Hirsutismin esiintyvyys Turkissa: Dermatoendocrinology Study Groupin tiedot
Hirsutismi määritellään terminaalisten karvojen liialliseksi esiintymiseksi naisen kehon androgeeniherkillä alueilla, ja se on yksi yleisimmistä syistä hakeutua ihotautien poliklinikoihin. Hirsutismi vaikuttaa 5–10 prosenttiin naisista ympäri maailmaa ja johtaa psyykkisiin ongelmiin etnisistä ja sosiokulttuurisista tekijöistä riippuen. Se aiheuttaa myös aineellista taakkaa, mukaan lukien lääkkeet, kosmeettiset tuotteet ja epilointitoimenpiteet.
Hirsutismin todellisen esiintyvyyden eroja Turkin väestössä ja hirsutismin esiintyvyyden ja vakavuuden eroja Turkin maantieteellisten alueiden välillä ei tunneta. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään hirsutismin esiintyvyyden lisääntymisiässä olevilla naisilla Turkissa. Turkin maantieteelliset alueet koostuvat seitsemästä alueesta ja kaikki alueet sisällytettiin tähän tutkimukseen. Ottamalla huomioon alueet, joilla etniset erot olivat suuria, mukaan lukien maamme itä-länsi-etelä ja pohjoiset, pyrimme löytämään vastauksen kysymykseen, oliko näiden alueiden välillä eroja hirsutismin esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen. Kattavaa tutkimusta hirsutismin esiintyvyyden määrittämiseksi Turkissa ei ole tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 22 maakuntaa Turkin seitsemästä alueesta ja 26 sairaalaa näistä maakunnista. Näytteiden määrän tarkensi kansanterveyden asiantuntija vuoden 2018 väestönlaskennassa. Turkin väestö koostuu Turkin tilastolaitoksen vuonna 2018 julkaisemien tietojen mukaan 80 810 525 ihmisestä. Turkin esiintyvyyden määrittämiseksi otoskoko laskettiin 99 prosentin luottamusvälillä ja 1 prosentin virhemarginaalilla, ja seulottavien yksilöiden kokonaismääräksi määritettiin 5861. Alueiden mukaan painotettu klusterointimenetelmällä seulottavien potilaiden lukumääräksi määritettiin 1800 Marmaran alueella, 750 Egeanmeren alueella, 744 Välimeren alueella, 568 Mustanmeren alueella, 932 Keski-Anatolian alueella, 434 Itä-Anatolian alueella ja 633 Kaakkois-Anatolian alueella. Maakunnat, joiden uskottiin edustavan kutakin aluetta, valittiin klusteriotosmenetelmällä.
Ihotautipoliklinikalle saapuvia 18-45-vuotiaita naispotilaita tutkitaan tutkimusjakson aikana kliinisesti, kunnes kullekin tutkimuskeskukselle määrätty potilasmäärä on saavutettu, ja selvitetään hirsutismidiagnoosin saaneiden potilaiden hirsutismitaso. käyttämällä modifioitua Ferriman-Gallwey (mFG) -pisteytysjärjestelmää. Tässä järjestelmässä karvojen kasvu yhdeksällä alueella (ylähuuli, leuka, rintakehä, yläselkä, alaselkä, ylävatsa, alavatsa, olkavarret ja reidet) luokitellaan 0–4. Ja yhdeksän aluetta pisteytetään välillä 0 (ei terminaalikarvoja) ja 4 (liiallinen terminaalikarvojen esiintyminen). Yli 8 pistemäärää pidetään hirsutismina. Hirsutismin sukuhistoria, painoindeksi, kuukautiskierto, samanaikainen sairaus (diabetes, hyperlipidemia, verenpainetauti, kilpirauhassairaus), vartalon karvojen kasvua aiheuttavien lääkkeiden historia, aknen esiintyminen ja vakavuus, androgeenisen hiustenlähtö ja vakavuus, Seborrhea, acanthosis nigricansin esiintyminen ja lokalisaatio, akrokordonin esiintyminen, hidradenitis suppurativan esiintyminen, galaktorrean esiintyminen, virilisaatio-oireiden esiintyminen ja cushingoid-oireiden esiintyminen kaikilla tutkituilla potilailla tutkitaan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01358
- Rekrytointi
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tugba Yülek, M.D.
- Sähköposti: tuubakarakas@hotmail.com
-
Aksaray, Turkki, 68000
- Rekrytointi
- School of Medicine, Aksaray University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- Sähköposti: emelerdal@hotmail.com
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selma Emre, Prof.
- Sähköposti: dr_semre@yahoo.com
-
Aydın, Turkki, 09100
- Rekrytointi
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- Sähköposti: munevver.guven@adu.edu.tr
-
Bitlis, Turkki, 13200
- Rekrytointi
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- Sähköposti: kaan_tasolar@hotmail.com
-
Bursa, Turkki, 16285
- Rekrytointi
- School of Medicine, Uludag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenan Aydogan, Prof.
- Sähköposti: aydogank@uludag.edu.tr
-
Diyarbakır, Turkki, 21070
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- Sähköposti: semahatalperdal@gmail.com
-
Edirne, Turkki, 22030
- Rekrytointi
- School of Medicine, Trakya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- Sähköposti: sezgisarikaya@gmail.com
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Rekrytointi
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- Sähköposti: hilalkayaerdogan@gmail.com
-
Gaziantep, Turkki, 27310
- Rekrytointi
- School of Medicine, Gaziantep University
-
Ottaa yhteyttä:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- Sähköposti: ozgoztasi@gmail.com
-
Isparta, Turkki, 32260
- Rekrytointi
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- Sähköposti: drhhilalayvaz@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- Sähköposti: asalmanitf@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- Sähköposti: drburcecan@yahoo.com
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Puhelinnumero: +90 554 261 68 54
- Sähköposti: doktorsevilsavas@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34730
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 537 372 47 22
- Sähköposti: cebecifiliz@yahoo.com
-
Istanbul, Turkki, 34764
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- Sähköposti: ilkin.dr@gmail.com
-
Izmir, Turkki, 35620
- Rekrytointi
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Karakuzu, Prof.
- Sähköposti: dr.karakuzu@gmail.com
-
Kahramanmaras, Turkki, 46050
- Rekrytointi
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Ottaa yhteyttä:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- Sähköposti: drperihanozturk@hotmail.com
-
Kocaeli, Turkki, 41001
- Rekrytointi
- School of Medicine, Kocaeli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- Sähköposti: dbayramgurler@yahoo.com
-
Konya, Turkki, 42090
- Rekrytointi
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- Sähköposti: arzuataseven@hotmail.com
-
Manisa, Turkki, 45140
- Rekrytointi
- School of Medicine, Celal Bayar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- Sähköposti: ggencoglan@gmail.com
-
Sanlıurfa, Turkki, 63300
- Rekrytointi
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isa An, M.D.
- Sähköposti: is_an89@hotmail.com
-
Tekirdag, Turkki, 59030
- Rekrytointi
- School of Medicine, Namık Kemal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- Sähköposti: drhulyaalbayrak@gmail.com
-
Tokat, Turkki, 60030
- Rekrytointi
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- Sähköposti: drzennure80@yahoo.com
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Rekrytointi
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- Sähköposti: lb_leyla@hotmail.com
-
Van, Turkki, 65100
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Oztürk, M.D.
- Sähköposti: chayacholic@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naispotilaat, jotka jostain syystä saapuivat ihotautien poliklinikalle
- Ei ole raskauden ja imetyksen aikana
- Ei käytä pysyvää epilointia
- Et ole käyttänyt väliaikaisia karvanpoistomenetelmiä viimeisen 4 viikon aikana
- Et ole käyttänyt ehkäisyä, kortikosteroidia, siklosporiinia tai spironolaktonia viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat alle 18-vuotiaat, yli 45-vuotiaat ja miehet missä tahansa ikäryhmässä
- Raskaana olevat naiset ja naiset imetyksen aikana
- Potilaat, joilla oli pysyvä epilaatio
- Potilaat, joilla on ollut tilapäisiä karvanpoistomenetelmiä viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavaa ehkäisyä, kortikosteroidia, siklosporiinia tai spironolaktonia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on hirsutismi
18-45-vuotiaat naiset, joilla on hirsutismi
|
|
Naiset ilman hirsutismia
18-45-vuotiaat naiset, joilla ei ole hirsutismia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu Ferriman-Gallweyn pisteytysjärjestelmä hirsutismin vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Tässä järjestelmässä karvojen kasvu yhdeksällä alueella (ylähuuli, leuka, rintakehä, yläselkä, alaselkä, ylävatsa, alavatsa, olkavarret ja reidet) luokitellaan 0–4.
Ja yhdeksän aluetta pisteytetään välillä 0 (ei terminaalikarvoja) ja 4 (liiallinen terminaalikarvojen esiintyminen).
Yli 8 pistemäärää pidetään hirsutismina.
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on samanaikainen sairaus ja riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Samanaikainen sairaus (diabetes, hyperlipidemia, verenpainetauti, kilpirauhasen sairaus), hirsutismi suvussa, vartalon karvojen kasvua aiheuttava lääkitys, seborrea, acanthosis nigricansin esiintyminen ja sijainti, akrokordonin esiintyminen, hidradenitis suppurativa, galaktorrea, Virilisaatio-oireiden ja cushingoid-oireiden esiintyminen kaikilla tutkituilla potilailla määritetään ja kirjataan.
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
|
Osallistujien painoindeksit
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
BMI kg/m^2
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
|
Aknen esiintyminen ja vakavuus osallistujissa
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Jos aknea esiintyy, se luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
|
Androgeenisen hiustenlähtö ja vakavuus osallistujilla
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Jos androgeenista hiustenlähtöä esiintyy, se luokitellaan Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
|
Osallistujien kuukautiskiertomalli
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Osallistujien kuukautiskierto luokitellaan säännölliseksi, oligomenorreaksi, amenorreaksi, polimenorreaksi
|
1 päivä (tutkimuksen aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08122018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .