Hirsutismus prevalenciája Törökországban: A Dermatoendocrinology Study Group adatai
Hirsutizmus prevalenciája Törökországban: A Dermatoendocrinology Study Group adatai
A hirsutizmust a terminális szőrszálak túlzott jelenléteként határozzák meg a női test androgén-érzékeny területein, és ez az egyik gyakori ok a bőrgyógyászati ambulanciákon való megjelenésre. A hirsutizmus a nők 5-10%-át érinti világszerte, és etnikai és társadalmi-kulturális tényezőktől függően pszichés problémákhoz vezet. Anyagi terhet is okoz, beleértve a gyógyszereket, kozmetikai termékeket és epilálási eljárásokat.
A hirsutizmus valós prevalenciája a török lakosság körében, valamint a hirsutizmus előfordulási gyakorisága és súlyossága Törökország földrajzi régiói között nem ismert. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk a hirsutizmus prevalenciáját a reproduktív korú nők körében Törökországban. Törökország földrajzi régiói hét régióból állnak, és az összes régiót bevontuk ebbe a tanulmányba. A nagy etnikai különbségek – így hazánk kelet-nyugat-dél és északi – régióinak figyelembevételével arra a kérdésre kerestünk választ, hogy van-e különbség a hirsutizmus elterjedtsége és súlyossága tekintetében ezen régiók között. Nem készült átfogó tanulmány a hirsutizmus törökországi előfordulásának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Törökország hét régiójából huszonkét tartomány és ezekből a tartományokból 26 kórház vesz részt a tanulmányban. A minták számát a népegészségügyi szakember a 2018-as népszámlálási adatokon határozta meg. A Török Statisztikai Intézet által 2018-ban közölt adatok szerint a török lakosság 80 810 525 fő. A törökországi prevalencia meghatározásához a mintanagyságot 99%-os konfidenciaintervallumtal és 1%-os hibahatárral számították ki, és a szűrendő egyedek teljes számát 5861-re jelölték. A régiók szerint súlyozott klaszterezési módszerrel szűrendő betegek számát a Marmara régióban 1800-ban, az Égei-tengeri régióban 750-ben, a Földközi-tengeri régióban 744-ben, a Fekete-tengeri régióban 568-ban, a Közép-Anatóliai régióban 932-ben, 434-ben határozták meg. a kelet-anatóliai régió és 633 a délkelet-anatóliai régió esetében. Az egyes régiókat képviselő tartományokat klaszteres mintavételi módszerrel választottuk ki.
A vizsgálati időszakban a bőrgyógyászati ambulancián jelentkező 18 és 45 év közötti nőbetegek klinikai vizsgálata az egyes vizsgálati központokba kijelölt betegek számának eléréséig, valamint a hirsutizmussal diagnosztizált betegek hirsutizmus szintjének megállapítása. a módosított Ferriman-Gallwey (mFG) pontozási rendszer használatával. Ebben a rendszerben a szőrnövekedés kilenc régióban (felső ajak, áll, mellkas, hát felső része, hát alsó része, has felső része, has alsó része, felkar és comb) 0 és 4 között van besorolva. Kilenc régiót pedig 0 (nincs terminális szőrszál) és 4 (terminális szőrszálak túlzott jelenléte) között pontoznak. A 8 feletti pontszám hirsutizmusnak minősül. A hirsutizmus családtörténete, testtömegindex, menstruációs ciklus mintázata, kísérő betegségek (cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség), szőrnövekedést okozó gyógyszeres kezelés kórtörténete, akne jelenléte és súlyossága, androgén alopecia jelenléte és súlyossága, Seborrhea, acanthosis nigricans jelenléte és lokalizációja, acrochordon jelenléte, hidradenitis suppurativa jelenléte, galactorrhea jelenléte, virilizációs tünetek és cushingoid tünetek jelenléte minden vizsgált betegnél kivizsgálásra és rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01358
- Toborzás
- Adana City Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tugba Yülek, M.D.
- E-mail: tuubakarakas@hotmail.com
-
Aksaray, Pulyka, 68000
- Toborzás
- School of Medicine, Aksaray University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
- E-mail: emelerdal@hotmail.com
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Toborzás
- School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Selma Emre, Prof.
- E-mail: dr_semre@yahoo.com
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Toborzás
- School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
-
Kapcsolatba lépni:
- Münevver Güven, Asst. Prof.
- E-mail: munevver.guven@adu.edu.tr
-
Bitlis, Pulyka, 13200
- Toborzás
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
- E-mail: kaan_tasolar@hotmail.com
-
Bursa, Pulyka, 16285
- Toborzás
- School of Medicine, Uludag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenan Aydogan, Prof.
- E-mail: aydogank@uludag.edu.tr
-
Diyarbakır, Pulyka, 21070
- Toborzás
- University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Semahat Alp Erdal, M.D.
- E-mail: semahatalperdal@gmail.com
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Toborzás
- School of Medicine, Trakya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
- E-mail: sezgisarikaya@gmail.com
-
Eskisehir, Pulyka, 26040
- Toborzás
- School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
- E-mail: hilalkayaerdogan@gmail.com
-
Gaziantep, Pulyka, 27310
- Toborzás
- School of Medicine, Gaziantep University
-
Kapcsolatba lépni:
- Orhan Ozgöztası, Prof.
- E-mail: ozgoztasi@gmail.com
-
Isparta, Pulyka, 32260
- Toborzás
- School of Medicine, Süleyman Demirel University
-
Kapcsolatba lépni:
- Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
- E-mail: drhhilalayvaz@gmail.com
-
Istanbul, Pulyka, 34899
- Toborzás
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andac Salman, Asst. Prof.
- E-mail: asalmanitf@gmail.com
-
Istanbul, Pulyka, 34147
- Toborzás
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
- E-mail: drburcecan@yahoo.com
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Toborzás
- University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevil Savas Erdogan, M.D.
- Telefonszám: +90 554 261 68 54
- E-mail: doktorsevilsavas@gmail.com
-
Istanbul, Pulyka, 34730
- Toborzás
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 537 372 47 22
- E-mail: cebecifiliz@yahoo.com
-
Istanbul, Pulyka, 34764
- Toborzás
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
- E-mail: ilkin.dr@gmail.com
-
Izmir, Pulyka, 35620
- Toborzás
- School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Karakuzu, Prof.
- E-mail: dr.karakuzu@gmail.com
-
Kahramanmaras, Pulyka, 46050
- Toborzás
- School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kapcsolatba lépni:
- Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
- E-mail: drperihanozturk@hotmail.com
-
Kocaeli, Pulyka, 41001
- Toborzás
- School of Medicine, Kocaeli University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dilek Bayramgürler, Prof.
- E-mail: dbayramgurler@yahoo.com
-
Konya, Pulyka, 42090
- Toborzás
- Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
- E-mail: arzuataseven@hotmail.com
-
Manisa, Pulyka, 45140
- Toborzás
- School of Medicine, Celal Bayar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülsüm Gencoglan, Prof.
- E-mail: ggencoglan@gmail.com
-
Sanlıurfa, Pulyka, 63300
- Toborzás
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Isa An, M.D.
- E-mail: is_an89@hotmail.com
-
Tekirdag, Pulyka, 59030
- Toborzás
- School of Medicine, Namık Kemal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hülya Albayrak, Asst. Prof.
- E-mail: drhulyaalbayrak@gmail.com
-
Tokat, Pulyka, 60030
- Toborzás
- School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zennure Takcı, Assoc. Prof.
- E-mail: drzennure80@yahoo.com
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Toborzás
- School of Medicine,Karadeniz Technical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
- E-mail: lb_leyla@hotmail.com
-
Van, Pulyka, 65100
- Toborzás
- University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Oztürk, M.D.
- E-mail: chayacholic@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nőbetegek, akik bármilyen okból jelentkeztek a bőrgyógyászati ambulancián
- Terhes és szoptatási időszakban nem
- Nem alkalmaz tartós epilálást
- Nem használt ideiglenes szőrtelenítési módszereket az elmúlt 4 hétben
- Nem használt orális fogamzásgátlót, kortikoszteroidot, ciklosporint vagy spironolaktont az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, 45 év feletti női betegek és férfiak bármely korcsoportban
- Terhes nők és nők szoptatási időszakban
- Állandó epiláláson átesett betegek
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 4 hétben átmeneti szőrtelenítési módszereket alkalmaztak
- Az elmúlt 3 hónapban orális fogamzásgátlót, kortikoszteroidot, ciklosporint vagy spironolaktont szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hirsutizmusban szenvedő nők
18-45 év közötti, hirsutizmusban szenvedő nők
|
|
Nők hirsutizmus nélkül
18-45 év közötti nők hirsutizmus nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hirsutizmus súlyosságára vonatkozó módosított Ferriman-Gallwey pontozási rendszer
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Ebben a rendszerben a szőrnövekedés kilenc régióban (felső ajak, áll, mellkas, hát felső része, hát alsó része, has felső része, has alsó része, felkar és comb) 0 és 4 között van besorolva.
Kilenc régiót pedig 0 (nincs terminális szőrszál) és 4 (terminális szőrszálak túlzott jelenléte) között pontoznak.
A 8 feletti pontszám hirsutizmusnak minősül.
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérő betegséggel rendelkező résztvevők száma és a kockázati tényezők
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Egyidejű betegségek állapota (cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség), hirsutizmus családi anamnézisében, testszőrzet növekedését okozó gyógyszeres kezelés anamnézisében, seborrhea jelenléte, acanthosis nigricans jelenléte és lokalizációja, acrochordon jelenléte, hidradenitis suppurativa jelenléte, galactorrhea jelenléte, A virilizációs tünetek és a cushingoid tünetek megléte minden vizsgált betegnél meghatározásra és rögzítésre kerül.
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
|
A résztvevők testtömeg indexei
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
BMI kg/m^2-ben
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
|
Az akne jelenléte és súlyossága a résztvevőknél
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Ha akne jelen van, azt enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolják.
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
|
Az androgén alopecia jelenléte és súlyossága a résztvevőkben
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Ha androgén alopecia van jelen, a Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3 kategóriába sorolják.
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
|
A résztvevők menstruációs ciklusának mintázata
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
A résztvevők menstruációs ciklusának mintázata rendszeres, oligomenorrhoea, amenorrhoea, polimenorrhoea
|
1 nap (a vizsgálat időpontjában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li R, Qiao J, Yang D, Li S, Lu S, Wu X, Wei Z. Epidemiology of hirsutism among women of reproductive age in the community: a simplified scoring system. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):165-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.023. Epub 2012 Jun 28.
- Lumezi BG, Berisha VL, Pupovci HL, Goci A, Hajrushi AB. Grading of hirsutism based on the Ferriman-Gallwey scoring system in Kosovar women. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):631-635. doi: 10.5114/ada.2018.77615. Epub 2018 Nov 13.
- Fatemi Naeini F, Najafian J, Jazebi N. Hirsutism and body mass index in a representative sample of Iranian people. ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):43-54.
- Carmina E. Prevalence of idiopathic hirsutism. Eur J Endocrinol. 1998 Oct;139(4):421-3. doi: 10.1530/eje.0.1390421.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08122018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .