Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av hirsutisme i Tyrkia: Data fra The Dermatoendocrinology Study Group

1. mars 2020 oppdatert av: Filiz Cebeci Kahraman, Istanbul Medeniyet University

Hirsutisme er definert som overdreven tilstedeværelse av endehår i de androgenfølsomme områdene av kvinnekroppen, og det er en av de hyppige årsakene til å presenteres for dermatologiske poliklinikker. Hirsutisme påvirker 5 % til 10 % av kvinner rundt om i verden og fører til psykiske problemer avhengig av etniske og sosiokulturelle faktorer. Det forårsaker også materiell belastning, inkludert medisiner, kosmetiske produkter og epileringsprosedyrer.

Forskjellene i den reelle utbredelsen av hirsutisme i den tyrkiske befolkningen og hirsutismeprevalensen og alvorlighetsgraden mellom de geografiske regionene i Tyrkia er ikke kjent. I denne studien hadde vi som mål å bestemme forekomsten av hirsutisme hos kvinner i reproduktiv alder i Tyrkia. De geografiske regionene i Tyrkia omfatter syv regioner, og alle regionene ble inkludert i denne studien. Ved å vurdere regionene der etniske forskjeller var høye, inkludert øst-vest-sør og nord i landet vårt, hadde vi som mål å finne et svar på spørsmålet om det var forskjeller med hensyn til utbredelse og alvorlighetsgrad av hirsutisme blant disse regionene. En omfattende studie som tar sikte på å fastslå forekomsten av hirsutisme i Tyrkia har ikke blitt utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hirsutisme

Detaljert beskrivelse

Tjueto provinser i Tyrkias syv regioner og 26 sykehus fra disse provinsene vil bli inkludert i studien. Antall prøver ble spesifisert av folkehelsespesialisten på folketellingstallene for 2018. Den tyrkiske befolkningen består av 80 810 525 mennesker ifølge dataene annonsert av det tyrkiske statistiske instituttet i 2018. For å bestemme prevalensen i Tyrkia ble prøvestørrelsen beregnet med et konfidensintervall på 99 % og feilmargin på 1 %, og det totale antallet individer som skulle screenes ble utpekt til 5861. Antallet pasienter som skal screenes via klyngemetoden vektet etter regioner ble spesifisert som 1800 for Marmara-regionen, 750 for Egeerhavet, 744 for Middelhavsregionen, 568 for Svartehavsregionen, 932 for Sentral-Anatolia-regionen, 434 for Øst-Anatolia-regionen og 633 for Sørøst-Anatolia-regionen. Provinsene som ble antatt å representere hver region ble valgt ut via klyngeprøvemetoden.

I løpet av studieperioden vil kvinnelige pasienter mellom 18 og 45 år, som oppsøker dermatologiske poliklinikker, bli undersøkt klinisk inntil antallet pasienter som er utpekt for hvert studiesenter er nådd, og hirsutismenivået til pasientene diagnostisert med hirsutisme vil bli bestemt. ved å bruke det modifiserte Ferriman-Gallwey (mFG) scoringssystemet. I dette systemet er hårvekst i ni regioner (overleppe, hake, bryst, øvre del av ryggen, nedre del av ryggen, øvre del av magen, nedre del av magen, overarmer og lår) gradert mellom 0 og 4. Og ni områder er skåret mellom 0 (ingen endehår) og 4 (overdreven tilstedeværelse av endehår). Poengsummen over 8 regnes som hirsutisme. Hirsutismens familiehistorie, kroppsmasseindeks, menstruasjonssyklusmønster, samtidig sykdomsstatus (diabetes, hyperlipidemi, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom), historie med medisiner som forårsaker kroppshårvekst, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av akne, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av androgen alopecia, tilstedeværelse av seboré, tilstedeværelse og lokalisering av acanthosis nigricans, tilstedeværelse av acrochordon, tilstedeværelse av hidradenitis suppurativa, tilstedeværelse av galactorrhea, tilstedeværelse av viriliseringssymptomer og tilstedeværelse av cushingoid-symptomer hos alle de undersøkte pasientene vil bli undersøkt og registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5861

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Adana, Tyrkia, 01358
    - Rekruttering
    - Adana City Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tugba Yülek, M.D.
      
      E-post: tuubakarakas@hotmail.com
  - Aksaray, Tyrkia, 68000
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Aksaray University
    - Ta kontakt med:
      
      Emel Erdal Çalıkoglu, Prof.
      
      E-post: emelerdal@hotmail.com
  - Ankara, Tyrkia, 06010
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Ankara Yıldırım Beyazıt University
    - Ta kontakt med:
      
      Selma Emre, Prof.
      
      E-post: dr_semre@yahoo.com
  - Aydın, Tyrkia, 09100
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Aydın Adnan Menderes University
    - Ta kontakt med:
      
      Münevver Güven, Asst. Prof.
      
      E-post: munevver.guven@adu.edu.tr
  - Bitlis, Tyrkia, 13200
    - Rekruttering
    - Bitlis Tatvan State Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mustafa Kaan Tasolar, M.D.
      
      E-post: kaan_tasolar@hotmail.com
  - Bursa, Tyrkia, 16285
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Uludag University
    - Ta kontakt med:
      
      Kenan Aydogan, Prof.
      
      E-post: aydogank@uludag.edu.tr
  - Diyarbakır, Tyrkia, 21070
    - Rekruttering
    - University of Health Sciences, Gazi Yasargil Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Semahat Alp Erdal, M.D.
      
      E-post: semahatalperdal@gmail.com
  - Edirne, Tyrkia, 22030
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Trakya University
    - Ta kontakt med:
      
      Sezgi Sarıkaya Solak, Asst. Prof.
      
      E-post: sezgisarikaya@gmail.com
  - Eskisehir, Tyrkia, 26040
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Eskisehir Osmangazi University
    - Ta kontakt med:
      
      Hilal Kaya Erdogan, Assoc. Prof.
      
      E-post: hilalkayaerdogan@gmail.com
  - Gaziantep, Tyrkia, 27310
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Gaziantep University
    - Ta kontakt med:
      
      Orhan Ozgöztası, Prof.
      
      E-post: ozgoztasi@gmail.com
  - Isparta, Tyrkia, 32260
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Süleyman Demirel University
    - Ta kontakt med:
      
      Havva Hilal Ayvaz Çelik, Asst. Prof.
      
      E-post: drhhilalayvaz@gmail.com
  - Istanbul, Tyrkia, 34899
    - Rekruttering
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andac Salman, Asst. Prof.
      
      E-post: asalmanitf@gmail.com
  - Istanbul, Tyrkia, 34147
    - Rekruttering
    - University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Burce Can Kuru, Assoc. Prof.
      
      E-post: drburcecan@yahoo.com
  - Istanbul, Tyrkia, 34668
    - Rekruttering
    - University of Health Sciences, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sevil Savas Erdogan, M.D.
      
      Telefonnummer: +90 554 261 68 54
      
      E-post: doktorsevilsavas@gmail.com
  - Istanbul, Tyrkia, 34730
    - Rekruttering
    - Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof.
      
      Telefonnummer: +90 537 372 47 22
      
      E-post: cebecifiliz@yahoo.com
  - Istanbul, Tyrkia, 34764
    - Rekruttering
    - University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      İlkin Zindancı, Assoc. Prof.
      
      E-post: ilkin.dr@gmail.com
  - Izmir, Tyrkia, 35620
    - Rekruttering
    - School of Medicine,Izmir Katip Celebi University
    - Ta kontakt med:
      
      Ali Karakuzu, Prof.
      
      E-post: dr.karakuzu@gmail.com
  - Kahramanmaras, Tyrkia, 46050
    - Rekruttering
    - School of Medicine,Kahramanmaras Sutcu Imam University
    - Ta kontakt med:
      
      Perihan Oztürk, Assoc. Prof.
      
      E-post: drperihanozturk@hotmail.com
  - Kocaeli, Tyrkia, 41001
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Kocaeli University
    - Ta kontakt med:
      
      Dilek Bayramgürler, Prof.
      
      E-post: dbayramgurler@yahoo.com
  - Konya, Tyrkia, 42090
    - Rekruttering
    - Meram School of Medicine, Necmettin Erbakan University
    - Ta kontakt med:
      
      Arzu Ataseven, Assoc. Prof.
      
      E-post: arzuataseven@hotmail.com
  - Manisa, Tyrkia, 45140
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Celal Bayar University
    - Ta kontakt med:
      
      Gülsüm Gencoglan, Prof.
      
      E-post: ggencoglan@gmail.com
  - Sanlıurfa, Tyrkia, 63300
    - Rekruttering
    - Sanlıurfa Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Isa An, M.D.
      
      E-post: is_an89@hotmail.com
  - Tekirdag, Tyrkia, 59030
    - Rekruttering
    - School of Medicine, Namık Kemal University
    - Ta kontakt med:
      
      Hülya Albayrak, Asst. Prof.
      
      E-post: drhulyaalbayrak@gmail.com
  - Tokat, Tyrkia, 60030
    - Rekruttering
    - School of Medicine,Tokat Gaziosmanpasa University
    - Ta kontakt med:
      
      Zennure Takcı, Assoc. Prof.
      
      E-post: drzennure80@yahoo.com
  - Trabzon, Tyrkia, 61080
    - Rekruttering
    - School of Medicine,Karadeniz Technical University
    - Ta kontakt med:
      
      Leyla Baykal Selcuk, Asst. Prof.
      
      E-post: lb_leyla@hotmail.com
  - Van, Tyrkia, 65100
    - Rekruttering
    - University of Health Sciences, Van Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Murat Oztürk, M.D.
      
      E-post: chayacholic@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av studieperioden vil kvinnelige pasienter mellom 18 og 45 år, som møter til dermatologiske poliklinikker, bli undersøkt fortløpende inntil antallet pasienter som er utpekt for hvert studiesenter er nådd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 45 år, som presenterte seg til dermatologiske poliklinikker av en eller annen grunn
Ikke å være i svangerskaps- og ammingsperiode
Bruker ikke permanent epilering
Ikke brukt midlertidige hårreduksjonsmetoder de siste 4 ukene
Ikke brukt p-piller, kortikosteroider, ciklosporin eller spironolakton de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

Kvinnelige pasienter under 18 år, over 45 og menn i alle aldersgrupper
Gravide kvinner og kvinner i ammingsperiode
Pasienter som hadde permanent epilering
Pasienter som har hatt midlertidige hårreduksjonsmetoder de siste 4 ukene
Pasienter som tar p-piller, kortikosteroider, ciklosporin eller spironolakton i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med hirsutisme Kvinner mellom 18-45 år med hirsutisme
Kvinner uten hirsutisme Kvinner mellom 18-45 år uten hirsutisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Modifisert Ferriman-Gallwey poengsystem for alvorlighetsgrad av hirsutisme Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	I dette systemet er hårvekst i ni regioner (overleppe, hake, bryst, øvre del av ryggen, nedre del av ryggen, øvre del av magen, nedre del av magen, overarmer og lår) gradert mellom 0 og 4. Og ni områder er skåret mellom 0 (ingen endehår) og 4 (overdreven tilstedeværelse av endehår). Poengsummen over 8 regnes som hirsutisme.	1 dag (på eksamenstidspunktet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med samtidig sykdomsstatus og risikofaktorer Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	Samtidig sykdomsstatus (diabetes, hyperlipidemi, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom), hirsutisme i familien, historie med medisiner som forårsaker kroppshårvekst, tilstedeværelse av seboré, tilstedeværelse og lokalisering av acanthosis nigricans, tilstedeværelse av acrochordon, tilstedeværelse av hidradenitis suppurativa, tilstedeværelse av galactorrhea, tilstedeværelse av viriliseringssymptomer og tilstedeværelse av cushingoid-symptomer hos alle de undersøkte pasientene vil bli bestemt og registrert.	1 dag (på eksamenstidspunktet)
Kroppsmasseindekser for deltakerne Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	BMI i kg/m^2	1 dag (på eksamenstidspunktet)
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av akne hos deltakerne Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	Hvis akne er tilstede, vil det bli klassifisert som mild, moderat og alvorlig.	1 dag (på eksamenstidspunktet)
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av androgen alopecia hos deltakerne Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	Hvis androgen alopecia er tilstede, vil den bli klassifisert som Ludwig 1, Ludwig 2, Ludwig 3.	1 dag (på eksamenstidspunktet)
Menstruasjonssyklusmønsteret til deltakerne Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)	Menstruasjonssyklusmønsteret til deltakerne vil bli klassifisert som vanlig, oligomenoré, amenoré, polimenoré	1 dag (på eksamenstidspunktet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Filiz Cebeci Kahraman, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Goztepe Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ferriman-Gallwey score, hirsutisme, prevalens

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

08122018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Prevalens av hirsutisme i Tyrkia: Data fra The Dermatoendocrinology Study Group

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt