • Aksaray, Indyk, 68000
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Kontakt:
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Kontakt:
      • Bitlis, Indyk, 13200
      • Bursa, Indyk, 16285
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Uludag University
        • Kontakt:
      • Diyarbakır, Indyk, 21070
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Trakya University
        • Kontakt:
      • Eskisehir, Indyk, 26040
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Indyk, 27310
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Isparta, Indyk, 32260
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34147
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34730
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34764
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Ümraniye Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Izmir, Indyk, 35620
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Kontakt:
      • Kahramanmaras, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:
      • Kocaeli, Indyk, 41001
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Kontakt:
      • Konya, Indyk, 42090
        • Rekrutacyjny
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
      • Manisa, Indyk, 45140
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Kontakt:
      • Sanlıurfa, Indyk, 63300
        • Rekrutacyjny
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • Kontakt:
      • Tekirdag, Indyk, 59030
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Kontakt:
      • Tokat, Indyk, 60030
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Rekrutacyjny
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Kontakt:
      • Van, Indyk, 65100
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie objętym badaniem pacjentki w wieku od 18 do 45 lat, zgłaszające się do poradni dermatologicznych, będą badane kolejno, aż do wyczerpania liczby pacjentów wyznaczonych dla każdego ośrodka badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 18 do 45 lat zgłaszające się do poradni dermatologicznych z dowolnej przyczyny
  • Nie będąc w okresie ciąży i laktacji
  • Niestosowanie trwałej depilacji
  • Niestosowanie metod tymczasowej redukcji owłosienia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niestosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, cyklosporyny lub spironolaktonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat, powyżej 45 lat i mężczyźni w dowolnej grupie wiekowej
  • Kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji
  • Pacjenci po trwałej depilacji
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni poddali się zabiegom tymczasowej redukcji owłosienia
  • Pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, cyklosporynę lub spironolakton w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z hirsutyzmem
Kobiety w wieku 18-45 lat z hirsutyzmem
Kobiety bez hirsutyzmu
Kobiety w wieku 18-45 lat bez hirsutyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany system punktacji Ferrimana-Gallweya dla ciężkości hirsutyzmu
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
W tym systemie wzrost włosów w dziewięciu regionach (górna warga, podbródek, klatka piersiowa, górna część pleców, dolna część pleców, górna część brzucha, podbrzusze, ramiona i uda) jest oceniany od 0 do 4. A dziewięć regionów ocenia się od 0 (brak włosów końcowych) do 4 (nadmierna obecność włosów końcowych). Wynik powyżej 8 jest uważany za hirsutyzm.
1 dzień (w czasie egzaminu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze współistniejącym stanem chorobowym i czynnikami ryzyka
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
Współistniejący stan chorobowy (cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, choroby tarczycy), hirsutyzm w wywiadzie rodzinnym, przyjmowanie leków powodujących owłosienie ciała, obecność łojotoku, obecność i lokalizacja rogowacenia czarnego, obecność akrochordonu, obecność hidradenitis suppurativa, obecność mlekotoku, obecność objawów wirylizacji oraz obecność objawów cushingoidalnych u wszystkich badanych pacjentów zostanie stwierdzona i zarejestrowana.
1 dzień (w czasie egzaminu)
Wskaźniki masy ciała uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
BMI w kg/m^2
1 dzień (w czasie egzaminu)
Obecność i nasilenie trądziku u uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
Jeśli trądzik jest obecny, zostanie sklasyfikowany jako łagodny, umiarkowany i ciężki.
1 dzień (w czasie egzaminu)
Obecność i nasilenie łysienia androgenowego u badanych
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
Jeśli występuje łysienie androgenowe, zostanie ono sklasyfikowane jako Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 dzień (w czasie egzaminu)
Schemat cyklu miesiączkowego uczestniczek
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie egzaminu)
Wzorzec cyklu miesiączkowego uczestniczek zostanie sklasyfikowany jako regularny, oligomenorrhea, amenorrhea, polimenorrhea
1 dzień (w czasie egzaminu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08122018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj