Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de l'hirsutisme en Turquie : données du groupe d'étude sur la dermatoendocrinologie

1 mars 2020 mis à jour par: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

L'hirsutisme se définit comme la présence excessive de poils terminaux dans les zones du corps de la femme sensibles aux androgènes, et c'est l'un des motifs fréquents de consultation en ambulatoire de dermatologie. L'hirsutisme touche 5% à 10% des femmes dans le monde et entraîne des problèmes psychologiques en fonction de facteurs ethniques et socioculturels. Cela entraîne également une charge matérielle, notamment des médicaments, des produits cosmétiques et des procédures d'épilation.

Les différences dans la prévalence réelle de l'hirsutisme dans la population turque et la prévalence et la gravité de l'hirsutisme entre les régions géographiques de la Turquie ne sont pas connues. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer la prévalence de l'hirsutisme chez les femmes en âge de procréer en Turquie. Les régions géographiques de la Turquie comprennent sept régions et toutes les régions ont été incluses dans cette étude. En considérant les régions où les différences ethniques étaient élevées, y compris l'est-ouest-sud et le nord de notre pays, nous avons cherché à trouver une réponse à la question de savoir s'il existait des différences en termes de prévalence et de gravité de l'hirsutisme entre ces régions. Une étude approfondie visant à déterminer la prévalence de l'hirsutisme en Turquie n'a pas été menée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Vingt-deux provinces des sept régions de Turquie et 26 hôpitaux de ces provinces seront inclus dans l'étude. Le nombre de prélèvements a été précisé par le spécialiste de la santé publique sur les chiffres du recensement de 2018. La population turque se compose de 80 810 525 personnes selon les données annoncées par l'Institut statistique turc en 2018. Afin de déterminer la prévalence en Turquie, la taille de l'échantillon a été calculée avec un intervalle de confiance de 99% et une marge d'erreur de 1%, et le nombre total d'individus à dépister a été désigné comme 5861. Le nombre de patients à dépister via la méthode de regroupement pondéré par régions a été spécifié comme 1800 pour la région de Marmara, 750 pour la région égéenne, 744 pour la région méditerranéenne, 568 pour la région de la mer Noire, 932 pour la région d'Anatolie centrale, 434 pour la région de l'Anatolie orientale et 633 pour la région de l'Anatolie du sud-est. Les provinces censées représenter chaque région ont été sélectionnées au moyen de la méthode d'échantillonnage en grappes.

Au cours de la période d'étude, les patientes âgées de 18 à 45 ans, qui se présentent dans des cliniques externes de dermatologie, seront examinées cliniquement jusqu'à ce que le nombre de patientes désignées pour chaque centre d'étude soit atteint, et le niveau d'hirsutisme des patientes diagnostiquées avec hirsutisme sera déterminé en utilisant le système de notation Ferriman-Gallwey (mFG) modifié. Dans ce système, la croissance des cheveux dans neuf régions (lèvre supérieure, menton, poitrine, haut du dos, bas du dos, haut de l'abdomen, bas de l'abdomen, haut des bras et cuisses) est notée entre 0 et 4. Et neuf régions sont notées entre 0 (absence de poils terminaux) et 4 (présence excessive de poils terminaux). Le score supérieur à 8 est considéré comme un hirsutisme. Les antécédents familiaux d'hirsutisme, l'indice de masse corporelle, le cycle menstruel, l'état de la maladie concomitante (diabète, hyperlipidémie, hypertension, maladie thyroïdienne), les antécédents de médicaments provoquant la croissance des poils, la présence et la gravité de l'acné, la présence et la gravité de l'alopécie androgénique, la présence de la séborrhée, la présence et la localisation d'acanthosis nigricans, la présence d'acrochordon, la présence d'hidrosadénite suppurée, la présence de galactorrhée, la présence de symptômes de virilisation et la présence de symptômes cushingoïdes de tous les patients examinés seront étudiées et enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5861

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01358
      • Aksaray, Turquie, 68000
        • Recrutement
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Contact:
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Contact:
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Recrutement
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Contact:
      • Bitlis, Turquie, 13200
      • Bursa, Turquie, 16285
        • Recrutement
        • School of Medicine, Uludag University
        • Contact:
      • Diyarbakır, Turquie, 21070
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Recrutement
        • School of Medicine, Trakya University
        • Contact:
      • Eskisehir, Turquie, 26040
        • Recrutement
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Contact:
      • Gaziantep, Turquie, 27310
        • Recrutement
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Contact:
      • Isparta, Turquie, 32260
        • Recrutement
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34668
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34730
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Contact:
          • Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
          • Numéro de téléphone: +90 537 372 47 22
          • E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
      • Istanbul, Turquie, 34764
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Izmir, Turquie, 35620
        • Recrutement
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Contact:
      • Kahramanmaras, Turquie, 46050
        • Recrutement
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contact:
      • Kocaeli, Turquie, 41001
        • Recrutement
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Contact:
      • Konya, Turquie, 42090
        • Recrutement
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Contact:
      • Manisa, Turquie, 45140
        • Recrutement
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Contact:
      • Sanlıurfa, Turquie, 63300
        • Recrutement
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Tekirdag, Turquie, 59030
        • Recrutement
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Contact:
      • Tokat, Turquie, 60030
        • Recrutement
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contact:
      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Recrutement
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Contact:
      • Van, Turquie, 65100
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pendant la période d'étude, les patientes âgées de 18 à 45 ans, qui se présentent dans des cliniques externes de dermatologie, seront examinées consécutivement jusqu'à ce que le nombre de patientes désignées pour chaque centre d'étude soit atteint.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 18 à 45 ans, qui se sont présentées aux cliniques externes de dermatologie pour quelque raison que ce soit
  • Ne pas être en période de grossesse et d'allaitement
  • Ne pas appliquer l'épilation permanente
  • Ne pas utiliser de méthodes temporaires d'épilation au cours des 4 dernières semaines
  • Ne pas utiliser de contraceptif oral, de corticostéroïde, de cyclosporine ou de spironolactone au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Patientes de moins de 18 ans, de plus de 45 ans et hommes de tous les groupes d'âge
  • Femmes enceintes et femmes en période de lactation
  • Patients ayant subi une épilation permanente
  • Patients ayant eu des méthodes temporaires d'épilation au cours des 4 dernières semaines
  • Patientes prenant un contraceptif oral, un corticostéroïde, de la cyclosporine ou de la spironolactone au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes atteintes d'hirsutisme
Femmes âgées de 18 à 45 ans atteintes d'hirsutisme
Femmes sans hirsutisme
Femmes entre 18 et 45 ans sans hirsutisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation Ferriman-Gallwey modifié pour la gravité de l'hirsutisme
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
Dans ce système, la croissance des cheveux dans neuf régions (lèvre supérieure, menton, poitrine, haut du dos, bas du dos, haut de l'abdomen, bas de l'abdomen, haut des bras et cuisses) est notée entre 0 et 4. Et neuf régions sont notées entre 0 (absence de poils terminaux) et 4 (présence excessive de poils terminaux). Le score supérieur à 8 est considéré comme un hirsutisme.
1 jour (Au moment de l'examen)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un statut de maladie concomitante et les facteurs de risque
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
État pathologique concomitant (diabète, hyperlipidémie, hypertension, maladie thyroïdienne), antécédents familiaux d'hirsutisme, antécédents de médication causant la croissance des poils, présence de séborrhée, présence et localisation d'acanthosis nigricans, présence d'acrochordon, présence d'hidrosadénite suppurée, présence de galactorrhée, la présence de symptômes de virilisation et la présence de symptômes cushingoïdes de tous les patients examinés seront déterminées et enregistrées.
1 jour (Au moment de l'examen)
Indices de masse corporelle des participants
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
IMC en kg/m^2
1 jour (Au moment de l'examen)
La présence et la gravité de l'acné chez les participants
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
Si l'acné est présente, elle sera classée comme légère, modérée et sévère.
1 jour (Au moment de l'examen)
La présence et la sévérité de l'alopécie androgénique chez les participants
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
Si une alopécie androgénique est présente, elle sera classée comme Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 jour (Au moment de l'examen)
Modèle de cycle menstruel des participants
Délai: 1 jour (Au moment de l'examen)
Le cycle menstruel des participants sera classé comme régulier, oligoménorrhée, aménorrhée, poliménorrhée
1 jour (Au moment de l'examen)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08122018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner