Prevalence hirsutismu v Turecku: údaje The Dermatoendokrinology Study Group
Hirsutismus je definován jako nadměrná přítomnost terminálních chlupů v androgen-senzitivních oblastech ženského těla a je jedním z častých důvodů docházky do dermatologických ambulancí. Hirsutismus postihuje 5 až 10 % žen na celém světě a vede k psychickým problémům v závislosti na etnických a sociokulturních faktorech. Způsobuje také věcnou zátěž včetně léků, kosmetických přípravků a epilačních procedur.
Rozdíly ve skutečné prevalenci hirsutismu v turecké populaci a v prevalenci a závažnosti hirsutismu mezi geografickými oblastmi Turecka nejsou známy. V této studii jsme se zaměřili na stanovení prevalence hirsutismu u žen v reprodukčním věku v Turecku. Geografické regiony Turecka zahrnují sedm regionů a všechny regiony byly zahrnuty do této studie. Uvážením regionů, kde byly etnické rozdíly vysoké, včetně východo-západního-jihu a severu naší země, jsme se snažili najít odpověď na otázku, zda mezi těmito regiony existují rozdíly z hlediska prevalence a závažnosti hirsutismu. Komplexní studie zaměřená na stanovení prevalence hirsutismu v Turecku nebyla provedena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 22 provincií ze sedmi tureckých regionů a 26 nemocnic z těchto provincií. Počet vzorků upřesnil hygienik na sčítání lidu v roce 2018. Podle údajů tureckého statistického úřadu v roce 2018 tvoří turecká populace 80 810 525 lidí. Aby bylo možné určit prevalenci v Turecku, byla velikost vzorku vypočtena s intervalem spolehlivosti 99 % a chybovou hranicí 1 % a celkový počet jedinců, kteří měli být vyšetřeni, byl označen jako 5861. Počet pacientů, kteří mají být vyšetřeni pomocí shlukové metody vážené podle regionů, byl specifikován jako 1800 pro region Marmara, 750 pro region Egejského moře, 744 pro region Středomoří, 568 pro region Černého moře, 932 pro region Central Anatolia, 434 pro oblast východní Anatolie a 633 pro oblast jihovýchodní Anatolie. Provincie, o kterých se předpokládalo, že reprezentují každý region, byly vybrány metodou klastrového vzorkování.
Během období studie budou pacientky ve věku 18 až 45 let, které přicházejí do dermatologických ambulancí, klinicky vyšetřovány, dokud nebude dosaženo počtu pacientů určených pro každé studijní centrum, a bude stanovena úroveň hirsutismu u pacientů s diagnózou hirsutismus. pomocí modifikovaného Ferriman-Gallweyho (mFG) bodovacího systému. V tomto systému je růst vlasů v devíti oblastech (horní ret, brada, hrudník, horní část zad, spodní část zad, horní část břicha, spodní část břicha, horní část paží a stehna) odstupňován mezi 0 a 4. A devět oblastí je hodnoceno mezi 0 (žádné koncové vlasy) a 4 (nadměrná přítomnost koncových vlasů). Skóre nad 8 je považováno za hirsutismus. Rodinná anamnéza hirsutismu, index tělesné hmotnosti, vzorec menstruačního cyklu, stav souběžných onemocnění (diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, onemocnění štítné žlázy), anamnéza léků způsobujících růst ochlupení na těle, přítomnost a závažnost akné, přítomnost a závažnost androgenní alopecie, přítomnost seborea, přítomnost a lokalizace acanthosis nigricans, přítomnost acrochordonu, přítomnost hidradenitis suppurativa, přítomnost galaktorey, přítomnost virilizačních symptomů a přítomnost cushingoidních symptomů u všech vyšetřovaných pacientů bude vyšetřena a zaznamenána.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01358
- Nábor
- Adana City Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba Yülek, M.D.
- E-mail: tuubakarakas@hotmail.com
-
Aksaray, Krocan, 68000
- Nábor
- School of Medicine, Aksaray University
-
Kontakt:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- E-mail: emelerdal@hotmail.com
-
Ankara, Krocan, 06010
- Nábor
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Selma Emre, Prof.
- E-mail: dr_semre@yahoo.com
-
Aydın, Krocan, 09100
- Nábor
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- E-mail: munevver.guven@adu.edu.tr
-
Bitlis, Krocan, 13200
- Nábor
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- E-mail: kaan_tasolar@hotmail.com
-
Bursa, Krocan, 16285
- Nábor
- School of Medicine, Uludag University
-
Kontakt:
- Kenan Aydogan, Prof.
- E-mail: aydogank@uludag.edu.tr
-
Diyarbakır, Krocan, 21070
- Nábor
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- E-mail: semahatalperdal@gmail.com
-
Edirne, Krocan, 22030
- Nábor
- School of Medicine, Trakya University
-
Kontakt:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- E-mail: sezgisarikaya@gmail.com
-
Eskisehir, Krocan, 26040
- Nábor
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
-
Kontakt:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- E-mail: hilalkayaerdogan@gmail.com
-
Gaziantep, Krocan, 27310
- Nábor
- School of Medicine, Gaziantep University
-
Kontakt:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- E-mail: ozgoztasi@gmail.com
-
Isparta, Krocan, 32260
- Nábor
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
-
Kontakt:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- E-mail: drhhilalayvaz@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Nábor
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- E-mail: asalmanitf@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Nábor
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- E-mail: drburcecan@yahoo.com
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Telefonní číslo: +90 554 261 68 54
- E-mail: doktorsevilsavas@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34730
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 537 372 47 22
- E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
-
Istanbul, Krocan, 34764
- Nábor
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- E-mail: ilkin.dr@gmail.com
-
Izmir, Krocan, 35620
- Nábor
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Ali Karakuzu, Prof.
- E-mail: dr.karakuzu@gmail.com
-
Kahramanmaras, Krocan, 46050
- Nábor
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- E-mail: drperihanozturk@hotmail.com
-
Kocaeli, Krocan, 41001
- Nábor
- School of Medicine, Kocaeli University
-
Kontakt:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- E-mail: dbayramgurler@yahoo.com
-
Konya, Krocan, 42090
- Nábor
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- E-mail: arzuataseven@hotmail.com
-
Manisa, Krocan, 45140
- Nábor
- School of Medicine, Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- E-mail: ggencoglan@gmail.com
-
Sanlıurfa, Krocan, 63300
- Nábor
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Isa An, M.D.
- E-mail: is_an89@hotmail.com
-
Tekirdag, Krocan, 59030
- Nábor
- School of Medicine, Namık Kemal University
-
Kontakt:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- E-mail: drhulyaalbayrak@gmail.com
-
Tokat, Krocan, 60030
- Nábor
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- E-mail: drzennure80@yahoo.com
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Nábor
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- E-mail: lb_leyla@hotmail.com
-
Van, Krocan, 65100
- Nábor
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Murat Oztürk, M.D.
- E-mail: chayacholic@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku od 18 do 45 let, které se z jakéhokoli důvodu dostavily do dermatologických ambulancí
- Nebýt v období těhotenství a kojení
- Nepoužívá se trvalá epilace
- Nepoužívat dočasné metody redukce chloupků v posledních 4 týdnech
- Neužívat perorální antikoncepci, kortikosteroidy, cyklosporin nebo spironolakton v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Pacientky ve věku do 18 let, nad 45 let a muži v jakékoli věkové skupině
- Těhotné ženy a ženy v období laktace
- Pacienti, kteří měli trvalou epilaci
- Pacienti, kteří měli v posledních 4 týdnech dočasné metody redukce ochlupení
- Pacienti užívající perorální antikoncepci, kortikosteroidy, cyklosporin nebo spironolakton v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s hirsutismem
Ženy ve věku 18-45 let s hirsutismem
|
|
Ženy bez hirsutismu
Ženy ve věku 18-45 let bez hirsutismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Ferriman-Gallweyův bodovací systém pro závažnost hirsutismu
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
V tomto systému je růst vlasů v devíti oblastech (horní ret, brada, hrudník, horní část zad, spodní část zad, horní část břicha, spodní část břicha, horní část paží a stehna) odstupňován mezi 0 a 4.
A devět oblastí je hodnoceno mezi 0 (žádné koncové vlasy) a 4 (nadměrná přítomnost koncových vlasů).
Skóre nad 8 je považováno za hirsutismus.
|
1 den (v době zkoušky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se stavem souběžného onemocnění a rizikovými faktory
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
Stav souběžného onemocnění (diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, onemocnění štítné žlázy), hirsutismus rodinná anamnéza, anamnéza léků způsobujících růst tělesného ochlupení, přítomnost seborey, přítomnost a lokalizace acanthosis nigricans, přítomnost acrochordonu, přítomnost hidradenitis suppurativa, přítomnost galaktorey, u všech vyšetřovaných pacientů bude zjištěna a zaznamenána přítomnost virilizačních symptomů a přítomnost cushingoidních symptomů.
|
1 den (v době zkoušky)
|
|
Indexy tělesné hmotnosti účastníků
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
BMI v kg/m^2
|
1 den (v době zkoušky)
|
|
Přítomnost a závažnost akné u účastníků
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
Pokud je přítomno akné, bude klasifikováno jako mírné, střední a těžké.
|
1 den (v době zkoušky)
|
|
Přítomnost a závažnost androgenní alopecie u účastníků
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
Pokud je přítomna androgenní alopecie, bude klasifikována jako Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
|
1 den (v době zkoušky)
|
|
Vzorec menstruačního cyklu účastnic
Časové okno: 1 den (v době zkoušky)
|
Vzorec menstruačního cyklu účastnic bude klasifikován jako pravidelný, oligomenorea, amenorea, polimenorea
|
1 den (v době zkoušky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08122018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .