Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência de Hirsutismo na Turquia: Dados do Dermatoendocrinology Study Group

1 de março de 2020 atualizado por: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

O hirsutismo é definido como a presença excessiva de pelos terminais nas áreas androgênicas sensíveis do corpo feminino e é um dos motivos frequentes de consulta nos ambulatórios de dermatologia. O hirsutismo afeta 5% a 10% das mulheres em todo o mundo e leva a problemas psicológicos dependendo de fatores étnicos e socioculturais. Também causa carga material, incluindo medicamentos, produtos cosméticos e procedimentos de depilação.

As diferenças na prevalência real de hirsutismo na população turca e a prevalência e gravidade do hirsutismo entre as regiões geográficas da Turquia não são conhecidas. Neste estudo, objetivamos determinar a prevalência de hirsutismo em mulheres em idade reprodutiva na Turquia. As regiões geográficas da Turquia compreendem sete regiões e todas as regiões foram incluídas neste estudo. Ao considerar as regiões onde as diferenças étnicas eram altas, incluindo leste-oeste-sul e norte do nosso país, buscamos responder à questão de saber se havia diferenças em termos de prevalência e gravidade do hirsutismo entre essas regiões. Um estudo abrangente com o objetivo de determinar a prevalência de hirsutismo na Turquia não foi realizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Vinte e duas províncias das sete regiões da Turquia e 26 hospitais dessas províncias serão incluídos no estudo. O número de amostras foi especificado pelo especialista em saúde pública nos números do censo de 2018. A população turca é composta por 80.810.525 pessoas de acordo com os dados anunciados pelo Instituto Estatístico Turco em 2018. Para determinar a prevalência na Turquia, o tamanho da amostra foi calculado com um intervalo de confiança de 99% e margem de erro de 1%, e o número total de indivíduos a serem rastreados foi designado como 5861. O número de pacientes a serem triados pelo método de agrupamento ponderado por regiões foi especificado como 1800 para a região de Mármara, 750 para a região do Egeu, 744 para a região do Mediterrâneo, 568 para a região do Mar Negro, 932 para a região da Anatólia Central, 434 para a Região da Anatólia Oriental e 633 para a Região do Sudeste da Anatólia. As províncias que representavam cada região foram selecionadas por meio do método de amostragem por conglomerados.

Durante o período do estudo, pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 45 anos, que se apresentam em ambulatórios de dermatologia, serão examinadas clinicamente até que o número de pacientes designado para cada centro de estudo seja atingido, e o nível de hirsutismo dos pacientes diagnosticados com hirsutismo será determinado usando o sistema de pontuação Ferriman-Gallwey (mFG) modificado. Neste sistema, o crescimento do cabelo em nove regiões (lábio superior, queixo, tórax, parte superior das costas, parte inferior das costas, abdome superior, abdome inferior, parte superior dos braços e coxas) é classificado entre 0 e 4. E nove regiões são pontuadas entre 0 (sem pelos terminais) e 4 (presença excessiva de pelos terminais). A pontuação acima de 8 é considerada hirsutismo. A história familiar de hirsutismo, índice de massa corporal, padrão do ciclo menstrual, estado de doença concomitante (diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, doença da tireoide), história de medicação que causa crescimento de pelos corporais, presença e gravidade da acne, presença e gravidade da alopecia androgênica, presença de seborréia, presença e localização de acantose nigricans, presença de acrocórdon, presença de hidradenite supurativa, presença de galactorréia, presença de sintomas de virilização e presença de sintomas cushingóides de todos os pacientes examinados serão investigados e registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5861

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01358
      • Aksaray, Peru, 68000
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Aksaray University
        • Contato:
      • Ankara, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Contato:
      • Aydın, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
        • Contato:
      • Bitlis, Peru, 13200
      • Bursa, Peru, 16285
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Uludag University
        • Contato:
      • Diyarbakır, Peru, 21070
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Edirne, Peru, 22030
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Trakya University
        • Contato:
      • Eskisehir, Peru, 26040
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
        • Contato:
      • Gaziantep, Peru, 27310
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Gaziantep University
        • Contato:
      • Isparta, Peru, 32260
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Süleyman Demirel University
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34899
        • Recrutamento
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34147
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34668
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34730
        • Recrutamento
        • Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
        • Contato:
          • Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
          • Número de telefone: +90 537 372 47 22
          • E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
      • Istanbul, Peru, 34764
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Izmir, Peru, 35620
        • Recrutamento
        • School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
        • Contato:
      • Kahramanmaras, Peru, 46050
        • Recrutamento
        • School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contato:
      • Kocaeli, Peru, 41001
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Kocaeli University
        • Contato:
      • Konya, Peru, 42090
        • Recrutamento
        • Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
        • Contato:
      • Manisa, Peru, 45140
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Celal Bayar University
        • Contato:
      • Sanlıurfa, Peru, 63300
        • Recrutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Tekirdag, Peru, 59030
        • Recrutamento
        • School of Medicine, Namık Kemal University
        • Contato:
      • Tokat, Peru, 60030
        • Recrutamento
        • School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contato:
      • Trabzon, Peru, 61080
        • Recrutamento
        • School of Medicine,Karadeniz Technical University
        • Contato:
      • Van, Peru, 65100
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Durante o período do estudo, pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 45 anos, que se apresentam em ambulatórios de dermatologia, serão examinadas consecutivamente até que o número de pacientes designado para cada centro de estudo seja atingido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino, com idade entre 18 e 45 anos, que procuraram os ambulatórios de dermatologia por qualquer motivo
  • Não estar em período de gravidez e lactação
  • Não aplicar depilação permanente
  • Não usar métodos temporários de redução de cabelo nas últimas 4 semanas
  • Não usar anticoncepcional oral, corticosteróide, ciclosporina ou espironolactona nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino abaixo de 18 anos, acima de 45 e homens em qualquer faixa etária
  • Mulheres grávidas e mulheres em período de lactação
  • Pacientes que tiveram depilação permanente
  • Pacientes que tiveram métodos de redução temporária de cabelo nas últimas 4 semanas
  • Pacientes em uso de anticoncepcional oral, corticosteroide, ciclosporina ou espironolactona nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com hirsutismo
Mulheres entre 18 e 45 anos com hirsutismo
Mulheres sem hirsutismo
Mulheres entre 18 e 45 anos sem hirsutismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação Ferriman-Gallwey Modificado para Gravidade do Hirsutismo
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
Neste sistema, o crescimento do cabelo em nove regiões (lábio superior, queixo, tórax, parte superior das costas, parte inferior das costas, abdome superior, abdome inferior, parte superior dos braços e coxas) é classificado entre 0 e 4. E nove regiões são pontuadas entre 0 (sem pelos terminais) e 4 (presença excessiva de pelos terminais). A pontuação acima de 8 é considerada hirsutismo.
1 dia (no momento do exame)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com status de doença concomitante e os fatores de risco
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
Estado de doença concomitante (diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, doença da tireoide), história familiar de hirsutismo, história de uso de medicação que causa crescimento de pelos corporais, presença de seborreia, presença e localização de acantose nigricans, presença de acrocórdon, presença de hidradenite supurativa, presença de galactorreia, presença de sintomas de virilização e presença de sintomas cushingóides de todos os pacientes examinados serão determinados e registrados.
1 dia (no momento do exame)
Índices de massa corporal dos participantes
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
IMC em kg/m^2
1 dia (no momento do exame)
A presença e gravidade da acne nos participantes
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
Se houver acne, ela será classificada como leve, moderada e grave.
1 dia (no momento do exame)
A presença e gravidade da alopecia androgênica nos participantes
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
Se a alopecia androgênica estiver presente, ela será classificada como Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.
1 dia (no momento do exame)
Padrão do ciclo menstrual das participantes
Prazo: 1 dia (no momento do exame)
O padrão do ciclo menstrual das participantes será classificado como regular, oligomenorreia, amenorreia, polimenorreia
1 dia (no momento do exame)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08122018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever